Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby měkkých tkání vs. Vysvětlení mechanismů k léčbě opožděného nástupu svalové bolesti u sportovních lezců

2. listopadu 2022 aktualizováno: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Periferní versus centrální mechanismy modulace bolesti podílející se na opožděném nástupu bolestivosti svalů u sportovních lezců randomizovaná zkouška

Cílem tohoto výzkumu je definovat účinky krátkého manuálního ošetření měkkých tkání ve srovnání s mechanismy vysvětlujícími u sportovních lezců zpožděnou svalovou bolestivost (DOMS) a zabývat se mechanismy periferní a centrální senzibilizace zapojené do fenoménu DOMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sportovní lezení je sportem s rostoucím úspěchem, který bude debutovat jako oficiální disciplína na olympijských hrách v Tokiu 2020. Používají se při soutěžích.

K nácviku této disciplíny je potřeba jak obratnost v pohybu, tak extrémní fyzická síla při lezení po šikmých a kolmých stěnách, které se používají při soutěžích.

Objevení se svalové bolesti způsobené neobvyklou a namáhavou fyzickou aktivitou (DOMS) je extrémně častým faktorem u všech sportovních aktivit, které zahrnují maximální a opakované svalové úsilí. V praxi sportovního lezení je tento fyziologický jev běžný a vyskytuje se jak u těch, kteří se věnují na profesionální i amatérské úrovni. Četné studie prokázaly, že bolest svalů je vyvolána fyzickou aktivitou a je nezávislá na poškození svalových vláken a klasickém zánětu tkání. Fenomén DOMS je provázen hyperalgezií a alodynií při svalové kontrakci, jedná se o stavy podráždění periferního nervového systému (SNP) a centrálního nervového systému (CNS), ale dnes nebyl prokázán takový senzibilizační jev SNP a SNC. pokud. Přítomnost bolesti svalů je jednou z hlavních příčin nemožnosti provozovat sport nejen pro ty, kteří provozují sportovní lezení na profesionální úrovni, ale pro většinu amatérských sportovců. Díky nástrojům ověřeným v posledním desetiletí je možné studovat zapojení a informovanost SNP a SNC pomocí spolehlivých a neinvazivních technik ve fenoménu DOMS. Pochopení mechanismů, které jsou základem vzhledu DOMS, je dnes primární prioritou pro sportovní praxi a pro fyzický trénink pro svalovou námahu na profesionální i amatérské úrovni.

Bude vyhodnocena přítomnost periferní a centrální senzibilizace u DOMS a bude provedena tříramenná randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie za účelem posouzení účinků léčby na periferní tkáně ve srovnání s vysvětlením mechanismů bolesti. Zdraví účastníci obou pohlaví budou hodnoceni před DOMS, 48 hodin (vrcholová fáze symptomů) před a po léčbě a 96 hodin, kdy jsou symptomy obvykle v remisi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TO
      • Orbassano, TO, Itálie, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Itálie, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysvětlení všech souvisejících rizik a přínosů výzkumu
  • Podepište písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Významná bolest krku nebo horních končetin (s číselnou škálou hodnocení bolesti [NPRS] větší než 3/10)
  • Těhotenství
  • Nedávná operace krku nebo paže nebo významné trauma v předchozích 3 měsících
  • Rakovina nebo zánětlivá onemocnění,
  • Znamení míchy nebo cauda equina
  • Rozsáhlé neurologické poruchy ovlivňující tonus horních končetin a šíjových svalů
  • Základní onemocnění, jako je diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba měkkých tkání
Účastníci budou ošetřeni 5minutovým ručním čištěním hlubokých tkání nití na proximální a mediální straně předloktí na každé straně. Směr jemných opakovaných manuálních kompresí a posunů bude proximální k distálnímu nebo viceververznímu směru v závislosti na snížení symptomů hlášených účastníky. Subjekty budou instruovány, aby okamžitě hlásily, pokud manuální léčba začne vyvolávat nárůst příznaků.
Jiný: Léčba měkkých tkání
Účastníci budou požádáni, aby se posadili před lékařský stůl se supinovaným a uvolněným předloktím. Bude provedeno 5 minut ručního čištění hlubokých tkání nití na proximální a mediální straně předloktí na každé straně tak, že se ruce udrží v kontaktu s pokožkou účastníků po celou dobu trvání léčby. Směr jemných opakovaných manuálních kompresí a posunů bude proximální k distálnímu nebo viceververznímu směru v závislosti na snížení symptomů hlášených účastníky. Frekvence stimulů bude asi 0,2-03 Hz. Subjekty budou instruovány, aby okamžitě hlásily, pokud manuální léčba začne vyvolávat nárůst příznaků
Ostatní jména:
  • komprese kombinovaná s longitudinální opakovanou mobilizací měkkých tkání předloktí
Komparátor placeba: Vysvětlení mechanismů
Účastníci budou instruováni 10minutovou lekcí o mechanismech, o kterých se předpokládá, že generují svalovou bolest s opožděným nástupem. Aby bylo možné co nejvíce spouštět modulaci bolesti zdola dolů danou lekcí s placebo efektem, bude uzavřena zdůraznění skutečnosti, že DOMS mají dobrou prognózu a že za krátkou dobu budou bez bolesti a také že žádné léky nejsou účinné na snížení bolesti intenzita ve stavu DOMS, která jim napovídá, aby zůstali fyzicky aktivní.
Jiný: Vysvětlení mechanismů
Účastníci budou instruováni 10minutovou lekcí o mechanismech, o kterých se předpokládá, že generují svalovou bolest s opožděným nástupem. Aby bylo možné co nejvíce spouštět modulaci bolesti zdola dolů danou lekcí s placebo efektem, bude uzavřena zdůraznění skutečnosti, že DOMS mají dobrou prognózu a že za krátkou dobu budou bez bolesti a také že žádné léky nejsou účinné na snížení bolesti intenzita ve stavu DOMS, která jim napovídá, aby zůstali fyzicky aktivní.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci budou požádáni, aby počkali 10 minut a odpočinuli si, dokud nebudou testy znovu provedeny.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci budou požádáni, aby počkali 10 minut a odpočinuli si, dokud nebudou testy znovu provedeny.
Experimentální: Neurodynamická léčba
Účastníci budou požádáni, aby leželi na zádech na lékařském stole a měli uvolněné paže. Bude provedeno 30 opakování jemné mobilizace nervů horní končetiny, prováděné kombinací fyziologických pohybů krku a paží, s cykly napětí a relaxace 1/5 sekundy po dobu 3 minut celkem pro každou paži. Subjekty budou instruovány, aby okamžitě hlásily, pokud manuální léčba začne vyvolávat nárůst příznaků
Jiný: Neurodynamická léčba
Účastníci budou požádáni, aby leželi na zádech na lékařském stole a měli uvolněné paže. Bude provedeno 30 opakování jemné mobilizace nervů horní končetiny, prováděné kombinací fyziologických pohybů krku a paží, s cykly napětí a relaxace 1/5 sekundy po dobu 3 minut celkem pro každou paži. Subjekty budou instruovány, aby okamžitě hlásily, pokud manuální léčba začne vyvolávat nárůst příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní číselné stupnice hodnocení bolesti po jednom týdnu
Časové okno: Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
intenzita bolesti bude testována položením standardizované otázky „na stupnici od 0 do 10, kdy 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest vůbec, ohodnoťte intenzitu bolesti, kterou v daném okamžiku pociťujete v hodnocené části těla“
Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Změna oproti základní mechanické alodynii po jednom týdnu
Časové okno: Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Palec hodnotitele bude umístěn nad testovací oblast a tlak bude aplikován po dobu 10 s (Scholz et al., 2009). Tlak bude dostatečný k promáčknutí měkkých tkání a povede ke zblednutí kůže
Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Změna oproti základnímu ukončení za jeden týden
Časové okno: Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
10 nociceptivních standardizovaných stimulů bude aplikováno na kůži bolestivé oblasti postižené svalovou bolestí na mediální straně proximálního předloktí
Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Změna od základního neurodynamického testu horní končetiny po jednom týdnu
Časové okno: Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Validovaný test k detekci neuropatií periferního nervového systému horní končetiny zahrnující fyziologické kombinované pasivní pohyby horní končetiny bude proveden s účastníkem ležícím na zádech na lékařském stole.
Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Změna od základního testu svalové vytrvalosti (flexor digiturum profundis a superficialis) po jednom týdnu
Časové okno: Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
subjekty budou muset držet svou tělesnou váhu zvednutou ze země a co nejvíce času viset prsty na standardizované kovové tyči
Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte obvod předloktí od základní linie
Časové okno: Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
pomocí standardizované měřicí pásky bude zaznamenáván obvod předloktí ve standardizované vzdálenosti od mediálního epikondylu
Test bude proveden na začátku, před prvním lezeckým tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Změna po léčbě Vnímaný hlášený výsledek Měření po 48 hodinách sledování jako Likertova stupnice
Časové okno: Test bude podán po léčbě 48 hodin od výchozí hodnoty a 96 hodin od výchozí hodnoty
Účastníci splní ověřenou 11bodovou Likertovu škálu, kterou si sami aplikují, „0 mnohem lepší a 10 mnohem horší“, aby posoudili míru změny bolestivého stavu účastníka způsobeného podávanou léčbou.
Test bude podán po léčbě 48 hodin od výchozí hodnoty a 96 hodin od výchozí hodnoty
Změna po léčbě Vnímaný hlášený výsledek Měření po 48 hodinách sledování
Časové okno: Test bude podán po léčbě 48 hodin od výchozí hodnoty a 96 hodin od výchozí hodnoty

