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Efeitos do tratamento de tecidos moles versus explicação dos mecanismos para tratar dores musculares de início tardio entre escaladores esportivos

2 de novembro de 2022 atualizado por: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Mecanismos de Modulação da Dor Periférica x Central Envolvidos na Dor Muscular de Início Tardio em Escaladores Esportivos: um Estudo Randomizado

O objetivo da presente pesquisa é definir os efeitos do tratamento manual curto de tecidos moles em comparação com os mecanismos que explicam a Dor Muscular de Início Tardio (DMIT) entre escaladores esportivos e abordar os mecanismos de sensibilização periférica e central envolvidos nos fenômenos de DMIT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A escalada esportiva é um esporte de crescente sucesso que estreará como disciplina oficial no jogo das Olimpíadas de Tóquio 2020. Eles são usados ​​durante as competições.

Para praticar esta disciplina, são necessários tanto destreza nos movimentos como extrema força física para escalar as paredes inclinadas e verticais que são utilizadas durante as competições.

O aparecimento de dores musculares induzidas por uma atividade física incomum e extenuante (DOMS) é um fator extremamente comum em todas as atividades esportivas que envolvem um esforço muscular máximo e repetido. Na prática da escalada esportiva esse fenômeno fisiológico é comum e ocorre tanto em praticantes de escalada profissional como amador. Numerosos estudos mostraram que a dor muscular é induzida pela atividade física e independente de danos às fibras musculares e inflamação clássica dos tecidos. O fenômeno do DOMS é acompanhado por hiperalgesia e alodinia durante a contração muscular, são condições de irritação do sistema nervoso periférico (SNP) e do sistema nervoso central (SNC), mas até hoje nenhuma evidência de tais fenômenos de sensibilização do SNP e SNC foi encontrada oferecido. A presença de dores musculares é uma das principais causas de impossibilidade de praticar desporto não só para quem pratica escalada desportiva a nível profissional, mas para a maioria dos desportistas amadores. Graças às ferramentas validadas na última década, é possível estudar as respostas de envolvimento e conscientização do SNP e do SNC com técnicas confiáveis ​​e não invasivas no fenômeno do DOMS. Compreender os mecanismos subjacentes ao aparecimento da DMIT é hoje uma prioridade primordial para a prática desportiva e para o treino físico de esforço muscular tanto a nível profissional como amador.

A presença de sensibilização periférica e central em DOMS será avaliada e um estudo multicêntrico duplo-cego randomizado controlado de três braços será realizado para avaliar os efeitos do tratamento nos tecidos periféricos em comparação com a explicação dos mecanismos da dor. Participantes saudáveis ​​de ambos os sexos serão avaliados antes do DOMS, 48 horas (fase de pico dos sintomas) antes e depois do tratamento e 96 horas quando os sintomas geralmente estão em remissão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • TO
      • Orbassano, TO, Itália, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Itália, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo explicados todos os riscos e benefícios associados à pesquisa
  • Assine o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Dor significativa no pescoço ou nos membros superiores (com escala numérica de dor [NPRS] maior que 3/10)
  • Gravidez
  • Cirurgia recente no pescoço ou braço ou trauma significativo nos últimos 3 meses
  • Câncer ou doenças inflamatórias,
  • Sinais da medula espinhal ou da cauda equina
  • Distúrbios neurológicos generalizados que afetam o tônus ​​dos membros superiores e músculos do pescoço
  • Doenças subjacentes, como diabetes mellitus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de tecidos moles
Os participantes serão tratados com 5 minutos de uso manual de fio dental profundo no aspecto proximal e medial do antebraço de cada lado. A direção das compressões e deslocamentos manuais suaves e repetidos será de proximal para distal ou vice-versa, dependendo da redução dos sintomas relatada pelos participantes. Os indivíduos serão instruídos a relatar imediatamente se o tratamento manual começar a induzir um aumento nos sintomas.
Outro: Tratamento de tecidos moles
Os participantes serão solicitados a sentar-se em frente a uma mesa médica com os antebraços supinados e relaxados. Serão administrados 5 minutos de fio dental manual profundo no aspecto proximal e medial do antebraço de cada lado, mantendo o contato das mãos na pele dos participantes durante toda a duração do tratamento. A direção das compressões e deslocamentos manuais suaves e repetidos será de proximal para distal ou vice-versa, dependendo da redução dos sintomas relatada pelos participantes. As frequências dos estímulos serão de cerca de 0,2-03 Hz. Os indivíduos serão instruídos a relatar imediatamente se o tratamento manual começar a induzir um aumento nos sintomas
Outros nomes:
  • compressão combinada com mobilização repetida longitudinal dos tecidos moles do antebraço
Comparador de Placebo: Explicação dos mecanismos
Os participantes serão instruídos com uma lição de 10 minutos sobre os mecanismos hipotéticos para gerar dor muscular de início tardio. Para acionar ao máximo a aula de modulação bottom down da dor dada pelo efeito placebo será concluída ressaltando o fato de que os DOMS têm um bom prognóstico e que em pouco tempo estarão livres de dor e também que nenhum medicamento é eficaz para reduzir a dor intensidade na condição de DOMS sugerindo que se mantenham fisicamente ativos.
Outro: Explicação dos mecanismos
Os participantes serão instruídos com uma lição de 10 minutos sobre os mecanismos hipotéticos para gerar dor muscular de início tardio. Para acionar ao máximo a aula de modulação bottom down da dor dada pelo efeito placebo será concluída ressaltando o fato de que os DOMS têm um bom prognóstico e que em pouco tempo estarão livres de dor e também que nenhum medicamento é eficaz para reduzir a dor intensidade na condição de DOMS sugerindo que se mantenham fisicamente ativos.
Outro: Grupo de controle
Os participantes serão solicitados a aguardar 10 minutos e relaxar até que os testes sejam realizados novamente.
Outro: Grupo de controle
Os participantes serão solicitados a aguardar 10 minutos e relaxar até que os testes sejam realizados novamente.
Experimental: Tratamento neurodinâmico
Os participantes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal em uma mesa médica e manter os braços relaxados. Serão administradas 30 repetições de mobilização suave dos nervos dos membros superiores, realizadas através de uma combinação de movimentos fisiológicos do pescoço e do braço, com ciclos de tensões e relaxamentos de 1/5 segundos por 3 minutos no total para cada braço. Os indivíduos serão instruídos a relatar imediatamente se o tratamento manual começar a induzir um aumento nos sintomas
Outro: Tratamento neurodinâmico
Os participantes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal em uma mesa médica e manter os braços relaxados. Serão administradas 30 repetições de mobilização suave dos nervos dos membros superiores, realizadas através de uma combinação de movimentos fisiológicos do pescoço e do braço, com ciclos de tensões e relaxamentos de 1/5 segundos por 3 minutos no total para cada braço. Os indivíduos serão instruídos a relatar imediatamente se o tratamento manual começar a induzir um aumento nos sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da escala de avaliação numérica de dor de linha de base em uma semana
Prazo: O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
a intensidade da dor será testada fazendo-se a pergunta padronizada "em uma escala de 0 a 10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todas avalie a intensidade da dor que você sente neste momento na parte do corpo avaliada"
O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Mudança da linha de base Alodinia mecânica em uma semana
Prazo: O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
O polegar do avaliador será colocado sobre a área de teste e pressão será aplicada por 10 s (Scholz et al., 2009). A pressão será suficiente para indentar os tecidos moles e levar ao branqueamento da pele
O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Alteração da linha de base Wind-Up em uma semana
Prazo: O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Serão administrados 10 estímulos nociceptivos padronizados na pele da área dolorosa envolvida por dor muscular na face medial do antebraço proximal
O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Alteração do teste neurodinâmico do membro superior basal em uma semana
Prazo: O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
O teste validado para detectar neuropatias do sistema nervoso periférico do membro superior envolvendo movimentos passivos combinados fisiológicos do membro superior será administrado com o participante deitado em decúbito dorsal em uma mesa médica.
O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Alteração do teste de resistência muscular basal (flexor profundo e superficial dos dedos) em uma semana
Prazo: O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
os sujeitos serão solicitados a manter o peso do corpo levantado do chão, pendurados o máximo de tempo possível com os dedos em uma barra de metal padronizada
O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da circunferência do antebraço
Prazo: O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
usando uma fita métrica padronizada, a circunferência do antebraço a uma distância padronizada do epicôndilo medial será registrada
O teste será administrado na linha de base, antes da primeira sessão de treinamento de escalada, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Mudança da medida de resultado relatado após o tratamento em 48 horas de acompanhamento como escala de Likert
Prazo: O teste será administrado após o tratamento às 48 horas da linha de base e às 96 horas da linha de base
Uma escala Likert de 11 pontos auto-administrada validada com "0 Muito Melhor e 10 Muito Pior" será preenchida pelos participantes para avaliar o grau de mudança na condição dolorosa do participante induzida pelo tratamento administrado.
O teste será administrado após o tratamento às 48 horas da linha de base e às 96 horas da linha de base
Mudança da Medida de Resultado Relatado Percebido pós-tratamento em 48 horas de acompanhamento
Prazo: O teste será administrado após o tratamento às 48 horas da linha de base e às 96 horas da linha de base

Será aplicada uma escala categórica autoaplicável validada de melhora percebida que questiona as mudanças percebidas na intensidade da dor induzidas pelo tratamento recebido:

"Desde quando você iniciou o tratamento, você pode descrever sua impressão de como sua condição dolorosa mudou (limitação de atividade física, emoção e qualidade de vida)?" Nenhuma mudança, (ou até piorou) Sempre igual, é difícil pensar em uma melhora Um pouco melhor, mas não notável Às vezes melhor, mas a mudança não é uma diferença real Moderadamente melhor, uma melhora leve e perceptível Melhor, uma decidida melhoria que faz uma diferença real Uma melhoria grande e decisiva, e que faz a diferença
O teste será administrado após o tratamento às 48 horas da linha de base e às 96 horas da linha de base
Alteração do Gráfico Corporal de Base em uma semana
Prazo: O teste será administrado antes do primeiro treinamento, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Os sintomas serão relatados topograficamente usando uma ferramenta de desenho de dor validada para coletar informações sobre a área do sintoma e sobre sua intensidade e comportamento
O teste será administrado antes do primeiro treinamento, 48 horas antes e após a administração do tratamento e 96 horas a partir da linha de base
Alteração do Inventário de Sensibilização Central de Linha de Base em 48 horas
Prazo: O teste será administrado no início e após 48 horas antes do tratamento
Será administrado um inventário autoadministrado validado sobre o fenômeno de sensibilização central. Consiste brevemente em um questionário de 25 itens que indaga a presença de sintomas relacionados à sensibilização central
O teste será administrado no início e após 48 horas antes do tratamento
Estado de saúde percebido
Prazo: O teste será administrado na linha de base
O estado de saúde percebido será testado usando uma escala Likert de 11 pontos de 0 igual ao worts e 100 igual ao melhor estado de saúde percebido e os indivíduos serão solicitados a relatar com um x sua condição real.
O teste será administrado na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 437038-15102019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pretendemos compartilhar todos os dados após a publicação da pesquisa em uma revista científica

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação do artigo científico todos os dados serão compartilhados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis on-line no URL informado acima

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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