Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling van zacht weefsel versus mechanismen Uitleg om vertraagde spierpijn bij sportklimmers te behandelen

2 november 2022 bijgewerkt door: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Perifere versus centrale pijnmodulatiemechanismen die betrokken zijn bij spierpijn met vertraagde aanvang bij sportklimmers, een gerandomiseerde studie

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van korte manuele behandeling van zachte weefsels te definiëren in vergelijking met mechanismen die Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) verklaren bij sportklimmers en om de mechanismen van perifere en centrale sensitisatie die betrokken zijn bij DOMS-verschijnselen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sportklimmen is een groeiende successport die debuteert als een officiële discipline in de Olympische Spelen van Tokyo 2020. Ze worden gebruikt tijdens wedstrijden.

Om deze discipline te oefenen, zijn zowel behendigheid in beweging als extreme fysieke kracht nodig om de schuine en verticale wanden te beklimmen die tijdens wedstrijden worden gebruikt.

Het optreden van spierpijn veroorzaakt door een ongewone en zware fysieke activiteit (DOMS) is een zeer veel voorkomende factor bij alle sportactiviteiten die een maximale en herhaalde spierinspanning met zich meebrengen. In de sportklimpraktijk komt dit fysiologische fenomeen veel voor en komt zowel voor bij degenen die op professioneel als op amateurniveau oefenen. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat spierpijn wordt veroorzaakt door fysieke activiteit en onafhankelijk is van schade aan spiervezels en klassieke ontsteking van weefsels. Het fenomeen van DOMS gaat gepaard met hyperalgesie en allodynie tijdens spiercontractie, dit zijn aandoeningen van irritatie van het perifere zenuwstelsel (SNP) en het centrale zenuwstelsel (CZS), maar vandaag is er geen bewijs van dergelijke sensibiliseringsverschijnselen van de SNP en SNC. mits. De aanwezigheid van spierpijn is een van de belangrijkste oorzaken van de onmogelijkheid om sport te beoefenen, niet alleen voor degenen die sportklimmen op professioneel niveau beoefenen, maar voor de meeste amateursporters. Dankzij de tools die in het afgelopen decennium zijn gevalideerd, is het mogelijk om de betrokkenheid en bewustzijnsreacties van de SNP en SNC te bestuderen met betrouwbare en niet-invasieve technieken in het fenomeen DOMS. Het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan het verschijnen van de DOMS is tegenwoordig een primaire prioriteit voor sportbeoefening en voor fysieke training voor spierinspanning, zowel op professioneel als op amateurniveau.

De aanwezigheid van perifere en centrale sensitisatie bij DOMS zal worden beoordeeld en er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde multicentrische studie met drie armen worden uitgevoerd om de effecten van de behandeling op perifere weefsels te beoordelen in vergelijking met de verklaring van pijnmechanismen. Gezonde deelnemers van beide geslachten worden beoordeeld vóór DOMS, 48 uur (de piekfase van de symptomen) voor en na de behandeling en 96 uur wanneer de symptomen gewoonlijk in remissie zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • TO
      • Orbassano, TO, Italië, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
      • Torino, TO, Italië, 10043
        • Centro Universitario Sportivo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bijbehorende risico's en voordelen van het onderzoek worden uitgelegd
  • Onderteken de schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Significante pijn in nek of bovenste ledematen (met Numeric Pain Rating Scale [NPRS] groter dan 3/10)
  • Zwangerschap
  • Recente nek- of armoperatie of aanzienlijk trauma in de voorgaande 3 maanden
  • Kanker of ontstekingsziekten,
  • Ruggenmerg of cauda equina tekenen
  • Wijdverspreide neurologische aandoeningen die de tonus van de bovenste ledematen en nekspieren aantasten
  • Onderliggende ziekten, zoals diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling van zacht weefsel
Deelnemers worden behandeld met 5 minuten diep weefsel flossen met de hand op het proximale en mediale aspect van de onderarm van elke kant. De richting van de voorzichtig herhaalde manuele compressies en verschuivingen zal proximaal van distaal of omgekeerd zijn, afhankelijk van de door de deelnemers gerapporteerde symptoomvermindering. Proefpersonen krijgen de instructie om zich onmiddellijk te melden als de handmatige behandeling een toename van de symptomen begint te veroorzaken.
Ander: Behandeling van zacht weefsel
Deelnemers wordt gevraagd om voor een medische tafel te gaan zitten met hun onderarmen in supinatie en ontspannen. 5 minuten handmatig flossen met diep weefsel op het proximale en mediale aspect van de onderarm van elke zijde zal worden toegediend door de handen contact te houden met de huid van de deelnemers gedurende de hele behandelingsduur. De richting van de voorzichtig herhaalde manuele compressies en verschuivingen zal proximaal van distaal of omgekeerd zijn, afhankelijk van de door de deelnemers gerapporteerde symptoomvermindering. Stimuli-frequenties zullen ongeveer 0,2-03 Hz zijn. Proefpersonen krijgen de instructie om zich onmiddellijk te melden als de handmatige behandeling een toename van de symptomen begint te veroorzaken
Andere namen:
  • compressie gecombineerd met longitudinale herhaalde mobilisatie van de zachte weefsels van de onderarm
Placebo-vergelijker: Mechanismen uitleg
Deelnemers krijgen een les van 10 minuten over mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze vertraagde spierpijn veroorzaken. Om de pijnmodulatie van onderaf die door de placebo-effectles wordt gegeven, zo veel mogelijk te activeren, wordt het feit benadrukt dat DOMS een goede prognose hebben en dat ze in korte tijd pijnvrij zullen zijn en ook dat geen enkele medicatie effectief is om pijn te verminderen intensiteit in DOMS-conditie, wat hen suggereert fysiek actief te blijven.
Ander: Mechanismen uitleg
Deelnemers krijgen een les van 10 minuten over mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze vertraagde spierpijn veroorzaken. Om de pijnmodulatie van onderaf die door de placebo-effectles wordt gegeven, zo veel mogelijk te activeren, wordt het feit benadrukt dat DOMS een goede prognose hebben en dat ze in korte tijd pijnvrij zullen zijn en ook dat geen enkele medicatie effectief is om pijn te verminderen intensiteit in DOMS-conditie, wat hen suggereert fysiek actief te blijven.
Ander: Controlegroep
Deelnemers wordt gevraagd om 10 minuten te wachten en te ontspannen totdat de tests opnieuw worden uitgevoerd.
Ander: Controlegroep
Deelnemers wordt gevraagd om 10 minuten te wachten en te ontspannen totdat de tests opnieuw worden uitgevoerd.
Experimenteel: Neurodynamische behandeling
Deelnemers wordt gevraagd om op hun rug op een medische tafel te gaan liggen en hun armen ontspannen te houden. 30 herhalingen van zachte mobilisatie van de zenuwen van de bovenste ledematen, uitgevoerd door een combinatie van nek- en armfysiologische bewegingen, worden toegediend met cycli van spanning en ontspanning van 1/5 seconde gedurende in totaal 3 minuten voor elke arm. Proefpersonen krijgen de instructie om zich onmiddellijk te melden als de handmatige behandeling een toename van de symptomen begint te veroorzaken
Ander: Neurodynamische behandeling
Deelnemers wordt gevraagd om op hun rug op een medische tafel te gaan liggen en hun armen ontspannen te houden. 30 herhalingen van zachte mobilisatie van de zenuwen van de bovenste ledematen, uitgevoerd door een combinatie van nek- en armfysiologische bewegingen, worden toegediend met cycli van spanning en ontspanning van 1/5 seconde gedurende in totaal 3 minuten voor elke arm. Proefpersonen krijgen de instructie om zich onmiddellijk te melden als de handmatige behandeling een toename van de symptomen begint te veroorzaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline numerieke pijnbeoordelingsschaal na één week
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
de pijnintensiteit wordt getest door de gestandaardiseerde vraag te stellen "op een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn ooit is, beoordeel de pijnintensiteit die u op dit moment voelt in het beoordeelde lichaamsdeel"
De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline Mechanische allodynie na één week
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
De duim van de beoordelaar wordt over het testgebied geplaatst en er wordt gedurende 10 seconden druk uitgeoefend (Scholz et al., 2009). De druk zal voldoende zijn om de zachte weefsels in te drukken en tot verbleken van de huid te leiden
De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
Verandering van Baseline Wind-Up na één week
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
10 nociceptieve gestandaardiseerde stimuli zullen worden toegediend op de huid van het pijnlijke gebied dat betrokken is bij spierpijn op het mediale aspect van de proximale onderarm
De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline Neurodynamische test bovenste ledematen na één week
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
De gevalideerde test om neuropathieën van het perifere zenuwstelsel van de bovenste ledematen te detecteren waarbij fysiologische gecombineerde passieve bewegingen van de bovenste ledematen betrokken zijn, wordt afgenomen terwijl de deelnemer op zijn rug op een medische tafel ligt.
De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
Verandering van basaeline Spieruithoudingsvermogen (flexor digiturum profundis en superficialis) test na één week
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
proefpersonen moeten hun lichaamsgewicht van de grond houden en zoveel mogelijk tijd met hun vingers aan een gestandaardiseerde metalen staaf hangen
De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijn Onderarmomtrek
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
met behulp van een gestandaardiseerd meetlint wordt de omtrek van de onderarm op een gestandaardiseerde afstand van de mediale epicondylus geregistreerd
De test wordt afgenomen bij baseline, vóór de eerste klimtraining, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf baseline
Verandering ten opzichte van na de behandeling Waargenomen gerapporteerde uitkomstmaat na 48 uur follow-up als Likert-schaal
Tijdsspanne: De test wordt na de behandeling toegediend op 48 uur vanaf de basislijn en op 96 uur vanaf de basislijn
Een gevalideerde, door de patiënt zelf toegediende 11-punts Likert-schaal met "0 veel beter en 10 veel slechter" zal door de deelnemers worden ingevuld om de mate van verandering in de pijnlijke toestand van de deelnemer als gevolg van de toegediende behandeling te beoordelen.
De test wordt na de behandeling toegediend op 48 uur vanaf de basislijn en op 96 uur vanaf de basislijn
Verandering ten opzichte van nabehandeling Waargenomen gerapporteerde uitkomstmaat na 48 uur follow-up
Tijdsspanne: De test wordt na de behandeling toegediend op 48 uur vanaf de basislijn en op 96 uur vanaf de basislijn

