高度近视眼 OCTA 的脉络膜变化
OCTA 量化高度近视的乳头旁脉络膜微血管变化
近视是一个全球性的健康问题，尤其是亚洲人群中的高度近视和病理性近视。
然而，其机制在很大程度上仍不清楚。
最近的研究结果表明脉络膜变化可能与近视的发展有关。
本研究利用OCT血管造影（OCT-A）研究近视眼视乳头旁脉络膜微血管的变化，试图找出脉络膜变化与近视发展的因果关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qinghuai Liu, PhD, MD
- 电话号码：+8615195960100
- 邮箱：liuqh@njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以上4组可包括球面当量测量
- 愿意在未来 10 年内进行随访
排除标准：
- 拒绝签署患者同意书，或拒绝遵循
- 心脏病、糖尿病或中枢神经系统疾病的证据。
- 临床诊断为视网膜或脉络膜疾病
- 青光眼
- 影响眼底 OCTA 图像质量的白内障或角膜疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组/对照
球面当量：-2.00～+2.00
丁
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使用无创、可重复、成熟的设备OCTA获取脉络膜血管图
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实验性的：第 1 组/近视
球面当量：-3.00～-6.00
丁
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使用无创、可重复、成熟的设备OCTA获取脉络膜血管图
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实验性的：第 3 组/高
球面当量：-6.00～-10.00
丁
|
使用无创、可重复、成熟的设备OCTA获取脉络膜血管图
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实验性的：第 4 组/超高
球当量：<-10.00
|
使用无创、可重复、成熟的设备OCTA获取脉络膜血管图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳头旁脉络膜微血管空洞 (MvV) 区
大体时间：10 年时 MvV 面积的变化
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OCTA 图像上乳头旁脉络膜微血管空洞面积
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10 年时 MvV 面积的变化
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乳头旁脉络膜微血管空洞 (MvV) 区
大体时间：基线时各组MVV面积差异
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OCTA 图像上乳头旁脉络膜微血管空洞面积
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基线时各组MVV面积差异
|
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乳头旁脉络膜微血管空洞 (MvV) 区
大体时间：MvV 面积 1 年的变化
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OCTA 图像上乳头旁脉络膜微血管空洞面积
|
MvV 面积 1 年的变化
|
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乳头旁脉络膜微血管空洞 (MvV) 区
大体时间：3 年时 MvV 面积的变化
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OCTA 图像上乳头旁脉络膜微血管空洞面积
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3 年时 MvV 面积的变化
|
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乳头旁脉络膜微血管空洞 (MvV) 区
大体时间：MvV面积5年变化
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OCTA 图像上乳头旁脉络膜微血管空洞面积
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MvV面积5年变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MvV 数
大体时间：基线
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一定大小的脉络膜MvV数目
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基线
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脉络膜MvV与屈光力的相关系数
大体时间：基线
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脉络膜MvV与屈光力的相关系数
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基线
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脉络膜MvV与PPA面积的相关系数
大体时间：基线
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脉络膜MvV与乳头旁萎缩β区的相关系数
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基线
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脉络膜MvV与脉络膜厚度的相关系数
大体时间：基线
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脉络膜MvV与脉络膜厚度的相关系数
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基线
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脉络膜MvV与RNFL厚度的相关系数
大体时间：基线
|
脉络膜MvV与RNFL厚度的相关系数
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基线
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脉络膜MvV与眼轴长度的相关系数
大体时间：基线
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脉络膜MvV与眼轴长度的相关系数
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基线
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脉络膜MvV与视网膜乳头旁灌注的相关系数
大体时间：基线
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OCTA 图像上脉络膜 MvV 与视网膜乳头旁灌注的相关系数。
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基线
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脉络膜MvV与黄斑灌注的相关系数
大体时间：基线
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OCTA 图像上脉络膜 MvV 与黄斑灌注的相关系数，OCTA 的视网膜旁乳头灌注。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2030年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月2日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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