Efectos del tratamiento de los tejidos blandos frente a la explicación de los mecanismos para tratar el dolor muscular de aparición tardía en escaladores deportivos
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Giacomo Carta, University of Turin, Italy
Mecanismos de modulación del dolor periférico versus central involucrados en el dolor muscular de aparición tardía en escaladores deportivos: un ensayo aleatorizado
El objetivo de la presente investigación es definir los efectos del tratamiento manual corto de los tejidos blandos en comparación con los mecanismos que explican el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) entre escaladores deportivos y abordar los mecanismos de sensibilización periférica y central involucrados en los fenómenos DOMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escalada deportiva es un deporte de éxito creciente que debutará como disciplina oficial en los Juegos Olímpicos de Tokio 2020. Se utilizan durante las competiciones.
Para practicar esta disciplina se necesita tanto destreza en el movimiento como extrema fuerza física para escalar las paredes inclinadas y verticales que se utilizan durante las competencias.
La aparición de dolor muscular inducido por una actividad física inusual y extenuante (DOMS) es un factor extremadamente común en todas las actividades deportivas que implican un esfuerzo muscular máximo y repetido. En la práctica de la escalada deportiva este fenómeno fisiológico es común y se da tanto en quienes la practican a nivel profesional como amateur. Numerosos estudios han demostrado que el dolor muscular es inducido por la actividad física e independiente del daño a las fibras musculares y la inflamación clásica de los tejidos. El fenómeno de DOMS se acompaña de hiperalgesia y alodinia durante la contracción muscular, estas son condiciones de irritación del sistema nervioso periférico (SNP) y del sistema nervioso central (SNC), pero al día de hoy no se ha encontrado evidencia de tales fenómenos de sensibilización del SNP y SNC. proporcionó. La presencia de dolores musculares es una de las principales causas de imposibilidad para la práctica deportiva no solo para quienes practican la escalada deportiva a nivel profesional, sino para la mayoría de los deportistas aficionados. Gracias a las herramientas validadas en la última década, es posible estudiar las respuestas de implicación y concienciación de los SNP y SNC con técnicas fiables y no invasivas en el fenómeno del DOMS. Comprender los mecanismos que subyacen a la aparición del DOMS es hoy en día una prioridad fundamental para la práctica deportiva y para el entrenamiento físico para el esfuerzo muscular tanto a nivel profesional como amateur.
Se evaluará la presencia de sensibilización periférica y central en DOMS y se realizará un estudio multicéntrico doble ciego controlado aleatorio de tres brazos para evaluar los efectos del tratamiento en los tejidos periféricos en comparación con la explicación de los mecanismos del dolor. Los participantes sanos de ambos sexos serán evaluados antes del DOMS, a las 48 horas (la fase pico de los síntomas) antes y después del tratamiento ya las 96 horas cuando los síntomas generalmente están en remisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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TO
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Orbassano, TO, Italia, 10043
- Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
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Torino, TO, Italia, 10043
- Centro Universitario Sportivo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser explicado todos los riesgos y beneficios asociados a la investigación.
- Firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Dolor significativo en el cuello o las extremidades superiores (con escala numérica de calificación del dolor [NPRS] superior a 3/10)
- El embarazo
- Cirugía reciente de cuello o brazo o traumatismo importante en los 3 meses anteriores
- Cáncer o trastornos inflamatorios,
- Signos de la médula espinal o cauda equina
- Trastornos neurológicos generalizados que afectan el tono de los miembros superiores y los músculos del cuello
- Enfermedades subyacentes, como la diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de tejidos blandos
Los participantes serán tratados con 5 minutos de hilo dental manual de tejido profundo en la cara proximal y medial del antebrazo de cada lado.
La dirección de las suaves compresiones manuales repetidas y los cambios serán de proximal a distal o viceversa, según la reducción de los síntomas informada por los participantes.
Se indicará a los sujetos que informen de inmediato si el tratamiento manual comienza a inducir un aumento de los síntomas.
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Se pedirá a los participantes que se sienten frente a una mesa médica con los antebrazos en posición supina y relajada.
Se administrarán 5 minutos de hilo dental manual de tejido profundo en la cara proximal y medial del antebrazo de cada lado manteniendo las manos en contacto con la piel de los participantes durante toda la duración del tratamiento.
La dirección de las suaves compresiones manuales repetidas y los cambios serán de proximal a distal o viceversa, según la reducción de los síntomas informada por los participantes.
Las frecuencias de los estímulos estarán en torno a 0,2-03 Hz.
Se indicará a los sujetos que informen de inmediato si el tratamiento manual comienza a inducir un aumento de los síntomas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Explicación de mecanismos
Se instruirá a los participantes con una lección de 10 minutos sobre los mecanismos hipotéticos para generar el dolor muscular de aparición tardía.
Para desencadenar al máximo la modulación del dolor de abajo hacia abajo dada por la lección del efecto placebo, se concluirá enfatizando el hecho de que los DOMS tienen un buen pronóstico y que en un corto período de tiempo estarán libres de dolor y también que ningún medicamento es efectivo para reducir el dolor. intensidad en la condición DOMS sugiriéndoles que se mantengan físicamente activos.
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Se instruirá a los participantes con una lección de 10 minutos sobre los mecanismos hipotéticos para generar el dolor muscular de aparición tardía.
Para desencadenar al máximo la modulación del dolor de abajo hacia abajo dada por la lección del efecto placebo, se concluirá enfatizando el hecho de que los DOMS tienen un buen pronóstico y que en un corto período de tiempo estarán libres de dolor y también que ningún medicamento es efectivo para reducir el dolor. intensidad en la condición DOMS sugiriéndoles que se mantengan físicamente activos.
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Otro: Grupo de control
Se les pedirá a los participantes que esperen 10 minutos y que se relajen hasta que se vuelvan a realizar las pruebas.
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Se les pedirá a los participantes que esperen 10 minutos y que se relajen hasta que se vuelvan a realizar las pruebas.
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Experimental: Tratamiento neurodinámico
Se les pedirá a los participantes que se acuesten boca arriba sobre una mesa médica y que mantengan los brazos relajados.
Se administrarán 30 repeticiones de movilización suave de nervios de miembros superiores, mediante una combinación de movimientos fisiológicos de cuello y brazo, con ciclos de tensión y relajación de 1/5 de segundo durante 3 minutos en total para cada brazo.
Se indicará a los sujetos que informen de inmediato si el tratamiento manual comienza a inducir un aumento de los síntomas.
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Se les pedirá a los participantes que se acuesten boca arriba sobre una mesa médica y que mantengan los brazos relajados.
Se administrarán 30 repeticiones de movilización suave de nervios de miembros superiores, mediante una combinación de movimientos fisiológicos de cuello y brazo, con ciclos de tensión y relajación de 1/5 de segundo durante 3 minutos en total para cada brazo.
Se indicará a los sujetos que informen de inmediato si el tratamiento manual comienza a inducir un aumento de los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la escala de calificación numérica del dolor inicial a la semana
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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La intensidad del dolor se evaluará haciendo la pregunta estandarizada "en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor que haya tenido, evalúe la intensidad del dolor que siente en este momento en la parte del cuerpo evaluada"
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La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio desde el inicio Alodinia mecánica a la semana
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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El pulgar del evaluador se colocará sobre el área de prueba y se aplicará presión durante 10 s (Scholz et al., 2009).
La presión será suficiente para sangrar los tejidos blandos y provocar el blanqueamiento de la piel.
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La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio desde la línea de base Liquidación en una semana
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Se administrarán 10 estímulos nociceptivos estandarizados en la piel del área dolorosa afectada por el dolor muscular en la cara medial del antebrazo proximal
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La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio con respecto a la prueba neurodinámica del miembro superior basal a la semana
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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La prueba validada para detectar neuropatías del sistema nervioso periférico de las extremidades superiores que impliquen movimientos pasivos combinados fisiológicos de las extremidades superiores se administrará con el participante en decúbito supino sobre una mesa médica.
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La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio de la prueba de resistencia muscular basal (flexor digiturum profundis y superficialis) a la semana
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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se requerirá que los sujetos mantengan el peso de su cuerpo levantado del suelo, colgando el mayor tiempo posible con los dedos en una barra de metal estandarizada
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La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la circunferencia del antebrazo de referencia
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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usando una cinta métrica estandarizada se registrará la circunferencia del antebrazo a una distancia estandarizada del epicóndilo medial
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La prueba se administrará al inicio, antes de la primera sesión de entrenamiento de escalada, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento, y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio desde el post-tratamiento Resultado informado percibido Medida a las 48 horas de seguimiento como escala de Likert
Periodo de tiempo: La prueba se administrará después del tratamiento a las 48 horas desde el inicio y a las 96 horas desde el inicio.
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Los participantes completarán una escala Likert de 11 puntos autoadministrada validada con "0 mucho mejor y 10 mucho peor" para evaluar el grado de cambio en la condición dolorosa del participante inducida por el tratamiento administrado.
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La prueba se administrará después del tratamiento a las 48 horas desde el inicio y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio desde el post-tratamiento Medida de resultado informada percibida a las 48 horas de seguimiento
Periodo de tiempo: La prueba se administrará después del tratamiento a las 48 horas desde el inicio y a las 96 horas desde el inicio.
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Se administrará una escala categórica autoadministrada validada de mejoría percibida que indaga los cambios percibidos en la intensidad del dolor inducidos por el tratamiento recibido: "¿Desde cuándo comenzó el tratamiento, puede describir su impresión de cómo ha cambiado su condición dolorosa (limitación de la actividad física, la emoción y la calidad de vida)?" Ningún cambio, (o incluso peor) Siempre igual, es difícil pensar en una mejora Un poco mejor, pero no notable A veces mejor, pero el cambio no es una diferencia real Moderadamente mejor, una mejora leve y notable Mejor, una decidida mejora que constituye una diferencia real Una mejora grande y decisiva, y que marca la diferencia |
La prueba se administrará después del tratamiento a las 48 horas desde el inicio y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio desde el gráfico corporal de referencia en una semana
Periodo de tiempo: La prueba se administrará antes del primer entrenamiento, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento y a las 96 horas desde el inicio.
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Los síntomas se informarán topográficamente utilizando una herramienta de dibujo del dolor validada para recopilar información sobre el área del síntoma y sobre su intensidad y comportamiento.
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La prueba se administrará antes del primer entrenamiento, 48 horas antes y después de la administración del tratamiento y a las 96 horas desde el inicio.
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Cambio del Inventario Central de Sensibilización de Línea de Base a las 48 horas
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio y después de 48 horas antes del tratamiento.
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Se administrará un inventario autoadministrado validado sobre el fenómeno sensibilizante central.
Consiste brevemente en un cuestionario de 25 ítems que indaga la presencia de síntomas relacionados con la sensibilización central
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La prueba se administrará al inicio y después de 48 horas antes del tratamiento.
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Estado de salud percibido
Periodo de tiempo: La prueba se administrará al inicio
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El estado de salud percibido se probará utilizando una escala de Likert de 11 puntos de 0 igual a los mostos y 100 igual al mejor estado de salud percibido y se les pedirá a los sujetos que informen con una x su condición real.
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La prueba se administrará al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Egloff N, Klingler N, von Kanel R, Camara RJ, Curatolo M, Wegmann B, Marti E, Ferrari ML. Algometry with a clothes peg compared to an electronic pressure algometer: a randomized cross-sectional study in pain patients. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 25;12:174. doi: 10.1186/1471-2474-12-174.
- Jensen TS, Finnerup NB. Allodynia and hyperalgesia in neuropathic pain: clinical manifestations and mechanisms. Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):924-35. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70102-4.
- Mizumura K, Taguchi T. Delayed onset muscle soreness: Involvement of neurotrophic factors. J Physiol Sci. 2016 Jan;66(1):43-52. doi: 10.1007/s12576-015-0397-0.
- Paulsen G, Mikkelsen UR, Raastad T, Peake JM. Leucocytes, cytokines and satellite cells: what role do they play in muscle damage and regeneration following eccentric exercise? Exerc Immunol Rev. 2012;18:42-97.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 437038-15102019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Tenemos la intención de compartir todos los datos después de la publicación de la investigación en una revista científica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación del artículo científico, se compartirán todos los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles en línea en la URL informada anteriormente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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