Er wordt een gevalideerde categorische, door de patiënt zelf toegediende schaal van waargenomen verbetering afgenomen die de waargenomen veranderingen in de pijnintensiteit onderzoekt die worden veroorzaakt door de ontvangen behandeling:

"Sinds wanneer bent u met de behandeling begonnen, kunt u uw indruk beschrijven van hoe uw pijnlijke toestand is veranderd (beperking van lichamelijke activiteit, emotie en kwaliteit van leven)?" Geen verandering, (of zelfs verslechtering) Altijd hetzelfde, het is moeilijk om een ​​verbetering te bedenken Een beetje beter, maar niet opmerkelijk Soms beter, maar verandering is geen echt verschil Matig beter, een lichte en merkbare verbetering Beter, een beslist verbetering die echt verschil maakt Een grote en beslissende verbetering, en dat maakt het verschil
De test wordt na de behandeling toegediend op 48 uur vanaf de basislijn en op 96 uur vanaf de basislijn
Verandering van Baseline Body Chart na één week
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen vóór de eerste training, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf de basislijn
Symptomen zullen topografisch worden gerapporteerd met behulp van een gevalideerde pijntekentool om informatie te verzamelen over het symptoomgebied en over hun intensiteit en gedrag
De test wordt afgenomen vóór de eerste training, 48 uur voor en na toediening van de behandeling en 96 uur vanaf de basislijn
Wijziging ten opzichte van baseline centrale sensitisatie-inventaris na 48 uur
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij aanvang en 48 uur voor de behandeling
Er zal een gevalideerde zelfbeheerde inventaris van het centrale sensibiliserende fenomeen worden beheerd. Het bestaat in het kort uit een vragenlijst van 25 items die de aanwezigheid van symptomen gerelateerd aan centrale sensitisatie onderzoekt
De test wordt afgenomen bij aanvang en 48 uur voor de behandeling
Waargenomen gezondheidsstatus
Tijdsspanne: De test wordt bij baseline afgenomen
De waargenomen gezondheidsstatus zal worden getest met behulp van een 11-punts Likert-schaal van 0 gelijk aan het wort en 100 gelijk aan de best waargenomen gezondheidsstatus en de proefpersonen zullen worden gevraagd om met een x hun werkelijke toestand te rapporteren.
De test wordt bij baseline afgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giacomo Carta, Msc, University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 437038-15102019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan alle gegevens na publicatie van het onderzoek in een wetenschappelijk tijdschrift te delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie van het wetenschappelijke artikel worden alle gegevens gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn online beschikbaar op de hierboven vermelde URL

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling van zacht weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren