Cambiamento coroidale su OCTA negli occhi con miopia elevata
2 febbraio 2020 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA per quantificare i cambiamenti microvascolari coroideali parapapillari nella miopia elevata
La miopia è una preoccupazione salutare globale, in particolare l'elevata miopia e la miopia patologica tra le popolazioni asiatiche.
Tuttavia, il suo meccanismo rimane ancora in gran parte poco chiaro.
Recenti scoperte hanno suggerito che i cambiamenti della coroide potrebbero essere correlati allo sviluppo della miopia.
Questo studio utilizzerà l'angiografia OCT (OCT-A) per studiare il cambiamento della microvascolarizzazione coroidale parapapillare negli occhi miopi e cercare di trovare la relazione causa-effetto tra il cambiamento coroidale e lo sviluppo della miopia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Numero di telefono: +8615195960100
- Email: liuqh@njmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La misurazione dell'equivalente sferico può essere inclusa nei 4 gruppi precedenti
- Disposto a essere seguito nei prossimi 10 anni
Criteri di esclusione:
- Negare di firmare il consenso del paziente o negare di essere seguito
- Evidenza di malattia cardiaca, diabetica o del sistema nervoso centrale.
- Diagnosi clinica di malattia della retina o della coroide
- Glucoma
- Cataratta o malattia della cornea che influenzano la qualità dell'immagine OCTA del fondo oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo 1/Controllo
Equivalente sferico: -2.00～+2.00
D
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Utilizzo di un dispositivo OCTA non invasivo, ripetibile e maturo per ottenere l'angio-mappa coroidale
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|
SPERIMENTALE: Gruppo 1/Miopia
Equivalente sferico: -3.00～-6.00
D
|
Utilizzo di un dispositivo OCTA non invasivo, ripetibile e maturo per ottenere l'angio-mappa coroidale
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 3/Alto
Equivalente sferico: -6.00～-10.00
D
|
Utilizzo di un dispositivo OCTA non invasivo, ripetibile e maturo per ottenere l'angio-mappa coroidale
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 4/Altissimo
Equivalente sferico: <-10.00
|
Utilizzo di un dispositivo OCTA non invasivo, ripetibile e maturo per ottenere l'angio-mappa coroidale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare (MvV).
Lasso di tempo: modifiche di area MvV da a 10 anni
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area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare nelle immagini OCTA
|
modifiche di area MvV da a 10 anni
|
|
Area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare (MvV).
Lasso di tempo: differenza dell'area MvV in ciascun gruppo al basale
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area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare nelle immagini OCTA
|
differenza dell'area MvV in ciascun gruppo al basale
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Area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare (MvV).
Lasso di tempo: variazioni di area MvV a 1 anno
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area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare nelle immagini OCTA
|
variazioni di area MvV a 1 anno
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Area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare (MvV).
Lasso di tempo: variazioni di area MvV a 3 anni
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area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare nelle immagini OCTA
|
variazioni di area MvV a 3 anni
|
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Area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare (MvV).
Lasso di tempo: variazioni di area MvV a 5 anni
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area del vuoto della microvascolarizzazione coroidale parapapillare nelle immagini OCTA
|
variazioni di area MvV a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero MVV
Lasso di tempo: linea di base
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numero di MvV coroideali di determinate dimensioni
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linea di base
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Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e potere refrattivo
Lasso di tempo: linea di base
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e potere refrattivo
|
linea di base
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Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e area PPA
Lasso di tempo: linea di base
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Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e area beta dell'atrofia parapapillare
|
linea di base
|
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroideale e spessore coroideo
Lasso di tempo: linea di base
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroideale e spessore coroideo
|
linea di base
|
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Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e spessore RNFL
Lasso di tempo: linea di base
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e spessore RNFL
|
linea di base
|
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e lunghezza assiale
Lasso di tempo: linea di base
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e lunghezza assiale
|
linea di base
|
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e perfusione parapapillare retinica
Lasso di tempo: linea di base
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Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e perfusione parapapillare retinica su immagini OCTA.
|
linea di base
|
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e perfusione maculare
Lasso di tempo: linea di base
|
Coefficiente di correlazione tra MvV coroidale e perfusione maculare su immagini OCTA, perfusione parapapillare retinica con OCTA.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTAPPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo il completamento dello studio osservazionale prospettico, vorremmo condividere i dati su ragionevole richiesta di altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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