Changement choroïdien sur OCTA dans les yeux avec une forte myopie
2 février 2020 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA pour quantifier les changements microvasculaires choroïdiens parapapillaires dans la myopie élevée
La myopie est une préoccupation sanitaire mondiale, en particulier la myopie élevée et la myopie pathologique parmi les populations asiatiques.
Cependant, son mécanisme reste encore largement flou.
Des découvertes récentes suggèrent que des changements choroïdiens pourraient être liés au développement de la myopie.
Cette étude consiste à utiliser l'angiographie OCT (OCT-A) pour étudier le changement de microvasculature choroïdienne parapapillaire dans les yeux myopes et essayer de trouver la relation de cause à effet entre le changement choroïdien et le développement de la myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +8615195960100
- E-mail: liuqh@njmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La mesure équivalente sphérique peut être incluse dans les 4 groupes ci-dessus
- Prêt à être suivi dans les 10 années à venir
Critère d'exclusion:
- Refuser de signer le consentement du patient ou refuser d'être suivi
- Preuve de maladie cardiaque, diabétique ou du SNC.
- Cliniquement diagnostiqué avec une maladie rétinienne ou choroïdienne
- Glucome
- Cataracte ou maladie de la cornée qui influence la qualité de l'image OCTA du fond d'œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1/Contrôle
Équivalent sphérique : -2.00～+2.00
D
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Utilisation d'un dispositif OCTA non invasif, reproductible et mature pour obtenir une angio-carte choroïdienne
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1/Myopie
Équivalent sphérique : -3.00～-6.00
D
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Utilisation d'un dispositif OCTA non invasif, reproductible et mature pour obtenir une angio-carte choroïdienne
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3/Élevé
Équivalent sphérique : -6.00～-10.00
D
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Utilisation d'un dispositif OCTA non invasif, reproductible et mature pour obtenir une angio-carte choroïdienne
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 4/Super élevé
Équivalent sphérique : <-10,00
|
Utilisation d'un dispositif OCTA non invasif, reproductible et mature pour obtenir une angio-carte choroïdienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de vide de la microvasculature choroïdienne parapapillaire (MvV)
Délai: changements de surface MvV à partir de 10 ans
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zone de vide de microvasculature choroïdienne parapapillaire sur les images OCTA
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changements de surface MvV à partir de 10 ans
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Zone de vide de la microvasculature choroïdienne parapapillaire (MvV)
Délai: différence de surface MvV dans chaque groupe au départ
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zone de vide de microvasculature choroïdienne parapapillaire sur les images OCTA
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différence de surface MvV dans chaque groupe au départ
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Zone de vide de la microvasculature choroïdienne parapapillaire (MvV)
Délai: changements de surface MvV à 1 ans
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zone de vide de microvasculature choroïdienne parapapillaire sur les images OCTA
|
changements de surface MvV à 1 ans
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Zone de vide de la microvasculature choroïdienne parapapillaire (MvV)
Délai: changements de surface MvV à 3 ans
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zone de vide de microvasculature choroïdienne parapapillaire sur les images OCTA
|
changements de surface MvV à 3 ans
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Zone de vide de la microvasculature choroïdienne parapapillaire (MvV)
Délai: évolution de la surface MvV à 5 ans
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zone de vide de microvasculature choroïdienne parapapillaire sur les images OCTA
|
évolution de la surface MvV à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numéro MvV
Délai: ligne de base
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nombre de MvV choroïdiens avec une certaine taille
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ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et la puissance de réfraction
Délai: ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et la puissance de réfraction
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ligne de base
|
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Coefficient de corrélation entre MvV choroïdien et surface PPA
Délai: ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et l'aire bêta de l'atrophie parapapillaire
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ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et l'épaisseur de la choroïde
Délai: ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et l'épaisseur de la choroïde
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ligne de base
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Coefficient de corrélation entre MvV choroïdien et épaisseur RNFL
Délai: ligne de base
|
Coefficient de corrélation entre MvV choroïdien et épaisseur RNFL
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ligne de base
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Coefficient de corrélation entre la MvV choroïdienne et la longueur axiale
Délai: ligne de base
|
Coefficient de corrélation entre la MvV choroïdienne et la longueur axiale
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ligne de base
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Coefficient de corrélation entre MvV choroïdien et perfusion parapapillaire rétinienne
Délai: ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et la perfusion parapapillaire rétinienne sur les images OCTA.
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ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et la perfusion maculaire
Délai: ligne de base
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Coefficient de corrélation entre le MvV choroïdien et la perfusion maculaire sur les images OCTA, Perfusion parapapillaire rétinienne avec OCTA.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Première publication (RÉEL)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCTAPPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Après l'achèvement de l'étude observationnelle prospective, nous aimerions partager des données pour une demande raisonnable d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .