Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig ingripande av hög spänning i pankreaskanalen på resultatet av svår gallvägs pankreatit

2 februari 2020 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University

Applicering av negativt trycksug i nasopankreatisk kanal hos patienter med svår gallvägs pankreatit

Utredarna antog att sug från naso-pankreatisk kanal kunde vara till nytta för patienter med svår gallpankreatit som genomgår ERCP. Så, utredarna designade detta experiment för att verifiera det.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt avser att genomföra behandling baserad på olika interventioner för inskrivna försökspersoner enligt internationella och inhemska standardiserade behandlingsprocedurer, inklusive 1.ERCP-stenextraktion, duodenal papillär tryckmätning, gallgångstrycksmätning och nasal gallgångsplacering; 2.ERCP+ duodenal papillär tryckmätning, biliopankreatisk kanaltryckmätning + nasopankreatisk kanal + avgöra om nasopankreatisk kanal negativt tryck attraktion. Jämför fördelarna med två olika behandlingsmetoder. Denna artikel försöker utforska nya behandlingsmetoder som är mer gynnsamma för rehabilitering av patienter och ger en viktig preliminär forskningsbas för den framtida kliniska tillämpningen av standardiserad behandling.

Patienter från folksjukhuset vid Wuhans universitet rekryterades och valdes ut i grupper. Incidensen, återfallsfrekvensen, operationstid och sjukhusvistelse för de två oberoende proverna kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldrarna 16 till 75. Apach-ii-poängen för patienter med diagnosen pankreatit var större än 8 poäng.

Leverfunktionen kan skadas. Förhöjda indikatorer på pankreatit (hematuriamylas, lipas). Identifiera patienter med gallvägsinfektion eller obstruktion.

Exklusions kriterier:

Äldre än 75 eller yngre än 16. Antagningstiden var mer än 72 timmar. Gastrointestinal obstruktionsendoskopi kan inte opereras. Patienter med duodenoskopi kontraindikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasobiliär dränering
Procedur: kontrollera
Behandlingen valdes slumpmässigt enligt preoperativ gruppering. Efter ERCP valdes nasobiliär dränering som behandling.
Andra namn:
  • näs- och galldränering
Experimentell: Naso-pankreatisk dränering (negativt tryck)
Procedur: experimentera
Behandlingen valdes slumpmässigt enligt preoperativ gruppering. Efter ERCP valdes naso-pankreasdränage som behandling.
Andra namn:
  • Naso-pankreatisk kanal undertrycksattraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rehabilitering
Tidsram: 2 månader
tid från ERCP till laddning
2 månader
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad
Pankreatit förvärring, blödning, fistel
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LOS (vistelsetiden)
Tidsram: postoperativ period (1 månad)
tid från operation till utskrivning
postoperativ period (1 månad)
dödstal
Tidsram: postoperativ period (1 månad)
Dödlighet i sjukdomen
postoperativ period (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERCP-0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera