Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mjukdelsbehandling kontra mekanismer Förklaring till behandling av fördröjd muskelömhet bland sportklättrare

2 november 2022 uppdaterad av: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Perifera vs centrala smärtmoduleringsmekanismer involverade i fördröjd muskelömhet hos sportklättrare en randomiserad prövning

Syftet med denna forskning är att definiera effekterna av kort manuell behandling av mjukvävnader jämfört med mekanismer som förklarar fördröjd muskelömhet (DOMS) bland sportklättrare och att ta itu med mekanismerna för perifer och central sensibilisering involverad i DOMS-fenomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sportklättring är en växande framgångssport som kommer att debutera som en officiell gren i OS i Tokyo 2020. De används under tävlingar.

För att utöva denna disciplin krävs både skicklighet i rörelse och extrem fysisk styrka för att klättra på de sluttande och vertikala väggarna som används under tävlingar.

Uppkomsten av muskelsmärta som orsakas av en ovanlig och ansträngande fysisk aktivitet (DOMS) är en extremt vanlig faktor i alla idrottsaktiviteter som innebär en maximal och upprepad muskelansträngning. Inom klätteridrotten är detta fysiologiska fenomen vanligt och förekommer både hos dem som tränar på professionell och amatörnivå. Flera studier har visat att muskelsmärta induceras av fysisk aktivitet och oberoende av skador på muskelfibrer och klassisk vävnadsinflammation. Fenomenet DOMS åtföljs av hyperalgesi och allodyni under muskelkontraktion, dessa är tillstånd av irritation av det perifera nervsystemet (SNP) och centrala nervsystemet (CNS), men idag har inga bevis för sådana sensibiliseringsfenomen hos SNP och SNC varit. försedd. Förekomsten av muskelsmärta är en av huvudorsakerna till omöjligheten att utöva sport, inte bara för dem som utövar sportklättring på en professionell nivå, utan för de flesta amatöridrottare. Tack vare de verktyg som validerats under det senaste decenniet är det möjligt att studera SNP:s och SNC:s engagemang och medvetenhetssvar med pålitliga och icke-invasiva tekniker i fenomenet DOMS. Att förstå mekanismerna bakom utseendet av DOMS är idag en primär prioritet för idrottsutövning och för fysisk träning för muskelansträngning både som professionell och amatörnivå.

