Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bløddelsbehandling vs mekanismer Forklaring til behandling af forsinket muskelømhed blandt sportsklatrere

2. november 2022 opdateret af: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Perifere vs centrale smertemoduleringsmekanismer involveret i forsinket muskelømhed hos sportsklatrere et randomiseret forsøg

Formålet med denne forskning er at definere effekterne af kort manuel behandling af blødt væv sammenlignet med mekanismer, der forklarer i Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) blandt sportsklatrere og at adressere mekanismerne for perifer og central sensibilisering involveret i DOMS-fænomener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sportsklatring er en voksende successport, der vil debutere som en officiel disciplin i OL i Tokyo 2020. De bruges under konkurrencer.

For at udøve denne disciplin kræves der både fingerfærdighed i bevægelse og ekstrem fysisk styrke for at forcere de skrånende og lodrette vægge, der bruges under konkurrencer.

Forekomsten af ​​muskelsmerter forårsaget af en usædvanlig og anstrengende fysisk aktivitet (DOMS) er en yderst almindelig faktor i alle sportsaktiviteter, der involverer en maksimal og gentagen muskelanstrengelse. I sportsklatring er dette fysiologiske fænomen almindeligt og forekommer både hos dem, der træner på professionelt niveau og amatørniveau. Talrige undersøgelser har vist, at muskelsmerter induceres af fysisk aktivitet og uafhængigt af skader på muskelfibre og klassisk vævsbetændelse. Fænomenet DOMS er ledsaget af hyperalgesi og allodyni under muskelkontraktion, disse er tilstande med irritation af det perifere nervesystem (SNP) og centralnervesystemet (CNS), men i dag er der ingen beviser for sådanne sensibiliseringsfænomener af SNP og SNC. stillet til rådighed. Tilstedeværelsen af ​​muskelsmerter er en af ​​hovedårsagerne til umuligheden af ​​at dyrke sport, ikke kun for dem, der dyrker sportsklatring på et professionelt niveau, men for de fleste amatørsportsudøvere. Takket være de værktøjer, der er valideret i det sidste årti, er det muligt at studere involvering og bevidsthedsreaktioner fra SNP og SNC med pålidelige og ikke-invasive teknikker i fænomenet DOMS. Forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for udseendet af DOMS er i dag en primær prioritet for idrætsudøvelse og for fysisk træning til muskelanstrengelse både som professionelt og amatørniveau.

Tilstedeværelsen af ​​perifer og central sensibilisering i DOMS vil blive vurderet, og en tre-arms randomiseret kontrolleret dobbeltblind multicentrisk undersøgelse vil blive udført for at vurdere virkningerne af behandling på perifere væv sammenlignet med smertemekanismer forklaring. Raske deltagere af begge køn vil blive vurderet før DOMS, 48 timer (symptomernes højeste fase) før og efter behandling og efter 96 timer, når symptomerne normalt er i remission.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italien, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Får forklaret alle de tilknyttede risici og fordele ved forskningen
  • Underskriv det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige smerter i nakke eller øvre lemmer (med Numeric Pain Rating Scale [NPRS] større end 3/10)
  • Graviditet
  • Nylig nakke- eller armoperation eller betydelige traumer i de foregående 3 måneder
  • Kræft eller inflammatoriske lidelser,
  • Rygmarv eller cauda equina tegn
  • Udbredte neurologiske lidelser, der påvirker tonen i de øvre lemmer og nakkemuskler
  • Underliggende sygdomme, såsom diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af blødt væv
Deltagerne vil blive behandlet med 5 minutters manuel tandtråd i dybt væv på det proksimale og mediale aspekt af underarmen på hver side. Retning af de blide gentagne manuelle kompressioner og skift vil være proksimalt til distalt eller omvendt afhængigt af symptomreduktionen rapporteret af deltagerne. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere straks, hvis den manuelle behandling begynder at inducere en stigning i symptomer.
Andet: Behandling af blødt væv
Deltagerne vil blive bedt om at sidde foran et medicinsk bord med deres underarme supinerede og afslappede. 5 minutters manuel tandtråd i dybt væv på det proksimale og mediale aspekt af underarmen på hver side vil blive administreret ved at holde hænderne i kontakt med huden på deltagerne i hele behandlingens varighed. Retning af de blide gentagne manuelle kompressioner og skift vil være proksimalt til distalt eller omvendt afhængigt af symptomreduktionen rapporteret af deltagerne. Stimulifrekvenser vil være omkring 0,2-03 Hz. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere straks, hvis den manuelle behandling begynder at inducere en stigning i symptomer
Andre navne:
  • kompression kombineret med longitudinel gentagen mobilisering af underarmens bløde væv
Placebo komparator: Mekanismens forklaring
Deltagerne vil blive instrueret med en 10 minutters lektion om mekanismer, der antages at generere forsinket muskelømhed. For at udløse mest muligt vil den nederste og nedadgående smertemodulation givet af placeboeffekt lektionen blive afsluttet med at understrege det faktum, at DOMS har en god prognose, og at de i løbet af kort tid vil være smertefrie, og også at ingen medicin er effektive til at reducere smerte intensitet i DOMS-tilstand, hvilket tyder på, at de forbliver fysisk aktive.
Andet: Mekanismens forklaring
Deltagerne vil blive instrueret med en 10 minutters lektion om mekanismer, der antages at generere forsinket muskelømhed. For at udløse mest muligt vil den nederste og nedadgående smertemodulation givet af placeboeffekt lektionen blive afsluttet med at understrege det faktum, at DOMS har en god prognose, og at de i løbet af kort tid vil være smertefrie, og også at ingen medicin er effektive til at reducere smerte intensitet i DOMS-tilstand, hvilket tyder på, at de forbliver fysisk aktive.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at vente 10 minutter og slappe af, indtil testene vil blive udført igen.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at vente 10 minutter og slappe af, indtil testene vil blive udført igen.
Eksperimentel: Neurodynamisk behandling
Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig på et medicinsk bord og holde armene afslappede. 30 gentagelser af blid nervemobilisering af øvre lemmer, udført gennem en kombination af nakke- og armfysiologiske bevægelser, vil blive administreret med spændingscyklusser og afspænding på 1/5 sekund i 3 minutter i alt for hver arm. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere straks, hvis den manuelle behandling begynder at inducere en stigning i symptomer
Andet: Neurodynamisk behandling
Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig på et medicinsk bord og holde armene afslappede. 30 gentagelser af blid nervemobilisering af øvre lemmer, udført gennem en kombination af nakke- og armfysiologiske bevægelser, vil blive administreret med spændingscyklusser og afspænding på 1/5 sekund i 3 minutter i alt for hver arm. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere straks, hvis den manuelle behandling begynder at inducere en stigning i symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline numerisk smertevurderingsskala efter en uge
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
smerteintensitet vil blive testet ved at stille det standardiserede spørgsmål "på en skala fra 0 til 10, når 0 er ingen smerte, og 10 er den værste smerte nogensinde, bedømme den smerteintensitet, du føler i dette øjeblik i den vurderede kropsdel"
Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Ændring fra baseline Mekanisk allodyni efter en uge
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Bedømmerens tommelfinger vil blive placeret over testområdet, og der vil blive påført tryk i 10 s (Scholz et al., 2009). Trykket vil være tilstrækkeligt til at indrykke det bløde væv og føre til blanchering af huden
Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Skift fra Baseline Wind-Up efter en uge
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
10 nociceptive standardiserede stimuli vil blive administreret på huden af ​​det smertefulde område involveret af muskelømhed på det mediale aspekt af den proksimale underarm
Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Ændring fra baseline neurodynamisk test for øvre lemmer efter en uge
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Den validerede test til at påvise neuropatier i det perifere nervesystem i øvre ekstremiteter, der involverer fysiologiske kombinerede passive bevægelser af overekstremiteterne, vil blive administreret med deltageren liggende på et medicinsk bord.
Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Ændring fra basaeline muskeludholdenhedstest (flexor digiturum profundis og superficialis) efter en uge
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
forsøgspersoner vil blive bedt om at holde deres kropsvægt løftet fra jorden og hænge så meget tid som muligt med fingrene på en standardiseret metalstang
Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Underarmsomkreds
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
ved hjælp af et standardiseret målebånd vil omkredsen af ​​underarmen i en standardiseret afstand fra den mediale epicondylus blive optaget
Testen vil blive administreret ved baseline, før den første klatretræningssession, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Ændring fra efterbehandling Opfattet rapporteret resultatmål ved 48 timers opfølgning som Likert-skala
Tidsramme: Testen vil blive administreret efter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline
En valideret selvadministreret 11-punkts Likert-skala med "0 meget bedre og 10 meget værre" vil blive opfyldt af deltagerne for at vurdere graden af ​​ændring i deltagerens smertetilstand induceret fra den administrerede behandling.
Testen vil blive administreret efter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline
Ændring fra efterbehandling Opfattet rapporteret resultatmål ved 48 timers opfølgning
Tidsramme: Testen vil blive administreret efter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline

Det vil blive administreret en valideret kategorisk selvadministreret skala for opfattet forbedring, der spørger til smerteintensiteten, opfattede ændringer induceret af den modtagne behandling:

"Siden hvornår du startede behandlingen, kan du beskrive dit indtryk af, hvordan din smertefulde tilstand har ændret sig (begrænsning af fysisk aktivitet, følelser og livskvalitet)?" Ingen forandring, (eller endda forværret) Altid den samme, det er svært at tænke på en forbedring Lidt bedre, men ikke bemærkelsesværdig Nogle gange bedre, men forandring er ikke en reel forskel Moderat bedre, en lille og mærkbar forbedring Bedre, en bestemt forbedring, der udgør en reel forskel En stor og afgørende forbedring, og det gør forskellen
Testen vil blive administreret efter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline
Ændring fra Baseline Body Chart efter en uge
Tidsramme: Testen vil blive administreret før første træning, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Symptomer vil blive rapporteret topografisk ved hjælp af et valideret smertetegningsværktøj til at indsamle information om symptomområdet og om deres intensitet og adfærd
Testen vil blive administreret før første træning, 48 timer før og efter behandlingsadministration og 96 timer fra baseline
Ændring fra baseline central sensibiliseringsopgørelse efter 48 timer
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline og efter 48 timer før behandling
En valideret selvadministreret opgørelse over det centrale sensibiliserende fænomen vil blive administreret. Det består kort af et spørgeskema på 25 punkter, der spørger tilstedeværelsen af ​​symptomer relateret til central sensibilisering
Testen vil blive administreret ved baseline og efter 48 timer før behandling
Opfattet helbredstilstand
Tidsramme: Testen vil blive administreret ved baseline
Opfattet helbredsstatus vil blive testet ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 lig med urterne og 100 lig med den bedst opfattede sundhedsstatus, og forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere med et x deres faktiske tilstand.
Testen vil blive administreret ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 437038-15102019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har til hensigt at dele alle data efter publicering af forskningen i et videnskabeligt tidsskrift

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter publicering af videnskabeligt papir vil alle data blive delt

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige online på den ovenfor rapporterede URL

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner