軟部組織治療の効果とメカニズム スポーツクライマーの遅発性筋肉痛を治療するための説明
2022年11月2日 更新者：Giacomo Carta、University of Turin, Italy
末梢痛と中枢痛の調節メカニズムは、筋肉の遅発性発症に関与 スポーツクライマーの痛み 無作為化試験
現在の研究の目的は、スポーツ クライマーの遅発性筋肉痛 (DOMS) で説明されているメカニズムと比較して、軟部組織の短時間の手動治療の効果を定義し、DOMS 現象に関与する末梢および中枢感作のメカニズムに対処することです。
調査の概要
詳細な説明
スポーツ クライミングは、東京 2020 オリンピックの公式種目としてデビューする人気スポーツです。 それらは競技中に使用されます。
この分野を実践するには、競技中に使用される傾斜壁や垂直壁を登るために、器用な動きと並外れた体力の両方が必要です。
異常で激しい身体活動 (DOMS) によって引き起こされる筋肉痛の出現は、最大かつ反復的な筋肉運動を伴うすべてのスポーツ活動において非常に一般的な要因です。 スポーツクライミングの練習では、この生理学的現象は一般的であり、プロおよびアマチュアレベルで練習する人に発生します. 多くの研究は、筋肉痛が身体活動によって引き起こされ、筋肉繊維への損傷や組織の古典的な炎症とは無関係であることを示しています. DOMS の現象は、筋肉収縮中の痛覚過敏とアロディニアを伴います。これらは、末梢神経系 (SNP) と中枢神経系 (CNS) の刺激の状態ですが、今日、SNP と SNC のそのような感作現象の証拠はありません。提供された。 筋肉痛の存在は、プロレベルでスポーツクライミングを練習する人だけでなく、ほとんどのアマチュアスポーツマンにとっても、スポーツを練習できない主な原因の1つです. 過去 10 年間に検証されたツールのおかげで、DOMS の現象における信頼性の高い非侵襲的手法を使用して、SNP および SNC の関与と認識応答を研究することが可能です。 DOMS の外観の根底にあるメカニズムを理解することは、今日、プロおよびアマチュア レベルの両方で、スポーツの練習および筋肉を鍛えるためのフィジカル トレーニングの最優先事項です。
DOMSにおける末梢および中枢感作の存在が評価され、痛みのメカニズムの説明と比較して、末梢組織に対する治療の効果を評価するために、3群の無作為制御二重盲検多中心試験が実施されます。 男女の健康な参加者は、DOMSの前、治療の前後48時間（症状のピーク段階）、および症状が通常寛解している96時間に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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TO
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Orbassano、TO、イタリア、10043
- Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
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Torino、TO、イタリア、10043
- Centro Universitario Sportivo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に関連するすべてのリスクと利点について説明を受ける
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 重大な首または上肢の痛み (Numeric Pain Rating Scale [NPRS] が 3/10 より大きい)
- 妊娠
- 最近の首または腕の手術、または過去 3 か月間の重大な外傷
- がんまたは炎症性疾患、
- 脊髄または馬尾の徴候
- 上肢と首の筋肉の緊張に影響を与える広範な神経疾患
- 糖尿病などの基礎疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軟部組織治療
参加者は、各側の前腕の近位および内側の側面で、5分間の深部組織手動フロスで治療されます。
穏やかに繰り返される手動の圧縮とシフトの方向は、参加者によって報告された症状の軽減に応じて、近位から遠位またはその逆になります。
手動治療が症状の増加を誘発し始めた場合、被験者はすぐに報告するように指示されます。
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参加者は、前腕を回外してリラックスした状態で医療テーブルの前に座るように求められます。
各側の前腕の近位および内側の側面での深部組織手動フロスの5分間は、すべての治療期間中、手を参加者の皮膚に接触させたままにして投与されます。
穏やかに繰り返される手動の圧縮とシフトの方向は、参加者によって報告された症状の軽減に応じて、近位から遠位またはその逆になります。
刺激周波数は約 0.2 ～ 03 Hz です。
手動治療が症状の増加を誘発し始めた場合、被験者はすぐに報告するように指示されます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：仕組み説明
参加者は、遅発性筋肉痛を引き起こすと仮定されたメカニズムに関する 10 分間のレッスンを受けます。
プラセボ効果によるボトムダウンの痛みの調節を最大限に引き出すために、DOMS の予後は良好であり、短期間で痛みがなくなるという事実と、痛みを軽減するのに有効な薬がないという事実を強調して結論付けます。 DOMS状態の強度は、身体的に活動的であり続けることを示唆しています.
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参加者は、遅発性筋肉痛を引き起こすと仮定されたメカニズムに関する 10 分間のレッスンを受けます。
プラセボ効果によるボトムダウンの痛みの調節を最大限に引き出すために、DOMS の予後は良好であり、短期間で痛みがなくなるという事実と、痛みを軽減するのに有効な薬がないという事実を強調して結論付けます。 DOMS状態の強度は、身体的に活動的であり続けることを示唆しています.
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他の：対照群
参加者は、テストが再度実行されるまで 10 分間待機し、リラックスするよう求められます。
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参加者は、テストが再度実行されるまで 10 分間待機し、リラックスするよう求められます。
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実験的：ニューロダイナミック治療
参加者は、医療用テーブルに仰向けになり、腕をリラックスさせてください。
首と腕の生理学的動きを組み合わせて行う上肢神経の穏やかなモビライゼーションを 30 回繰り返し、各腕に合計 3 分間、1/5 秒の緊張と弛緩を繰り返します。
手動治療が症状の増加を誘発し始めた場合、被験者はすぐに報告するように指示されます
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参加者は、医療用テーブルに仰向けになり、腕をリラックスさせてください。
首と腕の生理学的動きを組み合わせて行う上肢神経の穏やかなモビライゼーションを 30 回繰り返し、各腕に合計 3 分間、1/5 秒の緊張と弛緩を繰り返します。
手動治療が症状の増加を誘発し始めた場合、被験者はすぐに報告するように指示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間でのベースライン数値疼痛評価尺度からの変化
時間枠：テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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痛みの強さは、標準化された質問「0 から 10 までのスケールで、0 は痛みがなく、10 はこれまでで最悪の痛みである場合、評価された身体部分でこの瞬間に感じる痛みの強さを評価する」という質問をしてテストされます。
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テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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1週間でのベースラインの機械的アロディニアからの変化
時間枠：テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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評価者の親指をテスト領域の上に置き、圧力を 10 秒間加えます (Scholz et al., 2009)。
圧力は軟部組織をへこませるのに十分であり、皮膚の白化につながります
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テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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1 週間のベースラインワインドアップからの変化
時間枠：テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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10の侵害受容標準化刺激が、近位前腕の内側面の筋肉痛に関連する痛みを伴う領域の皮膚に投与されます。
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テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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1 週間でのベースライン上肢神経力学テストからの変化
時間枠：テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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上肢の生理学的複合受動運動を含む上肢末梢神経系ニューロパチーを検出するための検証済みのテストは、医療テーブルに仰臥位で横たわる参加者とともに実施されます。
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テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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ベースラインからの変化 筋持久力 (深趾屈筋および表在筋屈筋) テスト 1 週間後
時間枠：テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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被験者は体重を地面から持ち上げたままにして、標準化された金属棒に指でできるだけ長くぶら下がる必要があります
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テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン前腕周囲からの変化
時間枠：テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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標準化された測定テープを使用して、内側上顆からの標準化された距離で前腕の円周が記録されます
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テストは、ベースライン、最初のクライミング トレーニング セッションの前、治療投与の前後 48 時間、ベースラインから 96 時間に実施されます。
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リッカート尺度としての 48 時間のフォローアップでの治療後の知覚報告アウトカム測定値からの変化
時間枠：テストは、ベースラインから 48 時間後およびベースラインから 96 時間後に投与されます。
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検証済みの自己管理型 11 ポイント リッカート スケール ウィット「0 より良く、10 よりはるかに悪い」は、投与された治療から誘発された参加者の痛みを伴う状態の変化の程度を評価するために、参加者によって満たされます。
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テストは、ベースラインから 48 時間後およびベースラインから 96 時間後に投与されます。
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治療後からの変化 48 時間のフォローアップで報告されたアウトカム指標の知覚
時間枠：テストは、ベースラインから 48 時間後およびベースラインから 96 時間後に投与されます。
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それは、受けた治療によって誘発された痛みの強さの知覚された変化を調べる、知覚された改善の検証済みのカテゴリカル自己管理スケールを投与されます。 「いつ治療を開始してから、痛みを伴う状態（身体活動、感情、生活の質の制限）がどのように変化したかについての印象を説明できますか?」 変化なし (またはさらに悪化) 常に同じ、改善を考えるのは難しい 少し良くなったが、目立ったものではない 時々良くなったが、変化は実際の違いではない 適度に良くなったが、わずかで顕著な改善 良くなった、決定的真の違いを構成する改善 大きくて決定的な改善であり、それが違いを生む |
テストは、ベースラインから 48 時間後およびベースラインから 96 時間後に投与されます。
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1週間でのベースラインボディチャートからの変化
時間枠：テストは、最初のトレーニングの前、治療投与の前後 48 時間、およびベースラインから 96 時間後に実施されます。
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症状は、検証済みの痛みの描画ツールを使用して地形的に報告され、症状の領域とその強度と行動に関する情報を収集します
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テストは、最初のトレーニングの前、治療投与の前後 48 時間、およびベースラインから 96 時間後に実施されます。
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48 時間でのベースライン中央感作インベントリからの変化
時間枠：テストは、ベースライン時および治療の48時間前に実施されます
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中枢性感作現象に関する検証済みの自己管理インベントリーが管理されます。
簡単に言えば、中枢性感作に関連する症状の存在を尋ねる 25 項目のアンケートで構成されています。
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テストは、ベースライン時および治療の48時間前に実施されます
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知覚される健康状態
時間枠：テストはベースラインで実施されます
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認識された健康状態は、麦汁に等しい 0 から最高の認識された健康状態に等しい 100 までの 11 ポイントのリッカート スケールを使用してテストされ、被験者は実際の状態を x で報告するよう求められます。
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テストはベースラインで実施されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giacomo Carta, Msc、University of Turin, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Egloff N, Klingler N, von Kanel R, Camara RJ, Curatolo M, Wegmann B, Marti E, Ferrari ML. Algometry with a clothes peg compared to an electronic pressure algometer: a randomized cross-sectional study in pain patients. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 25;12:174. doi: 10.1186/1471-2474-12-174.
- Jensen TS, Finnerup NB. Allodynia and hyperalgesia in neuropathic pain: clinical manifestations and mechanisms. Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):924-35. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70102-4.
- Mizumura K, Taguchi T. Delayed onset muscle soreness: Involvement of neurotrophic factors. J Physiol Sci. 2016 Jan;66(1):43-52. doi: 10.1007/s12576-015-0397-0.
- Paulsen G, Mikkelsen UR, Raastad T, Peake JM. Leucocytes, cytokines and satellite cells: what role do they play in muscle damage and regeneration following eccentric exercise? Exerc Immunol Rev. 2012;18:42-97.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2022年10月22日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 437038-15102019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
科学雑誌に研究が掲載された後、すべてのデータを共有する予定です
IPD 共有時間枠
科学論文の出版直後にすべてのデータが共有されます
IPD 共有アクセス基準
データは、上記の URL でオンラインで入手できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。