Förekomst av perifer och central sensibilisering i DOMS kommer att bedömas och en trearmad randomiserad kontrollerad dubbelblind multicentrisk studie kommer att utföras för att bedöma effekterna av behandling på perifera vävnader jämfört med förklaring av smärtmekanismer. Friska deltagare av båda könen kommer att bedömas före DOMS, vid 48 timmar (symtomens toppfas) före och efter behandling och vid 96 timmar när symtomen vanligtvis är i remission.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italien, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få förklarat alla associerade risker och fördelar med forskningen
  • Skriv under det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Betydande smärta i nacken eller de övre extremiteterna (med numerisk smärtskala [NPRS] större än 3/10)
  • Graviditet
  • Nyligen genomförd hals- eller armoperation eller betydande trauma under de föregående 3 månaderna
  • Cancer eller inflammatoriska sjukdomar,
  • Ryggmärg eller cauda equina tecken
  • Utbredda neurologiska störningar som påverkar tonen i de övre extremiteterna och nackmusklerna
  • Underliggande sjukdomar, såsom diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mjukdelsbehandling
Deltagarna kommer att behandlas med 5 minuters manuell tandtråd i djup vävnad på den proximala och mediala sidan av underarmen på varje sida. Riktningen för de försiktiga upprepade manuella kompressionerna och växlingarna kommer att vara proximalt till distalt eller vicerversa beroende på symptomminskningen som rapporterats av deltagarna. Försökspersoner kommer att instrueras att omedelbart rapportera om den manuella behandlingen börjar inducera en ökning av symtomen.
Övrig: Mjukdelsbehandling
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta framför ett medicinskt bord med underarmarna supinerade och avslappnade. 5 minuters manuell tandtråd med djup vävnad på den proximala och mediala sidan av underarmen på varje sida kommer att administreras genom att hålla händerna i kontakt med deltagarnas hud under hela behandlingens varaktighet. Riktningen för de försiktiga upprepade manuella kompressionerna och växlingarna kommer att vara proximalt till distalt eller vicerversa beroende på symptomminskningen som rapporterats av deltagarna. Stimulifrekvenserna kommer att vara cirka 0,2-03 Hz. Försökspersoner kommer att instrueras att omedelbart rapportera om den manuella behandlingen börjar inducera en ökning av symtomen
Andra namn:
  • kompression kombinerad med longitudinell upprepad mobilisering av underarmens mjuka vävnader
Placebo-jämförare: Mekanismens förklaring
Deltagarna kommer att instrueras med en 10 minuters lektion om mekanismer som antas generera fördröjd muskelömhet. För att utlösa som mest kommer den nedre delen av smärtmoduleringen som ges av placeboeffektlektionen att avslutas med att betona det faktum att DOMS har en god prognos och att de på kort tid kommer att vara smärtfria och även att inga läkemedel är effektiva för att minska smärta intensitet i DOMS-tillstånd vilket tyder på att de ska hålla sig fysiskt aktiva.
Övrig: Mekanismens förklaring
Deltagarna kommer att instrueras med en 10 minuters lektion om mekanismer som antas generera fördröjd muskelömhet. För att utlösa som mest kommer den nedre delen av smärtmoduleringen som ges av placeboeffektlektionen att avslutas med att betona det faktum att DOMS har en god prognos och att de på kort tid kommer att vara smärtfria och även att inga läkemedel är effektiva för att minska smärta intensitet i DOMS-tillstånd vilket tyder på att de ska hålla sig fysiskt aktiva.
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att vänta 10 minuter och slappna av tills testerna kommer att utföras igen.
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att vänta 10 minuter och slappna av tills testerna kommer att utföras igen.
Experimentell: Neurodynamisk behandling
Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig på ett medicinskt bord och hålla armarna avslappnade. 30 repetitioner av mjuk mobilisering av nerverna i övre extremiteterna, utförda genom en kombination av fysiologiska rörelser i nacken och armarna, kommer att administreras med cykler av spänningar och avslappning på 1/5 sekund under totalt 3 minuter för varje arm. Försökspersoner kommer att instrueras att omedelbart rapportera om den manuella behandlingen börjar inducera en ökning av symtomen
Övrig: Neurodynamisk behandling
Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig på ett medicinskt bord och hålla armarna avslappnade. 30 repetitioner av mjuk mobilisering av nerverna i övre extremiteterna, utförda genom en kombination av fysiologiska rörelser i nacken och armarna, kommer att administreras med cykler av spänningar och avslappning på 1/5 sekund under totalt 3 minuter för varje arm. Försökspersoner kommer att instrueras att omedelbart rapportera om den manuella behandlingen börjar inducera en ökning av symtomen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Numeric Pain Rating Scale efter en vecka
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Smärtans intensitet kommer att testas genom att ställa den standardiserade frågan "på en skala från 0 till 10 när 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan någonsin, betygsätt smärtintensiteten du känner i detta ögonblick i kroppsdelen bedömd"
Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Byte från Baseline Mekanisk allodyni efter en vecka
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Bedömarens tumme kommer att placeras över testområdet och trycket kommer att appliceras i 10 s (Scholz et al., 2009). Trycket kommer att vara tillräckligt för att dra in de mjuka vävnaderna och leda till att huden blekar
Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Ändring från Baseline Wind-Up vid en vecka
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
10 nociceptiva standardiserade stimuli kommer att administreras på huden i det smärtsamma området som är involverat av muskelömhet på den mediala delen av den proximala underarmen
Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Ändring från baslinje neurodynamiskt test för övre extremiteter efter en vecka
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Det validerade testet för att upptäcka neuropatier i det perifera nervsystemet i övre extremiteterna som involverar fysiologiska kombinerade passiva rörelser av den övre extremiteten kommer att administreras med deltagaren liggande på ett medicinskt bord.
Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Förändring från basaeline muskeluthållighetstest (flexor digiturum profundis och superficialis) efter en vecka
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
försökspersoner kommer att behöva hålla sin kroppsvikt lyft från marken och hänga så mycket tid som möjligt med fingrarna på en standardiserad metallstång
Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline Underarms omkrets
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
med hjälp av ett standardiserat måttband kommer omkretsen av underarmen på ett standardiserat avstånd från den mediala epikondylen att registreras
Testet kommer att administreras vid baslinjen, före det första klättringspasset, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Förändring från efterbehandling Upplevt rapporterat resultatmått vid 48 timmars uppföljning som Likert-skala
Tidsram: Testet kommer att administreras efter behandling 48 timmar från baslinjen och 96 timmar från baslinjen
En validerad självadministrerad 11-punkts Likert-skala med "0 mycket bättre och 10 mycket sämre" kommer att uppfyllas av deltagarna för att bedöma graden av förändring i deltagarens smärttillstånd som inducerats av den administrerade behandlingen.
Testet kommer att administreras efter behandling 48 timmar från baslinjen och 96 timmar från baslinjen
Förändring från efterbehandling Upplevt rapporterat resultatmått vid 48 timmars uppföljning
Tidsram: Testet kommer att administreras efter behandling 48 timmar från baslinjen och 96 timmar från baslinjen

Det kommer att administreras en validerad kategorisk självadministrerad skala för upplevd förbättring som undersöker smärtintensiteten upplevda förändringar inducerade av den mottagna behandlingen:

"Sedan när började du behandlingen, kan du beskriva ditt intryck av hur ditt smärtsamma tillstånd har förändrats (begränsning av fysisk aktivitet, känslor och livskvalitet)?" Ingen förändring, (eller till och med försämrad) Alltid densamma, det är svårt att tänka på en förbättring Lite bättre, men inte anmärkningsvärt Ibland bättre, men förändring är ingen verklig skillnad Måttligt bättre, en liten och märkbar förbättring Bättre, en bestämd förbättring som utgör en verklig skillnad En stor och avgörande förbättring, och det gör skillnaden
Testet kommer att administreras efter behandling 48 timmar från baslinjen och 96 timmar från baslinjen
Ändra från Baseline Body Chart efter en vecka
Tidsram: Testet kommer att administreras före första träningen, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Symtom kommer att rapporteras topografiskt med hjälp av ett validerat smärtritningsverktyg för att samla in information om symtomområdet och om deras intensitet och beteende
Testet kommer att administreras före första träningen, 48 timmar före och efter administrering av behandlingen och 96 timmar från baslinjen
Ändring från baslinjens centrala sensibiliseringsinventering efter 48 timmar
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen och efter 48 timmar före behandling
En validerad självadministrerad inventering av det centrala sensibiliseringsfenomenet kommer att administreras. Den består kortfattat av ett frågeformulär med 25 punkter som undersöker förekomsten av symtom relaterade till central sensibilisering
Testet kommer att administreras vid baslinjen och efter 48 timmar före behandling
Upplevt hälsotillstånd
Tidsram: Testet kommer att administreras vid baslinjen
Upplevd hälsostatus kommer att testas med en 11-punkts Likert-skala från 0 lika med vört och 100 lika med bäst upplevt hälsotillstånd och försökspersoner kommer att uppmanas att rapportera med ett x sitt faktiska tillstånd.
Testet kommer att administreras vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 437038-15102019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi avser att dela all data efter publicering av forskningen i en vetenskaplig tidskrift

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering av vetenskaplig artikel kommer all data att delas

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig online på webbadressen som rapporterats ovan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera