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Auswirkungen der Weichteilbehandlung vs. Erklärung der Mechanismen zur Behandlung von verzögert einsetzendem Muskelkater bei Sportkletterern

2. November 2022 aktualisiert von: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Periphere vs. zentrale Schmerzmodulationsmechanismen, die an verzögert einsetzendem Muskelkater bei Sportkletterern beteiligt sind, eine randomisierte Studie

Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es, die Auswirkungen einer kurzen manuellen Behandlung von Weichgeweben im Vergleich zu Mechanismen zu definieren, die den verzögerten Muskelkater (DOMS) bei Sportkletterern erklären, und die Mechanismen der peripheren und zentralen Sensibilisierung zu untersuchen, die an DOMS-Phänomenen beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sportklettern ist eine Sportart mit wachsendem Erfolg, die als offizielle Disziplin bei den Olympischen Spielen in Tokio 2020 debütieren wird. Sie werden bei Wettkämpfen eingesetzt.

Um diese Disziplin auszuüben, sind sowohl Geschicklichkeit in der Bewegung als auch extreme körperliche Stärke erforderlich, um die schrägen und vertikalen Wände zu erklimmen, die während der Wettkämpfe verwendet werden.

Das Auftreten von Muskelschmerzen, die durch eine ungewöhnliche und anstrengende körperliche Aktivität (DOMS) verursacht werden, ist ein äußerst häufiger Faktor bei allen sportlichen Aktivitäten, die eine maximale und wiederholte Muskelanstrengung beinhalten. In der Sportkletterpraxis ist dieses physiologische Phänomen weit verbreitet und tritt sowohl bei Profis als auch bei Amateuren auf. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Muskelschmerzen durch körperliche Aktivität induziert werden und unabhängig von Muskelfaserschädigungen und klassischen Gewebeentzündungen sind. Das Phänomen von DOMS wird von Hyperalgesie und Allodynie während der Muskelkontraktion begleitet, dies sind Reizzustände des peripheren Nervensystems (SNP) und des zentralen Nervensystems (ZNS), aber heute gibt es keine Hinweise auf solche Sensibilisierungsphänomene des SNP und des SNC bereitgestellt. Das Vorhandensein von Muskelschmerzen ist eine der Hauptursachen für die Unmöglichkeit, Sport zu treiben, nicht nur für diejenigen, die Sportklettern auf professionellem Niveau betreiben, sondern auch für die meisten Amateursportler. Dank der im letzten Jahrzehnt validierten Tools ist es möglich, die Beteiligung und die Bewusstseinsreaktionen des SNP und des SNC mit zuverlässigen und nicht-invasiven Techniken beim Phänomen DOMS zu untersuchen. Das Verständnis der Mechanismen, die dem Auftreten des DOMS zugrunde liegen, ist heute eine primäre Priorität für die Sportpraxis und das körperliche Training für Muskelanstrengung sowohl auf professioneller als auch auf Amateurebene.

Das Vorhandensein einer peripheren und zentralen Sensibilisierung bei DOMS wird bewertet und eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Behandlung auf peripheres Gewebe im Vergleich zur Erklärung der Schmerzmechanismen zu bewerten. Gesunde Teilnehmer beiderlei Geschlechts werden vor DOMS, 48 Stunden (der Spitzenphase der Symptome) vor und nach der Behandlung und 96 Stunden, wenn die Symptome normalerweise zurückgehen, untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italien, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erläutert werden alle damit verbundenen Risiken und Vorteile der Forschung
  • Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Schmerzen im Nacken oder in den oberen Gliedmaßen (mit Numeric Pain Rating Scale [NPRS] größer als 3/10)
  • Schwangerschaft
  • Kürzliche Hals- oder Armoperation oder signifikantes Trauma in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Krebs oder entzündliche Erkrankungen,
  • Zeichen des Rückenmarks oder der Cauda equina
  • Weit verbreitete neurologische Störungen, die den Tonus der oberen Gliedmaßen und der Nackenmuskulatur beeinträchtigen
  • Grunderkrankungen wie Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weichteilbehandlung
Die Teilnehmer werden mit 5 Minuten tiefer manueller Zahnseide am proximalen und medialen Aspekt des Unterarms auf jeder Seite behandelt. Die Richtung der sanften wiederholten manuellen Kompressionen und Verschiebungen wird von proximal nach distal oder umgekehrt sein, abhängig von der von den Teilnehmern berichteten Symptomreduktion. Die Probanden werden angewiesen, sich unverzüglich zu melden, wenn die manuelle Behandlung beginnt, eine Zunahme der Symptome hervorzurufen.
Sonstiges: Weichteilbehandlung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit supinierten und entspannten Unterarmen vor einen Behandlungstisch zu setzen. 5 Minuten tiefe manuelle Zahnseide am proximalen und medialen Aspekt des Unterarms auf jeder Seite werden verabreicht, indem die Hände während der gesamten Behandlungsdauer auf der Haut der Teilnehmer bleiben. Die Richtung der sanften wiederholten manuellen Kompressionen und Verschiebungen wird von proximal nach distal oder umgekehrt sein, abhängig von der von den Teilnehmern berichteten Symptomreduktion. Die Reizfrequenzen liegen bei etwa 0,2-03 Hz. Die Probanden werden angewiesen, sich unverzüglich zu melden, wenn die manuelle Behandlung beginnt, eine Zunahme der Symptome hervorzurufen
Andere Namen:
  • Kompression kombiniert mit longitudinaler wiederholter Mobilisierung der Weichteile des Unterarms
Placebo-Komparator: Erklärung der Mechanismen
Die Teilnehmer werden mit einer 10-minütigen Lektion über Mechanismen unterrichtet, von denen angenommen wird, dass sie Muskelkater mit verzögertem Beginn erzeugen. Um die Schmerzmodulation von unten nach unten, die durch die Placebo-Effekt-Lektion gegeben wird, am besten auszulösen, wird abschließend die Tatsache betont, dass DOMS eine gute Prognose haben und dass sie in kurzer Zeit schmerzfrei sein werden und dass keine Medikamente wirksam sind, um Schmerzen zu lindern Intensität im DOMS-Zustand, was darauf hindeutet, dass sie körperlich aktiv bleiben.
Sonstiges: Erklärung der Mechanismen
Die Teilnehmer werden mit einer 10-minütigen Lektion über Mechanismen unterrichtet, von denen angenommen wird, dass sie Muskelkater mit verzögertem Beginn erzeugen. Um die Schmerzmodulation von unten nach unten, die durch die Placebo-Effekt-Lektion gegeben wird, am besten auszulösen, wird abschließend die Tatsache betont, dass DOMS eine gute Prognose haben und dass sie in kurzer Zeit schmerzfrei sein werden und dass keine Medikamente wirksam sind, um Schmerzen zu lindern Intensität im DOMS-Zustand, was darauf hindeutet, dass sie körperlich aktiv bleiben.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Minuten zu warten und sich zu entspannen, bis die Tests erneut durchgeführt werden.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Minuten zu warten und sich zu entspannen, bis die Tests erneut durchgeführt werden.
Experimental: Neurodynamische Behandlung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in Rückenlage auf einen medizinischen Tisch zu legen und ihre Arme entspannt zu halten. 30 Wiederholungen einer sanften Nervenmobilisierung der oberen Extremitäten, die durch eine Kombination aus physiologischen Nacken- und Armbewegungen durchgeführt werden, werden mit Zyklen von Anspannung und Entspannung von 1/5 Sekunde für insgesamt 3 Minuten für jeden Arm durchgeführt. Die Probanden werden angewiesen, sich unverzüglich zu melden, wenn die manuelle Behandlung beginnt, eine Zunahme der Symptome hervorzurufen
Sonstiges: Neurodynamische Behandlung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in Rückenlage auf einen medizinischen Tisch zu legen und ihre Arme entspannt zu halten. 30 Wiederholungen einer sanften Nervenmobilisierung der oberen Extremitäten, die durch eine Kombination aus physiologischen Nacken- und Armbewegungen durchgeführt werden, werden mit Zyklen von Anspannung und Entspannung von 1/5 Sekunde für insgesamt 3 Minuten für jeden Arm durchgeführt. Die Probanden werden angewiesen, sich unverzüglich zu melden, wenn die manuelle Behandlung beginnt, eine Zunahme der Symptome hervorzurufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der numerischen Baseline-Schmerzbewertungsskala nach einer Woche
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Die Schmerzintensität wird getestet, indem die standardisierte Frage gestellt wird "auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz aller Zeiten ist. Bewerten Sie die Schmerzintensität, die Sie in diesem Moment in dem bewerteten Körperteil empfinden."
Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Änderung gegenüber der Baseline Mechanische Allodynie nach einer Woche
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Der Daumen des Prüfers wird über dem Testbereich platziert und 10 Sekunden lang Druck ausgeübt (Scholz et al., 2009). Der Druck reicht aus, um die Weichteile einzudrücken und zu einer Hautbleichung zu führen
Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Änderung von Baseline Wind-Up nach einer Woche
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
10 nozizeptive standardisierte Stimuli werden auf der Haut des schmerzhaften Bereichs verabreicht, der von Muskelkater auf der medialen Seite des proximalen Unterarms betroffen ist
Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Änderung gegenüber dem neurodynamischen Basislinientest der oberen Extremitäten nach einer Woche
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Der validierte Test zum Nachweis von Neuropathien des peripheren Nervensystems der oberen Extremitäten, die physiologische kombinierte passive Bewegungen der oberen Extremität umfassen, wird durchgeführt, während der Teilnehmer in Rückenlage auf einem medizinischen Tisch liegt.
Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Wechsel vom basaeline Muskelausdauertest (Flexor digiturum profundis und superficialis) nach einer Woche
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Die Probanden müssen ihr Körpergewicht vom Boden abheben und so lange wie möglich mit den Fingern an einer standardisierten Metallstange hängen
Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Basiswert des Unterarmumfangs
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
mit einem genormten Maßband wird der Umfang des Unterarms in genormtem Abstand vom medialen Epikondylus erfasst
Der Test wird zu Studienbeginn, vor der ersten Klettertrainingseinheit, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach Studienbeginn durchgeführt
Änderung gegenüber dem nach der Behandlung wahrgenommenen berichteten Ergebnismaß bei 48-stündiger Nachbeobachtung als Likert-Skala
Zeitfenster: Der Test wird nach der Behandlung 48 Stunden nach der Grundlinie und 96 Stunden nach der Grundlinie durchgeführt
Eine validierte selbst verabreichte 11-Punkte-Likert-Skala mit „0 viel besser und 10 viel schlechter“ wird von den Teilnehmern erfüllt, um den Grad der Veränderung des schmerzhaften Zustands des Teilnehmers zu beurteilen, der durch die verabreichte Behandlung verursacht wird.
Der Test wird nach der Behandlung 48 Stunden nach der Grundlinie und 96 Stunden nach der Grundlinie durchgeführt
Änderung gegenüber dem nach der Behandlung wahrgenommenen berichteten Ergebnismaß bei 48-Stunden-Follow-up
Zeitfenster: Der Test wird nach der Behandlung 48 Stunden nach der Grundlinie und 96 Stunden nach der Grundlinie durchgeführt

Es wird eine validierte kategoriale selbstverwaltete Skala der wahrgenommenen Verbesserung verabreicht, die die wahrgenommenen Veränderungen der Schmerzintensität abfragt, die durch die erhaltene Behandlung induziert werden:

"Seit wann haben Sie die Behandlung begonnen, können Sie Ihren Eindruck schildern, wie sich Ihr Schmerzzustand verändert hat (Einschränkung der körperlichen Aktivität, Emotion und Lebensqualität)?" Keine Veränderung (oder sogar Verschlechterung) Immer das Gleiche, es fällt schwer, an eine Verbesserung zu denken Etwas besser, aber nicht bemerkenswert Manchmal besser, aber Veränderung ist kein wirklicher Unterschied Mäßig besser, eine leichte und spürbare Verbesserung Besser, entschieden Verbesserung, die einen echten Unterschied ausmacht Eine große und entscheidende Verbesserung, die den Unterschied ausmacht
Der Test wird nach der Behandlung 48 Stunden nach der Grundlinie und 96 Stunden nach der Grundlinie durchgeführt
Wechsel vom Baseline Body Chart nach einer Woche
Zeitfenster: Der Test wird vor dem ersten Training, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach der Grundlinie durchgeführt
Die Symptome werden topographisch unter Verwendung eines validierten Schmerzzeichnungswerkzeugs berichtet, um Informationen über den Symptombereich und über seine Intensität und sein Verhalten zu sammeln
Der Test wird vor dem ersten Training, 48 Stunden vor und nach der Verabreichung der Behandlung und 96 Stunden nach der Grundlinie durchgeführt
Änderung vom Baseline Central Sensitization Inventory nach 48 Stunden
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn und 48 Stunden vor der Behandlung durchgeführt
Es wird ein validiertes selbst erstelltes Inventar zum zentralen Sensibilisierungsphänomen erstellt. Es besteht kurz gesagt aus einem Fragebogen mit 25 Punkten, der das Vorhandensein von Symptomen im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung abfragt
Der Test wird zu Studienbeginn und 48 Stunden vor der Behandlung durchgeführt
Wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Der Test wird zu Beginn durchgeführt
Der wahrgenommene Gesundheitszustand wird unter Verwendung einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 gleich den Würzen und 100 gleich dem besten wahrgenommenen Gesundheitszustand getestet, und die Probanden werden gebeten, ihren tatsächlichen Zustand mit einem x anzugeben.
Der Test wird zu Beginn durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 437038-15102019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen, alle Daten nach der Veröffentlichung der Forschung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung der wissenschaftlichen Arbeit werden alle Daten geteilt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind online unter der oben angegebenen URL verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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