Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mykvevsbehandling vs mekanismer Forklaring til behandling av forsinket muskelsårhet blant sportsklatrere

2. november 2022 oppdatert av: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Perifere vs sentrale smertemodulasjonsmekanismer involvert i forsinket muskelømhet hos sportsklatrere en randomisert prøve

Målet med denne forskningen er å definere effekten av kort manuell behandling av bløtvev sammenlignet med mekanismer som forklarer i Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) blant sportsklatrere og å adressere mekanismene for perifer og sentral sensibilisering involvert i DOMS-fenomener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sportsklatring er en voksende suksessidrett som vil debutere som en offisiell disiplin i OL i Tokyo 2020. De brukes under konkurranser.

For å trene denne disiplinen trengs både fingerferdighet i bevegelse og ekstrem fysisk styrke for å klatre i de skrånende og vertikale veggene som brukes under konkurranser.

Utseendet til muskelsmerter forårsaket av en uvanlig og anstrengende fysisk aktivitet (DOMS) er en ekstremt vanlig faktor i alle sportsaktiviteter som innebærer en maksimal og gjentatt muskelanstrengelse. I sportsklatring er dette fysiologiske fenomenet vanlig og forekommer både hos de som trener på et profesjonelt nivå og på amatørnivå. Tallrike studier har vist at muskelsmerter induseres av fysisk aktivitet og uavhengig av skade på muskelfibre og klassisk betennelse i vev. Fenomenet DOMS er ledsaget av hyperalgesi og allodyni under muskelkontraksjon, dette er tilstander med irritasjon av det perifere nervesystemet (SNP) og sentralnervesystemet (CNS), men i dag har det ikke vært bevis for slike sensibiliseringsfenomener av SNP og SNC. sørget for. Tilstedeværelsen av muskelsmerter er en av hovedårsakene til umuligheten av å utøve sport, ikke bare for de som driver sportsklatring på et profesjonelt nivå, men for de fleste amatøridrettsutøvere. Takket være verktøyene som er validert det siste tiåret, er det mulig å studere involvering og bevissthetsresponser til SNP og SNC med pålitelige og ikke-invasive teknikker i fenomenet DOMS. Å forstå mekanismene som ligger til grunn for utseendet til DOMS er i dag en primær prioritet for idrettspraksis og for fysisk trening for muskelanstrengelse både som profesjonelt og amatørnivå.

Tilstedeværelse av perifer og sentral sensibilisering i DOMS vil bli vurdert og en tre-arms randomisert kontrollert dobbeltblind multisentrisk studie vil bli utført for å vurdere effekten av behandling på perifert vev sammenlignet med smertemekanismer forklaring. Friske deltakere av begge kjønn vil bli vurdert før DOMS, ved 48 timer (toppfasen av symptomer) før og etter behandling og ved 96 timer når symptomene vanligvis er i remisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italia, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir forklart alle de tilknyttede risikoene og fordelene med forskningen
  • Signer det skriftlige informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige smerter i nakke eller øvre lemmer (med Numeric Pain Rating Scale [NPRS] større enn 3/10)
  • Svangerskap
  • Nylig nakke- eller armoperasjon eller betydelige traumer i løpet av de foregående 3 månedene
  • Kreft eller inflammatoriske lidelser,
  • Tegn på ryggmargen eller cauda equina
  • Utbredte nevrologiske lidelser som påvirker tonen i øvre lemmer og nakkemuskler
  • Underliggende sykdommer, som diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bløtvevsbehandling
Deltakerne vil bli behandlet med 5 minutter med dypvev manuell bruk av tanntråd på det proksimale og mediale aspektet av underarmen på hver side. Retningen til de milde gjentatte manuelle kompresjonene og forskyvningene vil være proksimalt til distalt eller omvendt avhengig av symptomreduksjonen rapportert av deltakerne. Pasienter vil bli bedt om å rapportere umiddelbart hvis den manuelle behandlingen begynner å indusere en økning i symptomer.
Annen: Bløtvevsbehandling
Deltakerne vil bli bedt om å sitte foran et medisinsk bord med underarmene supinert og avslappet. 5 minutter med dypvevs manuell bruk av tanntråd på den proksimale og mediale siden av underarmen på hver side vil bli administrert ved å holde hendene i kontakt med huden til deltakerne under hele behandlingsvarigheten. Retningen til de milde gjentatte manuelle kompresjonene og forskyvningene vil være proksimalt til distalt eller omvendt avhengig av symptomreduksjonen rapportert av deltakerne. Stimulifrekvensene vil være ca. 0,2-03 Hz. Pasienter vil bli bedt om å rapportere umiddelbart hvis den manuelle behandlingen begynner å indusere en økning i symptomer
Andre navn:
  • kompresjon kombinert med longitudinell gjentatt mobilisering av underarmens bløtvev
Placebo komparator: Mekanismens forklaring
Deltakerne vil bli instruert med en 10 minutters leksjon om mekanismer som antas å generere forsinket muskelsårhet. For å utløse mest mulig smertemodulasjon gitt av placeboeffekt leksjonen vil bli avsluttet med å understreke det faktum at DOMS har en god prognose og at de i løpet av kort tid vil være smertefrie og også at ingen medikamenter er effektive for å redusere smerte intensitet i DOMS-tilstanden som antyder at de holder seg fysisk aktive.
Annen: Mekanismens forklaring
Deltakerne vil bli instruert med en 10-minutters leksjon om mekanismer som antas å generere forsinket muskelsårhet. For å utløse mest mulig smertemodulasjon gitt av placeboeffekt leksjonen vil bli avsluttet med å understreke det faktum at DOMS har en god prognose og at de i løpet av kort tid vil være smertefrie og også at ingen medikamenter er effektive for å redusere smerte intensitet i DOMS-tilstanden som antyder at de holder seg fysisk aktive.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å vente 10 minutter og slappe av til testene skal utføres på nytt.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å vente 10 minutter og slappe av til testene skal utføres på nytt.
Eksperimentell: Nevrodynamisk behandling
Deltakerne vil bli bedt om å legge seg på et medisinsk bord og holde armene avslappet. 30 repetisjoner av skånsom mobilisering av nerver i øvre lemmer, utført gjennom en kombinasjon av nakke- og armfysiologiske bevegelser, vil bli administrert med spenningssykluser og avspenning på 1/5 sekund i totalt 3 minutter for hver arm. Pasienter vil bli bedt om å rapportere umiddelbart hvis den manuelle behandlingen begynner å indusere en økning i symptomer
Annen: Nevrodynamisk behandling
Deltakerne vil bli bedt om å legge seg på et medisinsk bord og holde armene avslappet. 30 repetisjoner av skånsom mobilisering av nerver i øvre lemmer, utført gjennom en kombinasjon av nakke- og armfysiologiske bevegelser, vil bli administrert med spenningssykluser og avspenning på 1/5 sekund i totalt 3 minutter for hver arm. Pasienter vil bli bedt om å rapportere umiddelbart hvis den manuelle behandlingen begynner å indusere en økning i symptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline numerisk smertevurderingsskala ved én uke
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
smerteintensiteten vil bli testet ved å stille det standardiserte spørsmålet "på en skala fra 0 til 10 når 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten noensinne, rangere smerteintensiteten du føler i dette øyeblikket i kroppsdelen vurdert"
Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Endring fra baseline mekanisk allodyni etter en uke
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Bedømmertommelen plasseres over testområdet og trykk vil bli brukt i 10 s (Scholz et al., 2009). Trykket vil være tilstrekkelig til å rykke inn i det myke vevet og føre til bleking av huden
Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Endring fra Baseline Wind-Up ved én uke
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
10 nociceptive standardiserte stimuli vil bli administrert på huden i det smertefulle området involvert av muskelsårhet på det mediale aspektet av den proksimale underarmen
Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Endring fra baseline Nevrodynamisk test for øvre lemmer etter en uke
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Den validerte testen for å oppdage nevropatier i det perifere nervesystemet i øvre ekstremiteter som involverer fysiologiske kombinerte passive bevegelser av overekstremiteten vil bli administrert med deltakeren liggende på et medisinsk bord.
Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Endring fra basaeline muskelutholdenhetstest (flexor digiturum profundis og superficialis) etter en uke
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
forsøkspersoner vil bli pålagt å holde kroppsvekten løftet fra bakken, hengende så mye tid som mulig med fingrene på en standardisert metallstang
Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Underarmsomkrets
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
ved bruk av et standardisert målebånd vil omkretsen av underarmen i en standardisert avstand fra den mediale epikondylus bli registrert
Testen vil bli administrert ved baseline, før den første klatretreningen, 48 timer før og etter administrering av behandlingen, og 96 timer fra baseline
Endring fra etterbehandling Oppfattet rapportert resultatmål ved 48 timers oppfølging som Likert-skala
Tidsramme: Testen vil bli administrert etter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline
En validert selvadministrert 11-punkts Likert-skala med "0 mye bedre og 10 mye verre" vil bli oppfylt av deltakerne for å vurdere graden av endring i deltakerens smertefulle tilstand indusert fra behandlingen som ble administrert.
Testen vil bli administrert etter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline
Endring fra etterbehandling Opplevd rapportert utfallsmål ved 48 timers oppfølging
Tidsramme: Testen vil bli administrert etter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline

Det vil bli administrert en validert kategorisk selvadministrert skala for opplevd forbedring som spør etter smerteintensiteten som oppfattes endringer indusert av behandlingen mottatt:

"Siden når startet du behandlingen, kan du beskrive ditt inntrykk av hvordan din smertefulle tilstand har endret seg (begrensning av fysisk aktivitet, følelser og livskvalitet)?" Ingen endring, (eller til og med forverret) Alltid den samme, det er vanskelig å tenke på en forbedring. Litt bedre, men ikke bemerkelsesverdig Noen ganger bedre, men endring er ikke en reell forskjell Middels bedre, en liten og merkbar forbedring Bedre, en bestemt forbedring som utgjør en reell forskjell En stor og avgjørende forbedring, og det utgjør forskjellen
Testen vil bli administrert etter behandling 48 timer fra baseline og 96 timer fra baseline
Endring fra Baseline Body Chart etter en uke
Tidsramme: Testen vil bli administrert før første trening, 48 timer før og etter behandlingsadministrasjon og 96 timer fra baseline
Symptomer vil bli rapportert topografisk ved hjelp av et validert smertetegningsverktøy for å samle informasjon om symptomområdet og om deres intensitet og oppførsel
Testen vil bli administrert før første trening, 48 timer før og etter behandlingsadministrasjon og 96 timer fra baseline
Endring fra baseline sentral sensibiliseringsinventar ved 48 timer
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline og etter 48 timer før behandling
En validert selvadministrert oversikt over det sentrale sensibiliseringsfenomenet vil bli administrert. Den består kort av et spørreskjema på 25 elementer som spør om tilstedeværelsen av symptomer relatert til sentral sensibilisering
Testen vil bli administrert ved baseline og etter 48 timer før behandling
Opplevd helsestatus
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved baseline
Opplevd helsestatus vil bli testet med en 11-punkts Likert-skala fra 0 lik vørter og 100 lik best oppfattet helsestatus og forsøkspersoner vil bli bedt om å rapportere med en x deres faktiske tilstand.
Testen vil bli administrert ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 437038-15102019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har til hensikt å dele alle data etter publisering av forskningen i et vitenskapelig tidsskrift

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter vitenskapelig publisering vil alle data bli delt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig online på URL-en som er rapportert ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere