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Effets du traitement des tissus mous par rapport à l'explication des mécanismes pour traiter les douleurs musculaires d'apparition retardée chez les grimpeurs sportifs

2 novembre 2022 mis à jour par: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Mécanismes de modulation de la douleur périphérique vs central impliqués dans la douleur musculaire à apparition retardée chez les grimpeurs sportifs, un essai randomisé

L'objectif de la présente recherche est de définir les effets d'un traitement manuel court des tissus mous par rapport aux mécanismes expliquant les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) chez les grimpeurs sportifs et d'aborder les mécanismes de sensibilisation périphérique et centrale impliqués dans les phénomènes de DOMS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'escalade sportive est un sport à succès croissant qui fera ses débuts en tant que discipline officielle dans le jeu olympique de Tokyo 2020. Ils sont utilisés lors des compétitions.

Pour pratiquer cette discipline, il faut à la fois dextérité dans les mouvements et force physique extrême pour escalader les parois inclinées et verticales utilisées lors des compétitions.

L'apparition de douleurs musculaires induites par une activité physique inhabituelle et intense (DOMS) est un facteur extrêmement fréquent dans toutes les activités sportives impliquant un effort musculaire maximal et répété. Dans la pratique de l'escalade sportive, ce phénomène physiologique est courant et se produit aussi bien chez ceux qui pratiquent au niveau professionnel qu'amateur. De nombreuses études ont montré que les douleurs musculaires sont induites par l'activité physique et indépendantes des dommages aux fibres musculaires et de l'inflammation classique des tissus. Le phénomène de DOMS s'accompagne d'hyperalgésie et d'allodynie lors de la contraction musculaire, ce sont des conditions d'irritation du système nerveux périphérique (SNP) et du système nerveux central (SNC), mais aujourd'hui aucune preuve de tels phénomènes de sensibilisation du SNP et du SNC n'a été fourni. La présence de douleurs musculaires est l'une des principales causes d'impossibilité de pratiquer un sport non seulement pour ceux qui pratiquent l'escalade sportive à un niveau professionnel, mais pour la plupart des sportifs amateurs. Grâce aux outils validés dans la dernière décennie, il est possible d'étudier les réponses d'implication et de sensibilisation des SNP et SNC avec des techniques fiables et non invasives dans le phénomène des DOMS. Comprendre les mécanismes d'apparition des DOMS est aujourd'hui une priorité pour la pratique sportive et pour l'entraînement physique à l'effort musculaire tant au niveau professionnel qu'amateur.

La présence de sensibilisation périphérique et centrale dans les DOMS sera évaluée et une étude multicentrique contrôlée randomisée en double aveugle à trois bras sera réalisée pour évaluer les effets du traitement sur les tissus périphériques par rapport à l'explication des mécanismes de la douleur. Les participants en bonne santé des deux sexes seront évalués avant le DOMS, à 48 heures (la phase de pointe des symptômes) avant et après le traitement et à 96 heures lorsque les symptômes sont généralement en rémission.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • TO
      • Orbassano, TO, Italie, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italie, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Se faire expliquer tous les risques et bénéfices associés à la recherche
  • Signer le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Douleur importante au cou ou aux membres supérieurs (avec l'échelle d'évaluation numérique de la douleur [NPRS] supérieure à 3/10)
  • Grossesse
  • Chirurgie récente du cou ou du bras ou traumatisme important au cours des 3 mois précédents
  • Cancer ou troubles inflammatoires,
  • Signes de la moelle épinière ou de la queue de cheval
  • Troubles neurologiques généralisés affectant le tonus des membres supérieurs et des muscles du cou
  • Maladies sous-jacentes, telles que le diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement des tissus mous
Les participants seront traités avec 5 minutes de soie dentaire manuelle en profondeur sur la face proximale et médiale de l'avant-bras de chaque côté. La direction des compressions manuelles douces répétées et des déplacements sera proximale à distale ou vice versa en fonction de la réduction des symptômes signalée par les participants. Les sujets seront invités à signaler immédiatement si le traitement manuel commence à induire une augmentation des symptômes.
Les participants seront invités à s'asseoir devant une table médicale avec leurs avant-bras en supination et détendus. 5 minutes de soie dentaire manuelle en profondeur sur la face proximale et médiale de l'avant-bras de chaque côté seront administrées en gardant le contact des mains sur la peau des participants pendant toute la durée du traitement. La direction des compressions manuelles douces répétées et des déplacements sera proximale à distale ou vice versa en fonction de la réduction des symptômes signalée par les participants. Les fréquences des stimuli seront d'environ 0,2-03 Hz. Les sujets seront invités à signaler immédiatement si le traitement manuel commence à induire une augmentation des symptômes
Autres noms:
  • compression combinée à une mobilisation répétée longitudinale des tissus mous de l'avant-bras
Comparateur placebo: Explication des mécanismes
Les participants recevront une leçon de 10 minutes sur les mécanismes supposés générer des douleurs musculaires d'apparition retardée. Pour déclencher le plus possible, la modulation de la douleur de bas en bas donnée par la leçon sur l'effet placebo sera conclue en soulignant le fait que les DOMS ont un bon pronostic et que dans un court laps de temps, ils seront indolores et qu'aucun médicament n'est efficace pour réduire la douleur. intensité en condition DOMS leur suggérant de rester physiquement actifs.
Les participants recevront une leçon de 10 minutes sur les mécanismes supposés générer des douleurs musculaires d'apparition retardée. Pour déclencher le plus possible, la modulation de la douleur de bas en bas donnée par la leçon sur l'effet placebo sera conclue en soulignant le fait que les DOMS ont un bon pronostic et que dans un court laps de temps, ils seront indolores et qu'aucun médicament n'est efficace pour réduire la douleur. intensité en condition DOMS leur suggérant de rester physiquement actifs.
Autre: Groupe de contrôle
Les participants seront invités à attendre 10 minutes et à se détendre jusqu'à ce que les tests soient à nouveau effectués.
Les participants seront invités à attendre 10 minutes et à se détendre jusqu'à ce que les tests soient à nouveau effectués.
Expérimental: Traitement neurodynamique
Les participants seront invités à s'allonger sur une table médicale et à garder leurs bras détendus. 30 répétitions de mobilisations douces des nerfs des membres supérieurs, effectuées par une combinaison de mouvements physiologiques du cou et des bras, seront administrées avec des cycles de tensions et de relaxation de 1/5 seconde pendant 3 minutes au total pour chaque bras. Les sujets seront invités à signaler immédiatement si le traitement manuel commence à induire une augmentation des symptômes
Les participants seront invités à s'allonger sur une table médicale et à garder leurs bras détendus. 30 répétitions de mobilisations douces des nerfs des membres supérieurs, effectuées par une combinaison de mouvements physiologiques du cou et des bras, seront administrées avec des cycles de tensions et de relaxation de 1/5 seconde pendant 3 minutes au total pour chaque bras. Les sujets seront invités à signaler immédiatement si le traitement manuel commence à induire une augmentation des symptômes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de base à une semaine
Délai: Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
l'intensité de la douleur sera testée en posant la question standardisée "sur une échelle de 0 à 10 où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur de tous les temps, évaluez l'intensité de la douleur que vous ressentez en ce moment dans la partie du corps évaluée"
Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Changement par rapport à la ligne de base Allodynie mécanique à une semaine
Délai: Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Le pouce de l'évaluateur sera placé sur la zone de test et une pression sera appliquée pendant 10 s (Scholz et al., 2009). La pression sera suffisante pour indenter les tissus mous et entraîner un blanchiment de la peau
Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Changement par rapport à la liquidation de référence à une semaine
Délai: Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
10 stimuli nociceptifs standardisés seront administrés sur la peau de la zone douloureuse concernée par la douleur musculaire sur la face médiale de l'avant-bras proximal
Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Changement par rapport au test neurodynamique du membre supérieur de base à une semaine
Délai: Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Le test validé pour détecter les neuropathies du système nerveux périphérique du membre supérieur impliquant des mouvements passifs combinés physiologiques du membre supérieur sera administré avec le participant allongé sur une table médicale.
Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Changement par rapport à la ligne de base Test d'endurance musculaire (flexor digiturum profundis et superficialis) à une semaine
Délai: Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
les sujets devront maintenir leur poids corporel soulevé du sol, suspendus le plus longtemps possible avec leurs doigts sur une barre métallique standardisée
Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la circonférence de base de l'avant-bras
Délai: Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
à l'aide d'un ruban à mesurer standardisé, la circonférence de l'avant-bras à une distance standardisée de l'épicondyle médial sera enregistrée
Le test sera administré au départ, avant la première séance d'entraînement en escalade, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures après le départ.
Changement par rapport au post-traitement Mesure des résultats rapportés perçus à 48 heures de suivi selon l'échelle de Likert
Délai: Le test sera administré après le traitement à 48 heures à partir de la ligne de base et à 96 heures à partir de la ligne de base
Une échelle de Likert validée en 11 points auto-administrée avec "0 bien mieux et 10 bien pire" sera remplie par les participants pour évaluer le degré de changement de l'état douloureux du participant induit par le traitement administré.
Le test sera administré après le traitement à 48 heures à partir de la ligne de base et à 96 heures à partir de la ligne de base
Changement par rapport au traitement après le traitement Mesure des résultats rapportés perçus à 48 heures de suivi
Délai: Le test sera administré après le traitement à 48 heures à partir de la ligne de base et à 96 heures à partir de la ligne de base

Il sera administré une échelle auto-administrée catégorique validée d'amélioration perçue qui interroge les changements perçus d'intensité de la douleur induits par le traitement reçu :

"Depuis quand avez-vous commencé le traitement, pouvez-vous décrire votre impression sur l'évolution de votre état douloureux (limitation de l'activité physique, de l'émotion et de la qualité de vie) ?" Pas de changement, (ou même aggravé) Toujours pareil, il est difficile de penser à une amélioration Un peu mieux, mais pas remarquable Parfois mieux, mais le changement n'est pas une vraie différence Modérément mieux, une amélioration légère et notable Mieux, une nette une amélioration qui fait une réelle différence Une amélioration importante et décisive, et qui fait la différence

Le test sera administré après le traitement à 48 heures à partir de la ligne de base et à 96 heures à partir de la ligne de base
Changement par rapport au schéma corporel de base à une semaine
Délai: Le test sera administré avant le premier entraînement, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures à partir de la ligne de base
Les symptômes seront signalés topographiquement à l'aide d'un outil de dessin de la douleur validé pour recueillir des informations sur la zone des symptômes et sur leur intensité et leur comportement
Le test sera administré avant le premier entraînement, 48 heures avant et après l'administration du traitement, et 96 heures à partir de la ligne de base
Changement par rapport à l'inventaire central de sensibilisation de base à 48 heures
Délai: Le test sera administré au départ et après 48 heures avant le traitement
Un inventaire auto-administré validé sur le phénomène central de sensibilisation sera administré. Il consiste brièvement en un questionnaire de 25 items qui interroge la présence de symptômes liés à la sensibilisation centrale
Le test sera administré au départ et après 48 heures avant le traitement
État de santé perçu
Délai: Le test sera administré au départ
L'état de santé perçu sera testé à l'aide d'une échelle de Likert à 11 points allant de 0 égal aux moûts et 100 égal au meilleur état de santé perçu et les sujets seront invités à signaler avec un x leur état réel.
Le test sera administré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous avons l'intention de partager toutes les données après la publication de la recherche dans une revue scientifique

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication de l'article scientifique, toutes les données seront partagées

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles en ligne à l'URL indiquée ci-dessus

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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