Bude podávána ověřená kategorická, samostatně podávaná škála vnímaného zlepšení, která se ptá na vnímané změny intenzity bolesti vyvolané přijatou léčbou:

"Od kdy jste zahájili léčbu, můžete popsat svůj dojem, jak se Váš bolestivý stav změnil (omezení fyzické aktivity, emocí a kvality života)?" Žádná změna, (nebo dokonce zhoršení) Vždy stejné, je těžké myslet na zlepšení Trochu lepší, ale ne pozoruhodné Někdy lepší, ale změna není skutečný rozdíl Středně lepší, mírné a znatelné zlepšení Lepší, rozhodnuté zlepšení, které představuje skutečný rozdíl Velké a rozhodující zlepšení, a to je ten rozdíl
Test bude podán po léčbě 48 hodin od výchozí hodnoty a 96 hodin od výchozí hodnoty
Změna od základního tělesného diagramu za jeden týden
Časové okno: Test bude proveden před prvním tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Symptomy budou hlášeny topograficky pomocí ověřeného nástroje pro kreslení bolesti, aby se shromáždily informace o oblasti symptomů a o jejich intenzitě a chování.
Test bude proveden před prvním tréninkem, 48 hodin před a po podání léčby a 96 hodin od výchozího stavu
Změna od základního centrálního senzibilizačního inventáře za 48 hodin
Časové okno: Test bude proveden na začátku a po 48 hodinách před léčbou
Bude veden validovaný samostatně spravovaný soupis centrálního senzibilizačního fenoménu. Stručně se skládá z dotazníku o 25 položkách, který zjišťuje přítomnost symptomů souvisejících s centrální senzibilizací
Test bude proveden na začátku a po 48 hodinách před léčbou
Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Test bude proveden na začátku
Vnímaný zdravotní stav bude testován pomocí 11bodové Likertovy škály od 0 rovnající se sladině a 100 rovného nejlépe vnímanému zdravotnímu stavu a subjekty budou požádány, aby uvedly svůj skutečný stav s x.
Test bude proveden na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 437038-15102019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Máme v úmyslu sdílet všechna data po zveřejnění výzkumu ve vědeckém časopise

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění vědecké práce budou všechna data sdílena

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou dostupná online na výše uvedené adrese URL

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit