Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia tkanek miękkich a mechanizmy Wyjaśnienie leczenia opóźnionej bolesności mięśni wśród wspinaczy sportowych

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Obwodowe i ośrodkowe mechanizmy modulacji bólu zaangażowane w opóźnioną bolesność mięśni u wspinaczy sportowych, randomizowana próba

Celem niniejszych badań jest określenie efektów krótkotrwałego manualnego leczenia tkanek miękkich w porównaniu z mechanizmami wyjaśniającymi opóźnioną bolesność mięśniową (DOMS) wśród wspinaczy sportowych oraz zajęcie się mechanizmami sensytyzacji obwodowej i ośrodkowej związanej ze zjawiskami DOMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wspinaczka sportowa to cieszący się coraz większym powodzeniem sport, który zadebiutuje jako oficjalna dyscyplina podczas Igrzysk Olimpijskich Tokio 2020. Używane są podczas zawodów.

Do uprawiania tej dyscypliny potrzebna jest zarówno zręczność ruchowa, jak i ekstremalna siła fizyczna do wspinania się po pochyłych i pionowych ścianach używanych podczas zawodów.

Pojawienie się bólu mięśniowego wywołanego nietypową i forsowną aktywnością fizyczną (DOMS) jest niezwykle częstym czynnikiem we wszystkich aktywnościach sportowych, które wiążą się z maksymalnym i powtarzalnym wysiłkiem mięśniowym. We wspinaczce sportowej to fizjologiczne zjawisko jest powszechne i występuje zarówno u osób uprawiających wspinaczkę na poziomie zawodowym, jak i amatorskim. Liczne badania wykazały, że ból mięśniowy jest indukowany aktywnością fizyczną i jest niezależny od uszkodzenia włókien mięśniowych i klasycznego stanu zapalnego tkanek. Zjawisku DOMS towarzyszy przeczulica bólowa i allodynia podczas skurczu mięśni, są to stany podrażnienia obwodowego układu nerwowego (SNP) i ośrodkowego układu nerwowego (OUN), ale obecnie nie znaleziono dowodów na takie zjawiska sensytyzacji SNP i SNC pod warunkiem, że. Występowanie dolegliwości bólowych mięśni jest jedną z głównych przyczyn niemożności uprawiania sportu nie tylko u osób uprawiających wspinaczkę sportową na poziomie zawodowym, ale u większości sportowców amatorów. Dzięki narzędziom zwalidowanym w ostatniej dekadzie możliwe jest badanie zaangażowania i reakcji świadomościowych SNP i SNC za pomocą rzetelnych i nieinwazyjnych technik w zjawisku DOMS. Zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw powstawania DOMS jest dziś priorytetem w uprawianiu sportu i treningu fizycznym pod kątem wysiłku mięśniowego zarówno na poziomie zawodowym, jak i amatorskim.

Oceniona zostanie obecność sensytyzacji obwodowej i ośrodkowej w DOMS oraz przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą z trzema grupami kontrolnymi, aby ocenić wpływ leczenia na tkanki obwodowe w porównaniu z wyjaśnieniem mechanizmów bólu. Zdrowi uczestnicy obojga płci zostaną poddani ocenie przed DOMS, po 48 godzinach (faza szczytu objawów) przed i po leczeniu oraz po 96 godzinach, kiedy objawy zwykle są w remisji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • TO
      • Orbassano, TO, Włochy, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Włochy, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyjaśnienie wszystkich powiązanych zagrożeń i korzyści związanych z badaniem
  • Podpisz pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczący ból szyi lub kończyn górnych (z Numeryczną Skalą Oceny Bólu [NPRS] większym niż 3/10)
  • Ciąża
  • Niedawna operacja szyi lub ramienia albo poważny uraz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby nowotworowe lub zapalne,
  • Znaki rdzenia kręgowego lub ogona końskiego
  • Rozpowszechnione zaburzenia neurologiczne wpływające na napięcie mięśni kończyn górnych i szyi
  • Choroby podstawowe, takie jak cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie tkanek miękkich
Uczestnicy będą leczeni 5-minutowym ręcznym nitkowaniem tkanek głębokich proksymalnej i przyśrodkowej części przedramienia z każdej strony. Kierunek delikatnych powtarzanych ręcznych uciśnięć i przesunięć będzie proksymalny do dystalnego lub odwrotnie, w zależności od redukcji objawów zgłaszanej przez uczestników. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby natychmiast zgłaszali, jeśli leczenie manualne zacznie wywoływać nasilenie objawów.
Inny: Leczenie tkanek miękkich
Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie przed stołem medycznym z odwróconymi i rozluźnionymi przedramionami. 5 minut ręcznego nitkowania tkanek głębokich proksymalnej i przyśrodkowej części przedramienia z każdej strony będzie wykonywane poprzez utrzymywanie kontaktu dłoni ze skórą uczestników przez cały czas trwania zabiegu. Kierunek delikatnych powtarzanych ręcznych uciśnięć i przesunięć będzie proksymalny do dystalnego lub odwrotnie, w zależności od redukcji objawów zgłaszanej przez uczestników. Częstotliwości bodźców będą wynosić około 0,2-03 Hz. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby natychmiast zgłaszali, jeśli leczenie manualne zacznie wywoływać nasilenie objawów
Inne nazwy:
  • kompresja połączona z podłużną, powtarzaną mobilizacją tkanek miękkich przedramienia
Komparator placebo: Wyjaśnienie mechanizmów
Uczestnicy zostaną poinstruowani podczas 10-minutowej lekcji na temat mechanizmów, które przypuszczalnie generują opóźnioną bolesność mięśni. Aby jak najbardziej wyzwolić oddolną modulację bólu, jaką daje efekt placebo, lekcja zostanie zakończona, podkreślając fakt, że DOMS mają dobre rokowania i że w krótkim czasie będą bezbolesne, a także, że żadne leki nie są skuteczne w zmniejszaniu bólu intensywność w stanie DOMS sugerującym pozostanie aktywnym fizycznie.
Inny: Wyjaśnienie mechanizmów
Uczestnicy zostaną poinstruowani w ramach 10-minutowej lekcji na temat mechanizmów, które przypuszczalnie generują opóźnioną bolesność mięśni. Aby jak najbardziej wyzwolić oddolną modulację bólu, jaką daje efekt placebo, lekcja zostanie zakończona, podkreślając fakt, że DOMS mają dobre rokowania i że w krótkim czasie będą bezbolesne, a także, że żadne leki nie są skuteczne w zmniejszaniu bólu intensywność w stanie DOMS sugerującym pozostanie aktywnym fizycznie.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poproszeni o odczekanie 10 minut i zrelaksowanie się do czasu ponownego wykonania testów.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poproszeni o odczekanie 10 minut i zrelaksowanie się do czasu ponownego wykonania testów.
Eksperymentalny: Leczenie neurodynamiczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach na stole medycznym i rozluźnienie ramion. Wykonanych zostanie 30 powtórzeń delikatnej mobilizacji nerwów kończyny górnej, wykonywanych poprzez kombinację fizjologicznych ruchów szyi i ramion, z cyklami napinania i rozluźniania przez 1/5 sekundy przez łącznie 3 minuty dla każdej ręki. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby natychmiast zgłaszali, jeśli leczenie manualne zacznie wywoływać nasilenie objawów
Inny: Leczenie neurodynamiczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach na stole medycznym i rozluźnienie ramion. Wykonanych zostanie 30 powtórzeń delikatnej mobilizacji nerwów kończyny górnej, wykonywanych poprzez kombinację fizjologicznych ruchów szyi i ramion, z cyklami napinania i rozluźniania przez 1/5 sekundy przez łącznie 3 minuty dla każdej ręki. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby natychmiast zgłaszali, jeśli leczenie manualne zacznie wywoływać nasilenie objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej numerycznej skali oceny bólu po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
nasilenie bólu zostanie zbadane zadając wystandaryzowane pytanie "w skali od 0 do 10 gdzie 0 to brak bólu a 10 to najgorszy ból w historii oceń intensywność bólu jaki odczuwasz w tym momencie w ocenianej części ciała"
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Zmiana od wyjściowej allodynii mechanicznej po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Kciuk oceniającego zostanie umieszczony nad obszarem testowym i będzie wywierany nacisk przez 10 sekund (Scholz i in., 2009). Nacisk będzie wystarczający do wgniecenia tkanek miękkich i doprowadzenia do zblednięcia skóry
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Zmiana w porównaniu z zakończeniem linii bazowej po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
10 standaryzowanych bodźców nocyceptywnych zostanie podanych na skórę bolesnego obszaru objętego bólem mięśniowym na przyśrodkowej części proksymalnego przedramienia
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu neurodynamicznego kończyny górnej po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Zwalidowany test do wykrywania neuropatii obwodowego układu nerwowego kończyny górnej, obejmujących fizjologiczne połączone ruchy bierne kończyny górnej, zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej na stole lekarskim.
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Zmiana w stosunku do podstawowego testu wytrzymałości mięśniowej (zginacz palców profundis i superficialis) po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
osoby badane będą musiały utrzymać ciężar ciała uniesiony z ziemi, zwisając tak długo, jak to możliwe, z palcami na standardowym metalowym pręcie
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu przedramienia w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
za pomocą znormalizowanej taśmy pomiarowej zostanie zarejestrowany obwód przedramienia w znormalizowanej odległości od nadkłykcia przyśrodkowego
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, przed pierwszą sesją wspinaczkową, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz 96 godzin od początku
Zmiana w stosunku do wyniku ocenianego po leczeniu w skali Likerta po 48 godzinach obserwacji
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony po leczeniu po 48 godzinach od wartości wyjściowej i po 96 godzinach od wartości początkowej
Uczestnicy wypełnią zwalidowaną samodzielną 11-punktową skalę Likerta z odrobiną „0 znacznie lepiej i 10 znacznie gorzej”, aby ocenić stopień zmiany w bolesnym stanie uczestnika wywołanym zastosowanym leczeniem.
Test zostanie przeprowadzony po leczeniu po 48 godzinach od wartości wyjściowej i po 96 godzinach od wartości początkowej
Zmiana w stosunku do okresu po leczeniu Postrzegany raportowany wynik pomiaru po 48 godzinach obserwacji
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony po leczeniu po 48 godzinach od wartości wyjściowej i po 96 godzinach od wartości początkowej

Zostanie zastosowana zwalidowana kategoryczna samodzielna skala postrzeganej poprawy, która bada intensywność odczuwanych zmian bólu wywołanych otrzymanym leczeniem:

„Od kiedy zacząłeś leczenie, czy możesz opisać swoje wrażenie, jak zmienił się twój stan bolesny (ograniczenie aktywności fizycznej, emocji i jakości życia)?” Bez zmian (lub nawet pogorszenie) Zawsze tak samo, trudno myśleć o poprawie Trochę lepiej, ale nie spektakularnie Czasami lepiej, ale zmiana nie jest rzeczywistą różnicą Umiarkowanie lepiej, niewielka i zauważalna poprawa Lepiej, zdecydowanie poprawa, która stanowi prawdziwą różnicę Duża i zdecydowana poprawa, która robi różnicę
Test zostanie przeprowadzony po leczeniu po 48 godzinach od wartości wyjściowej i po 96 godzinach od wartości początkowej
Zmiana z podstawowego wykresu ciała po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony przed pierwszym treningiem, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz po 96 godzinach od linii podstawowej
Objawy będą zgłaszane topograficznie za pomocą zatwierdzonego narzędzia do rysowania bólu w celu zebrania informacji na temat obszaru objawów oraz ich intensywności i zachowania
Test zostanie przeprowadzony przed pierwszym treningiem, 48 godzin przed i po podaniu leku oraz po 96 godzinach od linii podstawowej
Zmiana z bazowego centralnego wykazu uczuleń po 48 godzinach
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania i po 48 godzinach przed leczeniem
Przeprowadzony zostanie zatwierdzony samodzielnie przeprowadzany inwentarz dotyczący ośrodkowego zjawiska uczulającego. Pokrótce składa się z kwestionariusza składającego się z 25 pozycji, który bada obecność objawów związanych z uczuleniem ośrodkowym
Test zostanie przeprowadzony na początku badania i po 48 godzinach przed leczeniem
Postrzegany stan zdrowia
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania
Postrzegany stan zdrowia będzie testowany przy użyciu 11-punktowej skali Likerta od 0 oznaczającej brzeczki do 100 oznaczającej najlepszy postrzegany stan zdrowia, a osoby badane zostaną poproszone o podanie x swojego rzeczywistego stanu.
Test zostanie przeprowadzony na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 437038-15102019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zamierzamy udostępnić wszystkie dane po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po opublikowaniu artykułu naukowego wszystkie dane zostaną udostępnione

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne online pod podanym powyżej adresem URL

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj