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Intervenção precoce de alta tensão no ducto pancreático no desfecho de pancreatite biliar grave

2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Aplicação da Sucção por Pressão Negativa no Ducto Nasopancreático em Pacientes com Pancreatite Biliar Grave

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a sucção do ducto naso-pancreático poderia beneficiar pacientes com pancreatite biliar grave submetidos a CPRE. Então, os investigadores projetaram este experimento para verificá-lo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto pretende conduzir o tratamento com base em diferentes intervenções para indivíduos inscritos de acordo com procedimentos de tratamento padronizados internacionais e nacionais, incluindo 1. extração de cálculo CPRE, medição da pressão papilar duodenal, medição da pressão do ducto biliar e colocação do ducto biliar nasal; 2.ERCP+ medição da pressão papilar duodenal, medição da pressão do ducto biliopancreático + ducto nasopancreático + determinar se a atração de pressão negativa do ducto nasopancreático.Comparar as vantagens de dois métodos de tratamento diferentes.Este artigo tenta explorar novos métodos de tratamento que são mais propícios à reabilitação de pacientes e fornece uma importante base de pesquisa preliminar para a futura aplicação clínica do tratamento padronizado.

Pacientes do hospital popular da universidade de Wuhan foram recrutados e selecionados em grupos. A incidência, taxa de recorrência, tempo de operação e internação das duas amostras independentes serão comparadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qiong Gong, Doctor
  • Número de telefone: +8618086496360
  • E-mail: gongq2019@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Z'hong'chao Zhu, Doctor
  • Número de telefone: +8613995617151

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

De 16 a 75 anos. O escore Apach-ii dos pacientes diagnosticados com pancreatite foi superior a 8 pontos.

A função hepática pode ser danificada. Indicadores elevados de pancreatite (hematúria amilase, lipase). Identificar pacientes com infecção ou obstrução do trato biliar.

Critério de exclusão:

Maiores de 75 anos ou menores de 16 anos. A duração da internação foi superior a 72 horas. Endoscopia de obstrução gastrointestinal não pode ser operada. Pacientes com contra-indicações para duodenoscopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Drenagem Nasobiliar
Procedimento: ao controle
O tratamento foi selecionado aleatoriamente de acordo com o agrupamento pré-operatório. Após a CPRE, a drenagem nasobiliar foi escolhida como tratamento。
Outros nomes:
  • drenagem naso-biliar
Experimental: Drenagem naso-pancreática (pressão negativa)
Procedimento: experimentar
O tratamento foi selecionado aleatoriamente de acordo com o agrupamento pré-operatório. Após CPRE, a drenagem naso-pancreática foi escolhida como tratamento。
Outros nomes:
  • Atração de pressão negativa do ducto naso-pancreático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabilitação
Prazo: 2 meses
tempo desde a CPRE até a carga
2 meses
taxa de complicação
Prazo: 1 mês
Agravamento da pancreatite, hemorragia, fístula
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LOS (tempo de permanência)
Prazo: pós-operatório (1 mês)
tempo desde a operação até a descarga
pós-operatório (1 mês)
índice de mortalidade
Prazo: pós-operatório (1 mês)
Mortalidade pela doença
pós-operatório (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERCP-0001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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