Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты лечения мягких тканей в сравнении с объяснением механизмов лечения боли в мышцах с отсроченным началом у скалолазов

2 ноября 2022 г. обновлено: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Периферические и центральные механизмы модуляции боли, участвующие в болезненности мышц с задержкой начала у скалолазов, рандомизированное исследование

Целью настоящего исследования является определение эффектов краткосрочной ручной обработки мягких тканей по сравнению с механизмами, объясняющими болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS) у скалолазов, а также рассмотрение механизмов периферической и центральной сенсибилизации, связанных с явлениями DOMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спортивное скалолазание — это набирающий популярность вид спорта, который дебютирует в качестве официальной дисциплины на Олимпийских играх 2020 года в Токио. Они используются во время соревнований.

Для занятий этой дисциплиной необходимы как ловкость в движении, так и исключительная физическая сила для лазания по наклонным и вертикальным стенам, которые используются во время соревнований.

Появление мышечной боли, вызванной необычной и напряженной физической нагрузкой (DOMS), является чрезвычайно распространенным фактором во всех видах спортивной деятельности, предполагающих максимальные и повторяющиеся мышечные усилия. В практике спортивного скалолазания это физиологическое явление распространено и встречается как у тех, кто занимается как на профессиональном, так и на любительском уровне. Многочисленные исследования показали, что мышечная боль индуцируется физической нагрузкой и не зависит от повреждения мышечных волокон и классического воспаления тканей. Явление ДОМС сопровождается гипералгезией и аллодинией при мышечном сокращении, это состояния раздражения периферической нервной системы (ПНС) и центральной нервной системы (ЦНС), но на сегодняшний день не получено данных о таких явлениях сенсибилизации ПНП и СНС. предоставил. Наличие мышечных болей является одной из основных причин невозможности заниматься спортом не только у тех, кто занимается спортивным скалолазанием на профессиональном уровне, но и у большинства спортсменов-любителей. Благодаря инструментам, апробированным в последнее десятилетие, можно изучать реакцию вовлечения и осознания SNP и SNC с помощью надежных и неинвазивных методов при феномене DOMS. Понимание механизмов, лежащих в основе появления DOMS, сегодня является первоочередной задачей спортивной практики и физической подготовки к мышечным усилиям как на профессиональном, так и на любительском уровне.

Будет оцениваться наличие периферической и центральной сенсибилизации при DOMS, и будет проведено рандомизированное контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование с тремя группами для оценки воздействия лечения на периферические ткани по сравнению с объяснением механизмов боли. Здоровые участники обоих полов будут оцениваться перед DOMS, через 48 часов (пиковая фаза симптомов) до и после лечения и через 96 часов, когда симптомы обычно находятся в стадии ремиссии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • TO
      • Orbassano, TO, Италия, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Италия, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Объяснение всех связанных рисков и преимуществ исследования
  • Подпишите письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительная боль в шее или верхних конечностях (по числовой шкале оценки боли [NPRS] выше 3/10)
  • Беременность
  • Недавняя операция на шее или руке или серьезная травма в предшествующие 3 месяца
  • Рак или воспалительные заболевания,
  • Признаки спинного мозга или конского хвоста
  • Распространенные неврологические расстройства, влияющие на тонус верхних конечностей и мышц шеи.
  • Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение мягких тканей
Участникам будет назначена 5-минутная ручная чистка глубоких тканей проксимальной и медиальной частей предплечья с каждой стороны. Направление мягких повторяющихся ручных компрессий и сдвигов будет проксимальным к дистальному или наоборот, в зависимости от уменьшения симптомов, о котором сообщают участники. Субъекты будут проинструктированы немедленно сообщить, если ручное лечение начнет вызывать усиление симптомов.
Другой: Лечение мягких тканей
Участников попросят сесть перед медицинским столом с супинированными и расслабленными предплечьями. 5 минут ручной чистки глубоких тканей на проксимальной и медиальной стороне предплечья с каждой стороны будут проводиться, сохраняя контакт рук с кожей участников в течение всего времени лечения. Направление мягких повторяющихся ручных компрессий и сдвигов будет проксимальным к дистальному или наоборот, в зависимости от уменьшения симптомов, о котором сообщают участники. Частота раздражителей будет около 0,2-03 Гц. Субъекты будут проинструктированы немедленно сообщить, если ручное лечение начнет вызывать усиление симптомов.
Другие имена:
  • компрессия в сочетании с продольной многократной мобилизацией мягких тканей предплечья
Плацебо Компаратор: Объяснение механизмов
Участники будут проинструктированы с помощью 10-минутного урока о механизмах, которые, как предполагается, вызывают отсроченную мышечную болезненность. Чтобы спровоцировать максимальную модуляцию боли внизу живота, данную эффектом плацебо, урок будет завершен, подчеркнув тот факт, что DOMS имеют хороший прогноз и что через короткий промежуток времени они будут безболезненными, а также что никакие лекарства не эффективны для уменьшения боли. интенсивность в состоянии DOMS, предлагающая им оставаться физически активными.
Другой: Объяснение механизмов
Участников проинструктируют с помощью 10-минутного урока о механизмах, которые, как предполагается, вызывают отсроченную мышечную болезненность. Чтобы спровоцировать максимальную модуляцию боли внизу живота, данную эффектом плацебо, урок будет завершен, подчеркнув тот факт, что DOMS имеют хороший прогноз и что через короткий промежуток времени они будут безболезненными, а также что никакие лекарства не эффективны для уменьшения боли. интенсивность в состоянии DOMS, предлагающая им оставаться физически активными.
Другой: Контрольная группа
Участникам будет предложено подождать 10 минут и расслабиться, пока тесты не будут выполнены снова.
Другой: Контрольная группа
Участникам будет предложено подождать 10 минут и расслабиться, пока тесты не будут выполнены снова.
Экспериментальный: Нейродинамическое лечение
Участников попросят лечь на медицинский стол и расслабить руки. Будет проведено 30 повторений нежной мобилизации нервов верхних конечностей, выполняемой посредством комбинации физиологических движений шеи и рук, с циклами напряжения и расслабления 1/5 секунды в течение 3 минут в общей сложности для каждой руки. Субъекты будут проинструктированы немедленно сообщить, если ручное лечение начнет вызывать усиление симптомов.
Другой: Нейродинамическое лечение
Участников попросят лечь на медицинский стол и расслабить руки. Будет проведено 30 повторений нежной мобилизации нервов верхних конечностей, выполняемой посредством комбинации физиологических движений шеи и рук, с циклами напряжения и расслабления 1/5 секунды в течение 3 минут в общей сложности для каждой руки. Субъекты будут проинструктированы немедленно сообщить, если ручное лечение начнет вызывать усиление симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой оценки боли через неделю
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
интенсивность боли будет проверяться с помощью стандартизированного вопроса «по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, когда-либо оцениваемая интенсивность боли, которую вы чувствуете в данный момент в оцениваемой части тела».
Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовой механической аллодинией через неделю
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Большой палец оценщика будет помещен над областью тестирования, и на него будет оказываться давление в течение 10 с (Scholz et al., 2009). Давление будет достаточным, чтобы вдавить мягкие ткани и привести к побледнению кожи.
Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным уровнем завершения через одну неделю
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
10 ноцицептивных стандартизированных стимулов будут воздействовать на кожу болезненной области, пораженной мышечной болезненностью на медиальной стороне проксимального отдела предплечья.
Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейродинамического теста верхних конечностей через одну неделю
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Утвержденный тест для выявления невропатий периферической нервной системы верхних конечностей, включающий физиологические комбинированные пассивные движения верхней конечности, будет проводиться, когда участник будет лежать на спине на медицинском столе.
Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным тестом на выносливость мышц (глубокий и поверхностный сгибатели пальцев) через одну неделю
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
испытуемые должны будут держать вес своего тела поднятым над землей, вися пальцами на стандартном металлическом стержне как можно дольше.
Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности предплечья по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
с помощью стандартизированной измерительной ленты будет записана окружность предплечья на стандартном расстоянии от медиального надмыщелка
Тест будет проводиться на исходном уровне, перед первой тренировкой по скалолазанию, за 48 часов до и после лечения и через 96 часов после исходного уровня.
Изменение по сравнению с воспринимаемым оцениваемым исходом после лечения через 48 часов наблюдения по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Тест будет проводиться после лечения через 48 часов от исходного уровня и через 96 часов от исходного уровня.
Утвержденная самостоятельно введенная 11-балльная шкала Лайкерта с «0 намного лучше и 10 намного хуже» будет выполнена участниками для оценки степени изменения болезненного состояния участника, вызванного проводимым лечением.
Тест будет проводиться после лечения через 48 часов от исходного уровня и через 96 часов от исходного уровня.
Изменение по сравнению с воспринимаемым отчетным результатом после лечения через 48 часов наблюдения
Временное ограничение: Тест будет проводиться после лечения через 48 часов от исходного уровня и через 96 часов от исходного уровня.

Будет введена утвержденная категориальная самостоятельная шкала воспринимаемого улучшения, которая исследует воспринимаемые изменения интенсивности боли, вызванные полученным лечением:

«С какого момента вы начали лечение, можете ли вы описать свое впечатление о том, как изменилось ваше болезненное состояние (ограничение физической активности, эмоций и качества жизни)?» Без изменений (или даже ухудшилось) Всегда одно и то же, трудно придумать улучшение Немного лучше, но не заметно Иногда лучше, но изменение не является реальной разницей Умеренно лучше, небольшое и заметное улучшение Лучше, определенно улучшение, которое представляет собой реальную разницу Большое и решительное улучшение, и это имеет значение
Тест будет проводиться после лечения через 48 часов от исходного уровня и через 96 часов от исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовой таблицей тела за одну неделю
Временное ограничение: Тест будет проводиться перед первой тренировкой, за 48 часов до и после введения лечения и через 96 часов от исходного уровня.
О симптомах будет сообщаться топографически с использованием проверенного инструмента рисования боли для сбора информации об области симптомов, их интенсивности и поведении.
Тест будет проводиться перед первой тренировкой, за 48 часов до и после введения лечения и через 96 часов от исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовой инвентаризацией центральной сенсибилизации через 48 часов
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне и через 48 часов до лечения.
Будет проведена утвержденная самостоятельная инвентаризация феномена центральной сенсибилизации. Вкратце он состоит из опросника из 25 пунктов, в котором выясняется наличие симптомов, связанных с центральной сенсибилизацией.
Тест будет проводиться на исходном уровне и через 48 часов до лечения.
Воспринимаемое состояние здоровья
Временное ограничение: Тест будет проводиться на исходном уровне
Воспринимаемое состояние здоровья будет проверено с использованием 11-балльной шкалы Лайкерта от 0, равной количеству сусла, до 100, равному наилучшему воспринимаемому состоянию здоровья, и субъектов попросят сообщить об их фактическом состоянии с помощью х.
Тест будет проводиться на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 437038-15102019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы намерены поделиться всеми данными после публикации исследования в научном журнале.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации научной статьи все данные будут переданы

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны в Интернете по указанному выше URL-адресу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться