Choroidal ændring på OCTA i øjne med høj nærsynethed
2. februar 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA for at kvantificere de parapapillære koroidale mikrovaskulære ændringer i høj nærsynethed
Nærsynethed er en global sund bekymring, især den høje nærsynethed og patologisk nærsynethed blandt asiatiske befolkninger.
Dens mekanisme er dog stadig stort set uklar.
Nylige fund tyder på, at choroidale ændringer kan være relateret til udviklingen af nærsynethed.
Denne undersøgelse skal bruge OCT-angiografi (OCT-A) til at undersøge parapapillær choroideal mikrovaskulaturændring i nærsynede øjne og forsøge at finde årsag-og-virkning-forholdet mellem choroideal ændring og udviklingen af nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Telefonnummer: +8615195960100
- E-mail: liuqh@njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sfærisk ækvivalent måling kan inkluderes i ovenstående 4 grupper
- Vil gerne følges op i de kommende 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Nægt at underskrive patientens samtykke, eller nægt at blive fulgt
- Bevis på hjerte-, diabetiker- eller CNS-sygdom.
- Klinisk diagnosticeret med retinal eller choroideal sygdom
- Glukom
- Grå stær eller hornhindesygdom, der påvirker kvaliteten af fundus OCTA-billede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1/Kontrol
Sfærisk ækvivalent: -2,00～+2,00
D
|
Brug af ikke-invasiv, repeterbar, moden enhed OCTA til at opnå koroidalt angiokort
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1/nærsynethed
Sfærisk ækvivalent: -3,00～-6,00
D
|
Brug af ikke-invasiv, repeterbar, moden enhed OCTA til at opnå koroidalt angiokort
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3/Høj
Sfærisk ækvivalent: -6,00～-10,00
D
|
Brug af ikke-invasiv, repeterbar, moden enhed OCTA til at opnå koroidalt angiokort
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4/Super High
Sfærisk ækvivalent: <-10,00
|
Brug af ikke-invasiv, repeterbar, moden enhed OCTA til at opnå koroidalt angiokort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parapapillært choroidalt mikrovaskulaturhulrum (MvV) område
Tidsramme: ændringer af MvV-areal fra ved 10 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrum på OCTA-billeder
|
ændringer af MvV-areal fra ved 10 år
|
|
Parapapillært choroidalt mikrovaskulaturhulrum (MvV) område
Tidsramme: forskel på MvV-areal i hver gruppe ved baseline
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrum på OCTA-billeder
|
forskel på MvV-areal i hver gruppe ved baseline
|
|
Parapapillært choroidalt mikrovaskulaturhulrum (MvV) område
Tidsramme: ændringer af MvV-areal ved 1 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrum på OCTA-billeder
|
ændringer af MvV-areal ved 1 år
|
|
Parapapillært choroidalt mikrovaskulaturhulrum (MvV) område
Tidsramme: ændringer af MvV-areal ved 3 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrum på OCTA-billeder
|
ændringer af MvV-areal ved 3 år
|
|
Parapapillært choroidalt mikrovaskulaturhulrum (MvV) område
Tidsramme: ændringer af MvV-areal ved 5 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrum på OCTA-billeder
|
ændringer af MvV-areal ved 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MvV nummer
Tidsramme: baseline
|
antal choroidal MvV med en vis størrelse
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og brydningsevne
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og brydningsevne
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og PPA område
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem choroidal MvV og parapapillært atrofi beta-område
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem choroidal MvV og choroideal tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem choroidal MvV og choroideal tykkelse
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og RNFL tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og RNFL tykkelse
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og aksial længde
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og aksial længde
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem choroidal MvV og retinal parapapillær perfusion
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem choroidal MvV og retinal parapapillær perfusion på OCTA-billeder.
|
baseline
|
|
Korrelationskoefficient mellem choroidal MvV og makulær perfusion
Tidsramme: baseline
|
Korrelationskoefficient mellem koroidal MvV og makulær perfusion på OCTA-billeder, retinal parapapillær perfusion med OCTA.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCTAPPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutningen af det prospektive observationsstudie vil vi gerne dele data for rimelig anmodning fra andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .