연조직 치료 대 메커니즘의 효과 스포츠 클라이머의 지연 발병 근육통 치료에 대한 설명
2022년 11월 2일 업데이트: Giacomo Carta, University of Turin, Italy
스포츠 클라이머의 지연 발병 근육 통증과 관련된 말초 대 중추 통증 조절 메커니즘 무작위 시험
본 연구의 목적은 스포츠 클라이머의 지연 발병 근육통(DOMS)에서 설명되는 메커니즘과 비교하여 연조직의 짧은 수동 치료의 효과를 정의하고 DOMS 현상과 관련된 말초 및 중추 민감화의 메커니즘을 다루는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스포츠 클라이밍은 2020년 도쿄 올림픽에서 정식 종목으로 채택되어 점점 성장하고 있는 성공 스포츠입니다. 그들은 대회 중에 사용됩니다.
이 종목을 수련하기 위해서는 경기 중에 사용되는 경사진 벽과 수직 벽을 오르기 위해 움직임의 손재주와 극도의 체력이 모두 필요합니다.
비정상적이고 격렬한 신체 활동(DOMS)에 의해 유발되는 근육통의 출현은 최대 및 반복적인 근육 노력을 포함하는 모든 스포츠 활동에서 매우 공통적인 요인입니다. 스포츠 클라이밍 연습에서 이 생리학적 현상은 일반적이며 프로 및 아마추어 수준에서 연습하는 사람들 모두에게 발생합니다. 수많은 연구에서 근육통이 신체 활동에 의해 유발되고 근육 섬유 손상 및 조직의 전형적인 염증과는 무관하다는 사실이 밝혀졌습니다. DOMS의 현상은 근육 수축 동안 통각과민 및 이질통을 동반하며, 이들은 말초 신경계(SNP) 및 중추 신경계(CNS)의 자극 상태이지만, 오늘날 SNP 및 SNC의 이러한 민감화 현상에 대한 증거는 없다. 제공. 근육통의 존재는 전문적인 수준에서 스포츠 클라이밍을 연습하는 사람들뿐만 아니라 대부분의 아마추어 스포츠맨들에게 스포츠 연습을 불가능하게 하는 주요 원인 중 하나입니다. 지난 10년 동안 검증된 도구 덕분에 DOMS 현상에서 신뢰할 수 있고 비침습적인 기술로 SNP 및 SNC의 참여 및 인식 반응을 연구할 수 있습니다. DOMS의 외관에 깔린 메커니즘을 이해하는 것은 오늘날 스포츠 연습과 프로 및 아마추어 수준 모두에서 근육 노력을 위한 신체 훈련의 최우선 과제입니다.
DOMS에서 말초 및 중추 감작의 존재를 평가하고 통증 메커니즘 설명과 비교하여 말초 조직에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 3군 무작위 통제 이중 맹검 다심 연구를 수행할 것입니다. 남녀의 건강한 참가자는 DOMS 전, 치료 전후 48시간(증상의 최고 단계) 및 증상이 일반적으로 완화되는 96시간에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
TO
-
Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
- Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
-
Torino, TO, 이탈리아, 10043
- Centro Universitario Sportivo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 모든 관련 위험 및 이점에 대해 설명
- 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 상당한 목 또는 상지 통증(숫자 통증 평가 척도[NPRS]이 3/10보다 큼)
- 임신
- 최근 목 또는 팔 수술 또는 지난 3개월 동안의 심각한 외상
- 암이나 염증성 질환,
- 척수 또는 말총 징후
- 상지와 목 근육의 긴장도에 영향을 미치는 광범위한 신경 장애
- 당뇨병과 같은 기저 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연조직 치료
참가자는 양쪽 팔뚝의 근위부 및 내측면에서 5분 동안 심부 조직 수동 치실로 치료를 받습니다.
부드럽게 반복되는 수동 압박 및 이동의 방향은 참가자가 보고한 증상 감소에 따라 근위에서 원위 또는 그 반대로 됩니다.
수동 치료가 증상의 증가를 유도하기 시작하면 피험자는 즉시 보고하도록 지시받을 것입니다.
|
참가자는 팔뚝을 회외하고 이완한 상태로 의료 테이블 앞에 앉아야 합니다.
모든 치료 기간 동안 참가자의 피부에 손을 접촉시켜 양쪽 팔뚝의 근위 및 내측 측면에 5분 동안 심부 조직 수동 치실질을 실시합니다.
부드럽게 반복되는 수동 압박 및 이동의 방향은 참가자가 보고한 증상 감소에 따라 근위에서 원위 또는 그 반대로 됩니다.
자극 주파수는 약 0,2-03Hz입니다.
수동 치료가 증상의 증가를 유발하기 시작하면 피험자는 즉시 보고하도록 지시받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 메커니즘 설명
참가자는 지연 발병 근육통을 유발하는 것으로 가정된 메커니즘에 대한 10분 수업을 받게 됩니다.
위약 효과 수업에 의해 제공되는 하향식 통증 조절을 최대한 촉발하기 위해 DOMS가 좋은 예후를 가지고 있고 짧은 시간 내에 통증이 없을 것이며 또한 통증을 줄이는 데 효과적인 약물이 없다는 사실을 강조하면서 결론을 내릴 것입니다. DOMS 상태의 강도는 신체 활동을 유지하도록 제안합니다.
|
참가자는 지연 발병 근육통을 유발하는 것으로 가정된 메커니즘에 대한 10분 수업을 듣게 됩니다.
위약 효과 수업에 의해 제공되는 하향식 통증 조절을 최대한 촉발하기 위해 DOMS가 좋은 예후를 가지고 있고 짧은 시간 내에 통증이 없을 것이며 또한 통증을 줄이는 데 효과적인 약물이 없다는 사실을 강조하면서 결론을 내릴 것입니다. DOMS 상태의 강도는 신체 활동을 유지하도록 제안합니다.
|
|
다른: 대조군
참가자는 테스트가 다시 수행될 때까지 10분 동안 기다렸다가 휴식을 취해야 합니다.
|
참가자는 테스트가 다시 수행될 때까지 10분 동안 기다렸다가 휴식을 취해야 합니다.
|
|
실험적: 신경 역학 치료
참가자는 의료용 테이블에 반듯하게 누워 팔을 편안하게 유지해야 합니다.
목과 팔의 생리적 움직임을 조합하여 수행하는 부드러운 상지 신경 가동화를 30회 반복하고 각 팔에 대해 총 3분 동안 긴장과 이완을 1/5초 주기로 실시합니다.
수동 치료가 증상의 증가를 유발하기 시작하면 피험자는 즉시 보고하도록 지시받게 됩니다.
|
참가자는 의료용 테이블에 반듯하게 누워 팔을 편안하게 유지해야 합니다.
목과 팔의 생리적 움직임을 조합하여 수행하는 부드러운 상지 신경 가동화를 30회 반복하고 각 팔에 대해 총 3분 동안 긴장과 이완을 1/5초 주기로 실시합니다.
수동 치료가 증상의 증가를 유발하기 시작하면 피험자는 즉시 보고하도록 지시받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주일 기준 기준 수치 통증 평가 척도에서 변경
기간: 테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
통증 강도는 표준화된 질문 "0은 통증이 없고 10은 최악의 통증일 때 0에서 10까지의 척도로 평가된 신체 부위에서 현재 느끼는 통증 강도를 평가"하는 테스트입니다.
|
테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
|
기준선 기계적 이질통에서 1주일의 변화
기간: 테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
평가자의 엄지 손가락을 테스트 영역 위에 놓고 압력을 10초 동안 적용합니다(Scholz et al., 2009).
압력은 연조직을 들여 쓰기에 충분하고 피부가 희어집니다.
|
테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
|
1주일에 기준선 종료에서 변경
기간: 테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
근위 팔뚝의 내측면에서 근육통이 수반되는 고통스러운 부위의 피부에 10개의 통각수용성 표준화 자극을 투여합니다.
|
테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
|
1주일에 기준선 상지 신경역학 검사에서 변경
기간: 테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
상지의 생리학적 결합 수동 운동을 수반하는 상지 말초 신경계 신경병증을 검출하기 위한 검증된 테스트는 참가자가 의료 테이블에 앙와위로 누워 있는 상태에서 시행됩니다.
|
테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
|
근지구력(Flexor digiturum profundis and superficialis) 테스트에서 1주일 간의 변화
기간: 테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
피험자들은 표준화된 금속 막대에 손가락을 가능한 한 많이 매달아 체중을 지면에서 들어 올려야 합니다.
|
테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 팔뚝 둘레에서 변경
기간: 테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
표준화된 측정 테이프를 사용하여 내상과로부터 표준화된 거리에서 팔뚝 둘레를 기록합니다.
|
테스트는 베이스라인, 첫 등반 훈련 세션 전, 치료 투여 전후 48시간, 베이스라인으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
|
리커트 척도로서 48시간 후속 조치에서 인지된 보고된 결과 측정 후 치료로부터의 변화
기간: 시험은 기준선으로부터 48시간 및 기준선으로부터 96시간에 치료 후 시행될 것이다.
|
검증된 자체 관리 11점 리커트 척도 "0이 훨씬 더 좋고 10이 훨씬 더 나쁨"은 참가자가 관리된 치료로 인해 유발된 참가자 고통 상태의 변화 정도를 평가하기 위해 충족될 것입니다.
|
시험은 기준선으로부터 48시간 및 기준선으로부터 96시간에 치료 후 시행될 것이다.
|
|
48시간 추적조사에서 치료 후 인지된 보고된 결과 측정으로부터의 변화
기간: 시험은 기준선으로부터 48시간 및 기준선으로부터 96시간에 치료 후 시행될 것이다.
|
받은 치료에 의해 유도된 통증 강도 지각된 변화를 묻는 검증된 범주형 자가 관리 척도를 관리할 것입니다: "언제부터 치료를 시작하셨습니까? 고통스러운 상태(신체 활동, 감정 및 삶의 질의 제한)가 어떻게 변했는지에 대한 인상을 설명할 수 있습니까?" 변화 없음, (심지어 악화됨) 항상 동일, 개선을 생각하기 어려움 조금 나아졌으나 눈에 띄지 않음 때때로 나아졌으나 변화가 실제 차이는 아님 약간 나아짐, 미미하고 눈에 띄는 개선 더 나아짐, 결정됨 실질적인 차이를 구성하는 개선 크고 결정적인 개선이며 차이를 만듭니다. |
시험은 기준선으로부터 48시간 및 기준선으로부터 96시간에 치료 후 시행될 것이다.
|
|
1주일에 베이스라인 바디 차트에서 변경
기간: 테스트는 첫 번째 훈련 전, 치료 투여 전후 48시간, 기준선으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
증상 영역과 강도 및 행동에 대한 정보를 수집하기 위해 검증된 통증 그리기 도구를 사용하여 증상을 지형학적으로 보고합니다.
|
테스트는 첫 번째 훈련 전, 치료 투여 전후 48시간, 기준선으로부터 96시간에 시행됩니다.
|
|
48시간에 베이스라인 중앙 감작 인벤토리에서 변경
기간: 테스트는 기준선과 치료 전 48시간 후에 시행됩니다.
|
중추감작 현상에 대한 검증된 자체 관리 인벤토리가 관리됩니다.
중추 감작과 관련된 증상의 유무를 묻는 25개 항목의 설문지로 간략하게 구성되어 있습니다.
|
테스트는 기준선과 치료 전 48시간 후에 시행됩니다.
|
|
인지된 건강 상태
기간: 테스트는 기준선에서 시행됩니다.
|
인지된 건강 상태는 맥아즙과 같은 0에서 최고로 인지된 건강 상태에 해당하는 100까지의 11점 리커트 척도를 사용하여 테스트될 것이며 피험자는 자신의 실제 상태를 x로 보고하도록 요청받을 것입니다.
|
테스트는 기준선에서 시행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Egloff N, Klingler N, von Kanel R, Camara RJ, Curatolo M, Wegmann B, Marti E, Ferrari ML. Algometry with a clothes peg compared to an electronic pressure algometer: a randomized cross-sectional study in pain patients. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 25;12:174. doi: 10.1186/1471-2474-12-174.
- Jensen TS, Finnerup NB. Allodynia and hyperalgesia in neuropathic pain: clinical manifestations and mechanisms. Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):924-35. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70102-4.
- Mizumura K, Taguchi T. Delayed onset muscle soreness: Involvement of neurotrophic factors. J Physiol Sci. 2016 Jan;66(1):43-52. doi: 10.1007/s12576-015-0397-0.
- Paulsen G, Mikkelsen UR, Raastad T, Peake JM. Leucocytes, cytokines and satellite cells: what role do they play in muscle damage and regeneration following eccentric exercise? Exerc Immunol Rev. 2012;18:42-97.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 437038-15102019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
과학 저널에 연구 발표 후 모든 데이터를 공유할 예정입니다.
IPD 공유 기간
과학 논문 출판 직후 모든 데이터는 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 위에 보고된 URL에서 온라인으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .