Choroïdale verandering op OCTA in ogen met hoge bijziendheid
2 februari 2020 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA om de parapapillaire choroïdale microvasculaire veranderingen in hoge bijziendheid te kwantificeren
Bijziendheid is een wereldwijd gezond probleem, vooral de hoge bijziendheid en pathologische bijziendheid onder Aziatische bevolkingsgroepen.
Het mechanisme ervan is echter nog grotendeels onduidelijk.
Recente bevindingen suggereerden dat choroïdale veranderingen mogelijk verband houden met de ontwikkeling van bijziendheid.
Deze studie is bedoeld om OCT-angiografie (OCT-A) te gebruiken om parapapillaire choroïdale microvasculatuurveranderingen in bijziende ogen te onderzoeken en om de oorzaak-en-gevolgrelatie tussen choroïdale verandering en de ontwikkeling van bijziendheid te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Telefoonnummer: +8615195960100
- E-mail: liuqh@njmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sferische equivalente meting kan worden opgenomen in bovenstaande 4 groepen
- Bereid om opgevolgd te worden in de komende 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om de toestemming van de patiënt te ondertekenen, of weigeren te volgen
- Bewijs van cardiale, of diabetische of CZS-ziekte.
- Klinisch gediagnosticeerd met retinale of choroïdale ziekte
- Glucoom
- Cataract of hoornvliesaandoening die de kwaliteit van het fundus OCTA-beeld beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1/Controle
Sferisch equivalent: -2.00~+2.00
D
|
Met behulp van niet-invasieve, herhaalbare, volwassen apparaat OCTA om choroïdale angio-kaart te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1/Bijziendheid
Sferisch equivalent: -3.00~-6.00
D
|
Met behulp van niet-invasieve, herhaalbare, volwassen apparaat OCTA om choroïdale angio-kaart te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3/Hoog
Bolvormig equivalent: -6.00~-10.00
D
|
Met behulp van niet-invasieve, herhaalbare, volwassen apparaat OCTA om choroïdale angio-kaart te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 4/Superhoog
Bolvormig equivalent: <-10.00
|
Met behulp van niet-invasieve, herhaalbare, volwassen apparaat OCTA om choroïdale angio-kaart te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parapapillaire choroïdale microvasculatuur leegte (MvV) gebied
Tijdsspanne: wijzigingen van het MvV-gebied vanaf 10 jaar
|
gebied van parapapillaire choroïdale microvasculatuur leeg op OCTA-afbeeldingen
|
wijzigingen van het MvV-gebied vanaf 10 jaar
|
|
Parapapillaire choroïdale microvasculatuur leegte (MvV) gebied
Tijdsspanne: verschil in MvV-gebied in elke groep bij baseline
|
gebied van parapapillaire choroïdale microvasculatuur leeg op OCTA-afbeeldingen
|
verschil in MvV-gebied in elke groep bij baseline
|
|
Parapapillaire choroïdale microvasculatuur leegte (MvV) gebied
Tijdsspanne: wijzigingen van het MvV-gebied op 1 jaar
|
gebied van parapapillaire choroïdale microvasculatuur leeg op OCTA-afbeeldingen
|
wijzigingen van het MvV-gebied op 1 jaar
|
|
Parapapillaire choroïdale microvasculatuur leegte (MvV) gebied
Tijdsspanne: wijzigingen van het MvV-gebied na 3 jaar
|
gebied van parapapillaire choroïdale microvasculatuur leeg op OCTA-afbeeldingen
|
wijzigingen van het MvV-gebied na 3 jaar
|
|
Parapapillaire choroïdale microvasculatuur leegte (MvV) gebied
Tijdsspanne: wijzigingen van het MvV-gebied na 5 jaar
|
gebied van parapapillaire choroïdale microvasculatuur leeg op OCTA-afbeeldingen
|
wijzigingen van het MvV-gebied na 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MvV-nummer
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal choroïdale MvV met bepaalde grootte
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en brekingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en brekingsvermogen
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en PPA-gebied
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en parapapillaire atrofie beta-gebied
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en choroïde dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en choroïde dikte
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en RNFL-dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en RNFL-dikte
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en axiale lengte
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en axiale lengte
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en retinale parapapillaire perfusie
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en retinale parapapillaire perfusie op OCTA-afbeeldingen.
|
basislijn
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en maculaire perfusie
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatiecoëfficiënt tussen choroïdale MvV en maculaire perfusie op OCTA-beelden, retinale parapapillaire perfusie met OCTA.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2030
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCTAPPA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na afronding van de prospectieve observationele studie willen we graag gegevens delen op redelijk verzoek van andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .