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Effetti del trattamento dei tessuti molli vs Spiegazione dei meccanismi per il trattamento del dolore muscolare a insorgenza ritardata tra gli scalatori sportivi

2 novembre 2022 aggiornato da: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Meccanismi di modulazione del dolore periferico vs centrale coinvolti nell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata negli scalatori sportivi uno studio randomizzato

Lo scopo della presente ricerca è definire gli effetti del trattamento manuale breve dei tessuti molli rispetto ai meccanismi che spiegano il dolore muscolare ad insorgenza ritardata (DOMS) tra gli scalatori sportivi e affrontare i meccanismi di sensibilizzazione periferica e centrale coinvolti nei fenomeni DOMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arrampicata sportiva è uno sport di crescente successo che debutterà come disciplina ufficiale alle Olimpiadi di Tokyo 2020. Sono usati durante le competizioni.

Per praticare questa disciplina sono necessarie sia destrezza nei movimenti che estrema forza fisica per scalare le pareti inclinate e verticali che vengono utilizzate durante le competizioni.

La comparsa di dolori muscolari indotti da un'attività fisica insolita e faticosa (DOMS) è un fattore estremamente comune in tutte le attività sportive che comportano uno sforzo muscolare massimo e ripetuto. Nella pratica dell'arrampicata sportiva questo fenomeno fisiologico è comune e si verifica sia in chi pratica a livello professionistico che amatoriale. Numerosi studi hanno dimostrato che il dolore muscolare è indotto dall'attività fisica e indipendente dal danno alle fibre muscolari e dalla classica infiammazione dei tessuti. Il fenomeno del DOMS è accompagnato da iperalgesia e allodinia durante la contrazione muscolare, si tratta di condizioni di irritazione del sistema nervoso periferico (SNP) e del sistema nervoso centrale (SNC), ma ad oggi nessuna evidenza di tali fenomeni di sensibilizzazione del SNP e del SNC è stata fornito. La presenza di dolori muscolari è una delle principali cause di impossibilità alla pratica sportiva non solo per chi pratica l'arrampicata sportiva a livello professionistico, ma per la maggior parte degli sportivi dilettanti. Grazie agli strumenti validati nell'ultimo decennio, è possibile studiare le risposte di coinvolgimento e sensibilizzazione del PNS e del SNC con tecniche affidabili e non invasive nel fenomeno del DOMS. Comprendere i meccanismi alla base della comparsa del DOMS è oggi una priorità primaria per la pratica sportiva e per la preparazione fisica allo sforzo muscolare sia a livello professionistico che amatoriale.

Verrà valutata la presenza di sensibilizzazione periferica e centrale nei DOMS e verrà eseguito uno studio multicentrico in doppio cieco controllato randomizzato a tre bracci per valutare gli effetti del trattamento sui tessuti periferici rispetto alla spiegazione dei meccanismi del dolore. I partecipanti sani di entrambi i sessi saranno valutati prima del DOMS, a 48 ore (la fase di picco dei sintomi) prima e dopo il trattamento ea 96 ore quando i sintomi di solito sono in remissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italia, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vengono spiegati tutti i rischi ei benefici associati alla ricerca
  • Firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Dolore significativo al collo o agli arti superiori (con Numeric Pain Rating Scale [NPRS] maggiore di 3/10)
  • Gravidanza
  • Recente intervento chirurgico al collo o al braccio o trauma significativo nei 3 mesi precedenti
  • Cancro o malattie infiammatorie,
  • Segni del midollo spinale o della cauda equina
  • Disturbi neurologici diffusi che interessano il tono degli arti superiori e dei muscoli del collo
  • Malattie sottostanti, come il diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento dei tessuti molli
I partecipanti saranno trattati con 5 minuti di filo interdentale manuale dei tessuti profondi sull'aspetto prossimale e mediale dell'avambraccio di ciascun lato. La direzione delle delicate compressioni e spostamenti manuali ripetuti sarà da prossimale a distale o viceversa a seconda della riduzione dei sintomi segnalata dai partecipanti. I soggetti saranno istruiti a riferire immediatamente se il trattamento manuale inizia a indurre un aumento dei sintomi.
Altro: Trattamento dei tessuti molli
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi davanti a un tavolo medico con gli avambracci supinati e rilassati. Verranno somministrati 5 minuti di filo interdentale manuale profondo sull'aspetto prossimale e mediale dell'avambraccio di ciascun lato mantenendo il contatto delle mani sulla pelle dei partecipanti per tutta la durata del trattamento. La direzione delle delicate compressioni e spostamenti manuali ripetuti sarà da prossimale a distale o viceversa a seconda della riduzione dei sintomi segnalata dai partecipanti. Le frequenze degli stimoli saranno di circa 0,2-03 Hz. I soggetti saranno istruiti a riferire immediatamente se il trattamento manuale inizia a indurre un aumento dei sintomi
Altri nomi:
  • compressione combinata alla mobilizzazione longitudinale ripetuta dei tessuti molli dell'avambraccio
Comparatore placebo: Spiegazione dei meccanismi
I partecipanti saranno istruiti con una lezione di 10 minuti sui meccanismi ipotizzati per generare dolore muscolare a insorgenza ritardata. Per innescare al massimo la modulazione dal basso del dolore data dalla lezione sull'effetto placebo si concluderà sottolineando il fatto che i DOMS hanno una buona prognosi e che in breve tempo saranno indolori e inoltre che nessun farmaco è efficace per ridurre il dolore intensità nella condizione DOMS che suggerisce loro di rimanere fisicamente attivi.
Altro: Spiegazione dei meccanismi
I partecipanti saranno istruiti con una lezione di 10 minuti sui meccanismi ipotizzati per generare dolore muscolare a insorgenza ritardata. Per innescare al massimo la modulazione dal basso del dolore data dalla lezione sull'effetto placebo si concluderà sottolineando il fatto che i DOMS hanno una buona prognosi e che in breve tempo saranno indolori e inoltre che nessun farmaco è efficace per ridurre il dolore intensità nella condizione DOMS che suggerisce loro di rimanere fisicamente attivi.
Altro: Gruppo di controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di attendere 10 minuti e di rilassarsi fino a quando i test non verranno eseguiti nuovamente.
Altro: Gruppo di controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di attendere 10 minuti e di rilassarsi fino a quando i test non verranno eseguiti nuovamente.
Sperimentale: Trattamento neurodinamico
Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi supino su un tavolo medico e tenere le braccia rilassate. Verranno somministrate 30 ripetizioni di mobilizzazione delicata dei nervi degli arti superiori, eseguite attraverso una combinazione di movimenti fisiologici del collo e delle braccia, con cicli di tensioni e rilassamenti di 1/5 di secondo per 3 minuti complessivi per ciascun braccio. I soggetti saranno istruiti a riferire immediatamente se il trattamento manuale inizia a indurre un aumento dei sintomi
Altro: Trattamento neurodinamico
Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi supino su un tavolo medico e tenere le braccia rilassate. Verranno somministrate 30 ripetizioni di mobilizzazione delicata dei nervi degli arti superiori, eseguite attraverso una combinazione di movimenti fisiologici del collo e delle braccia, con cicli di tensioni e rilassamenti di 1/5 di secondo per 3 minuti complessivi per ciascun braccio. I soggetti saranno istruiti a riferire immediatamente se il trattamento manuale inizia a indurre un aumento dei sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla scala di valutazione numerica del dolore al basale a una settimana
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
l'intensità del dolore sarà testata ponendo la domanda standardizzata "su una scala da 0 a 10 quando 0 è assenza di dolore e 10 è il dolore peggiore mai valutato l'intensità del dolore che senti in questo momento nella parte del corpo valutata"
Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Variazione dall'allodinia meccanica al basale a una settimana
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Il pollice del valutatore verrà posizionato sopra l'area del test e verrà applicata pressione per 10 s (Scholz et al., 2009). La pressione sarà sufficiente per intaccare i tessuti molli e portare allo sbiancamento della pelle
Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Variazione dalla liquidazione di base a una settimana
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Verranno somministrati 10 stimoli nocicettivi standardizzati sulla pelle dell'area dolente interessata dall'indolenzimento muscolare sull'aspetto mediale dell'avambraccio prossimale
Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Variazione rispetto al basale Test neurodinamico dell'arto superiore a una settimana
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Il test convalidato per rilevare le neuropatie del sistema nervoso periferico dell'arto superiore che coinvolgono movimenti passivi combinati fisiologici dell'arto superiore verrà somministrato con il partecipante sdraiato supino su un tavolo medico.
Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Passaggio dal basaeline Test di resistenza muscolare (flessori profondi e superficiali delle dita) a una settimana
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
i soggetti dovranno mantenere il proprio peso corporeo sollevato da terra, appesi il più tempo possibile con le dita su una barra di metallo standardizzata
Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla circonferenza dell'avambraccio di base
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
utilizzando un nastro di misurazione standardizzato verrà registrata la circonferenza dell'avambraccio a una distanza standardizzata dall'epicondilo mediale
Il test verrà somministrato al basale, prima della prima sessione di allenamento di arrampicata, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Variazione dalla misura dell'esito percepito riportato dopo il trattamento a 48 ore di follow-up come scala Likert
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato dopo il trattamento a 48 ore dal basale ea 96 ore dal basale
Una scala Likert autosomministrata convalidata a 11 punti con "0 molto meglio e 10 molto peggio" sarà soddisfatta dai partecipanti per valutare il grado di cambiamento nella condizione dolorosa del partecipante indotta dal trattamento somministrato.
Il test verrà somministrato dopo il trattamento a 48 ore dal basale ea 96 ore dal basale
Variazione dalla misura dell'esito riportato percepito dopo il trattamento a 48 ore di follow-up
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato dopo il trattamento a 48 ore dal basale ea 96 ore dal basale

Verrà somministrata una scala di miglioramento percepito autosomministrata categoriale convalidata che indaga i cambiamenti percepiti dell'intensità del dolore indotti dal trattamento ricevuto:

"Da quando hai iniziato il trattamento, puoi descrivere la tua impressione di come è cambiata la tua condizione dolorosa (limitazione dell'attività fisica, dell'emozione e della qualità della vita)?" Nessun cambiamento, (o addirittura peggioramento) Sempre lo stesso, è difficile pensare a un miglioramento Un po' meglio, ma non notevole A volte meglio, ma il cambiamento non è una vera differenza Moderatamente migliore, un leggero e notevole miglioramento Meglio, un deciso miglioramento che fa la vera differenza Un grande e decisivo miglioramento, e che fa la differenza
Il test verrà somministrato dopo il trattamento a 48 ore dal basale ea 96 ore dal basale
Modifica dal grafico del corpo di base a una settimana
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato prima del primo allenamento, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
I sintomi saranno riportati topograficamente utilizzando uno strumento di disegno del dolore validato per raccogliere informazioni sull'area dei sintomi e sulla loro intensità e comportamento
Il test verrà somministrato prima del primo allenamento, 48 ore prima e dopo la somministrazione del trattamento e a 96 ore dal basale
Variazione rispetto all'Inventario di sensibilizzazione centrale di riferimento a 48 ore
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale e dopo 48 ore prima del trattamento
Verrà somministrato un inventario autosomministrato convalidato sul fenomeno di sensibilizzazione centrale. Consiste in sintesi in un questionario di 25 item che indaga la presenza di sintomi legati alla sensibilizzazione centrale
Il test verrà somministrato al basale e dopo 48 ore prima del trattamento
Stato di salute percepito
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato al basale
Lo stato di salute percepito sarà testato utilizzando una scala Likert a 11 punti da 0 pari al mosto e 100 pari al miglior stato di salute percepito e ai soggetti verrà chiesto di segnalare con una x la loro condizione effettiva.
Il test verrà somministrato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 437038-15102019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Intendiamo condividere tutti i dati dopo la pubblicazione della ricerca su una rivista scientifica

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione dell'articolo scientifico tutti i dati saranno condivisi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili Online all'URL sopra riportato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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