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早期干预胰管高压对重症胆源性胰腺炎预后的影响

2020年2月2日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University

鼻胰管负压吸引术在重症胆源性胰腺炎患者中的应用

研究人员假设鼻胰管抽吸术对接受 ERCP 的重度胆源性胰腺炎患者有益。 于是，研究人员设计了这个实验来验证。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本项目拟按照国际、国内标准化治疗流程对入组受试者进行基于不同干预的治疗，包括1.ERCP取石、十二指肠乳头压测量、胆管压测量、鼻胆管置入； 2.ERCP+十二指肠乳头压力测量、胆胰管压力测量+鼻胰管+判断鼻胰管是否负压吸引。比较两种不同治疗方法的优势。本文试图探索更有利于患者康复的新治疗方法为今后规范化治疗的临床应用提供了重要的前期研究依据。

招募武汉大学人民医院患者入组。 将比较两个独立样本的发生率、复发率、手术时间和住院时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Qiong Gong, Doctor
  • 电话号码：+8618086496360
  • 邮箱：gongq2019@163.com

研究联系人备份

  • 姓名：Z'hong'chao Zhu, Doctor
  • 电话号码：+8613995617151

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 招聘中
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

16 至 75 岁。 诊断为胰腺炎的患者Apach-ii评分大于8分。

肝功能可能受损。 胰腺炎指标升高（血尿淀粉酶、脂肪酶）。 确定患有胆道感染或梗阻的患者。

排除标准：

75 岁以上或 16 岁以下。 入院时间超过72小时。 胃肠梗阻内镜不能手术。 有十二指肠镜检查禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：鼻胆引流
程序：控制
根据术前分组随机选择治疗。 ERCP术后，选择鼻胆管引流作为治疗。
其他名称：
  • 鼻胆引流
实验性的：鼻胰引流（负压）
程序：实验
根据术前分组随机选择治疗。 ERCP术后，选择鼻胰引流治疗。
其他名称：
  • 鼻胰管负压吸引

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复原
大体时间：2个月
从 ERCP 到放电的时间
2个月
并发症发生率
大体时间：1个月
胰腺炎加重、出血、瘘管
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LOS(逗留时间)
大体时间：术后期间（1个月）
从手术到出院的时间
术后期间（1个月）
死亡率
大体时间：术后期间（1个月）
疾病死亡率
术后期间（1个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Renmin Hospital of Wuhan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月2日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月2日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ERCP-0001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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