強近視眼における OCTA の脈絡膜変化
高近視における Parapapillary 脈絡膜微小血管の変化を定量化する OCTA
近視は世界的な健康上の懸念事項であり、特にアジアの集団における強度近視と病的近視が問題となっています。
しかし、そのメカニズムはまだほとんど解明されていません。
最近の調査結果は、脈絡膜の変化が近視の発症に関連している可能性があることを示唆しています。
本研究は、近視眼における傍乳頭脈絡膜微小血管系の変化をOCTアンギオグラフィー(OCT-A)を用いて調査し、脈絡膜変化と近視発症との因果関係を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qinghuai Liu, PhD, MD
- 電話番号：+8615195960100
- メール：liuqh@njmu.edu.cn
研究場所
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 球面相当測定は上記4グループに含めることができます
- 今後10年間フォローアップしたい
除外基準:
- 患者の同意書への署名を拒否する、または従うことを拒否する
- -心臓、または糖尿病、またはCNS疾患の証拠。
- -網膜または脈絡膜疾患と臨床的に診断された
- グルコーマ
- 眼底OCTA画像の品質に影響を与える白内障または角膜疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1/コントロール
球相当：-2.00～+2.00
D
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非侵襲的で再現性のある成熟したデバイス OCTA を使用して、脈絡膜血管マップを取得
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実験的：グループ1/近視
球相当：-3.00～-6.00
D
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非侵襲的で再現性のある成熟したデバイス OCTA を使用して、脈絡膜血管マップを取得
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実験的：グループ 3/高
球相当：-6.00～-10.00
D
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非侵襲的で再現性のある成熟したデバイス OCTA を使用して、脈絡膜血管マップを取得
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実験的：グループ4/スーパーハイ
球相当: <-10.00
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非侵襲的で再現性のある成熟したデバイス OCTA を使用して、脈絡膜血管マップを取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傍乳頭脈絡膜微小血管系空隙 (MvV) 領域
時間枠：10年からのMvV領域の変化
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OCTA 画像上の傍乳頭状脈絡膜微小血管系の領域
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10年からのMvV領域の変化
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傍乳頭脈絡膜微小血管系空隙 (MvV) 領域
時間枠：ベースライン時の各群の MvV 面積の差
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OCTA 画像上の傍乳頭状脈絡膜微小血管系の領域
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ベースライン時の各群の MvV 面積の差
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傍乳頭脈絡膜微小血管系空隙 (MvV) 領域
時間枠：1年間のMvV面積の変化
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OCTA 画像上の傍乳頭状脈絡膜微小血管系の領域
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1年間のMvV面積の変化
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傍乳頭脈絡膜微小血管系空隙 (MvV) 領域
時間枠：3年におけるMvV面積の変化
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OCTA 画像上の傍乳頭状脈絡膜微小血管系の領域
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3年におけるMvV面積の変化
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傍乳頭脈絡膜微小血管系空隙 (MvV) 領域
時間枠：5年におけるMvV面積の変化
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OCTA 画像上の傍乳頭状脈絡膜微小血管系の領域
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5年におけるMvV面積の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MvV番号
時間枠：ベースライン
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特定のサイズの脈絡膜 MvV の数
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ベースライン
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脈絡膜MvVと屈折力の相関係数
時間枠：ベースライン
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脈絡膜MvVと屈折力の相関係数
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ベースライン
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脈絡膜MvVとPPA面積の相関係数
時間枠：ベースライン
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脈絡膜MvVと傍乳頭萎縮β面積の相関係数
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ベースライン
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脈絡膜MvVと脈絡膜厚の相関係数
時間枠：ベースライン
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脈絡膜MvVと脈絡膜厚の相関係数
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ベースライン
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脈絡膜の MvV と RNFL の厚さの相関係数
時間枠：ベースライン
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脈絡膜の MvV と RNFL の厚さの相関係数
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ベースライン
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脈絡膜MvVと軸長の相関係数
時間枠：ベースライン
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脈絡膜MvVと軸長の相関係数
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ベースライン
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脈絡膜MvVと網膜傍乳頭灌流の相関係数
時間枠：ベースライン
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OCTA 画像での脈絡膜 MvV と網膜傍乳頭灌流の間の相関係数。
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ベースライン
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脈絡膜MvVと黄斑灌流の相関係数
時間枠：ベースライン
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OCTA 画像での脈絡膜 MvV と黄斑灌流の間の相関係数、OCTA による網膜傍乳頭灌流。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年2月1日
一次修了 (予期された)
2030年12月31日
研究の完了 (予期された)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。