Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indgriben af ​​høj spænding i bugspytkirtelkanalen på udfaldet af alvorlig galdepancreatitis

2. februar 2020 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Anvendelse af negativt tryksugning i nasopancreatisk kanal hos patienter med svær galdepancreatitis

Forskerne antog, at sugning af naso-pancreaskanal kan gavne patienter med alvorlig galdepancreatitis, der gennemgår ERCP. Så efterforskerne designede dette eksperiment for at bekræfte det.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til hensigt at udføre behandling baseret på forskellige interventioner for indskrevne forsøgspersoner i henhold til internationale og nationale standardiserede behandlingsprocedurer, herunder 1.ERCP stenekstraktion, duodenal papillær trykmåling, galdekanaltrykmåling og næsegaldegangplacering; 2.ERCP+ duodenal papillær trykmåling, biliopancreatisk kanaltrykmåling + nasopancreatisk kanal + bestemme, om nasopancreatisk kanal negativ tryktiltrækning.Sammenlign fordelene ved to forskellige behandlingsmetoder. Dette papir forsøger at udforske nye behandlingsmetoder, der er mere befordrende for rehabilitering af patienter og giver et vigtigt foreløbigt forskningsgrundlag for den fremtidige kliniske anvendelse af standardiseret behandling.

Patienter fra folkehospitalet ved Wuhan-universitetet blev rekrutteret og udvalgt i grupper. Incidensen, recidivfrekvensen, operationstid og hospitalsophold for de to uafhængige prøver vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Z'hong'chao Zhu, Doctor
  • Telefonnummer: +8613995617151

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 16 til 75. Apach-ii-score for patienter diagnosticeret med pancreatitis var større end 8 point.

Leverfunktionen kan blive beskadiget. Forhøjede indikatorer for pancreatitis (hæmaturi amylase, lipase). Identificer patienter med galdevejsinfektion eller obstruktion.

Ekskluderingskriterier:

Ældre end 75 eller yngre end 16. Indlæggelsens varighed var mere end 72 timer. Gastrointestinal obstruktionsendoskopi kan ikke opereres. Patienter med duodenoskopi kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasobiliær dræning
Procedure: styring
Behandlingen blev tilfældigt udvalgt i henhold til præoperativ gruppering. Efter ERCP blev nasobiliær dræning valgt som behandling.
Andre navne:
  • naso-galdedræning
Eksperimentel: Naso-pancreas dræning (negativt tryk)
Procedure: eksperiment
Behandlingen blev tilfældigt udvalgt i henhold til præoperativ gruppering. Efter ERCP blev naso-pancreas dræning valgt som behandling.
Andre navne:
  • Tiltrækning af negativt tryk i naso-pancreaskanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rehabilitering
Tidsramme: 2 måneder
tid fra ERCP til opladning
2 måneder
komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned
Pancreatitis forværring, blødning, fistel
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS (opholdets længde)
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
tid fra operation til udskrivning
postoperativ periode (1 måned)
døds rate
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
Dødelighed af sygdommen
postoperativ periode (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCP-0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner