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Aderhautveränderung bei OCTA bei Augen mit hoher Myopie

2. Februar 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

OCTA zur Quantifizierung der parapapillären choroidalen mikrovaskulären Veränderungen bei hoher Myopie

Kurzsichtigkeit ist ein globales Gesundheitsproblem, insbesondere die hohe Kurzsichtigkeit und die pathologische Kurzsichtigkeit bei asiatischen Bevölkerungsgruppen. Ihr Mechanismus ist jedoch noch weitgehend unklar. Jüngste Ergebnisse deuten darauf hin, dass choroidale Veränderungen mit der Entwicklung von Kurzsichtigkeit zusammenhängen könnten. Diese Studie soll die OCT-Angiographie (OCT-A) verwenden, um parapapilläre choroidale Mikrovaskulaturveränderungen in kurzsichtigen Augen zu untersuchen und versuchen, die Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen choroidalen Veränderungen und der Entwicklung von Kurzsichtigkeit zu finden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qinghuai Liu, PhD, MD
  • Telefonnummer: +8615195960100
  • E-Mail: liuqh@njmu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die sphärische Äquivalenzmessung kann in die obigen 4 Gruppen aufgenommen werden
  2. Bereit, in den nächsten 10 Jahren nachverfolgt zu werden

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Patienteneinwilligung oder verweigern Sie die Befolgung
  2. Anzeichen einer Herz-, Diabetes- oder ZNS-Erkrankung.
  3. Klinisch diagnostiziert mit Netzhaut- oder Aderhauterkrankung
  4. Glukom
  5. Katarakt oder Hornhauterkrankung, die die Qualität des Fundus-OCTA-Bildes beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1/Kontrolle
Sphärisches Äquivalent: -2,00~+2,00 D
Gerät: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Verwendung eines nicht-invasiven, wiederholbaren, ausgereiften OCTA-Geräts zur Erstellung einer choroidalen Angiokarte
EXPERIMENTAL: Gruppe 1/Kurzsichtigkeit
Sphärisches Äquivalent: -3,00~-6,00 D
Gerät: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Verwendung eines nicht-invasiven, wiederholbaren, ausgereiften OCTA-Geräts zur Erstellung einer choroidalen Angiokarte
EXPERIMENTAL: Gruppe 3/Hoch
Sphärisches Äquivalent: -6,00 ~ -10,00 D
Gerät: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Verwendung eines nicht-invasiven, wiederholbaren, ausgereiften OCTA-Geräts zur Erstellung einer choroidalen Angiokarte
EXPERIMENTAL: Gruppe 4/Superhoch
Sphärisches Äquivalent: <-10,00
Gerät: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Verwendung eines nicht-invasiven, wiederholbaren, ausgereiften OCTA-Geräts zur Erstellung einer choroidalen Angiokarte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur (MvV).
Zeitfenster: Änderungen des MvV-Gebiets ab 10 Jahren
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur leer auf OCTA-Bildern
Änderungen des MvV-Gebiets ab 10 Jahren
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur (MvV).
Zeitfenster: Unterschied des MvV-Bereichs in jeder Gruppe zu Studienbeginn
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur leer auf OCTA-Bildern
Unterschied des MvV-Bereichs in jeder Gruppe zu Studienbeginn
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur (MvV).
Zeitfenster: Änderungen des MvV-Bereichs nach 1 Jahr
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur leer auf OCTA-Bildern
Änderungen des MvV-Bereichs nach 1 Jahr
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur (MvV).
Zeitfenster: Änderungen des MvV-Gebiets nach 3 Jahren
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur leer auf OCTA-Bildern
Änderungen des MvV-Gebiets nach 3 Jahren
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur (MvV).
Zeitfenster: Änderungen des MvV-Bereichs nach 5 Jahren
Bereich der parapapillären choroidalen Mikrovaskulatur leer auf OCTA-Bildern
Änderungen des MvV-Bereichs nach 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MvV-Nummer
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl von Aderhaut-MvV mit bestimmter Größe
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und Brechkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und Brechkraft
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und PPA-Fläche
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und parapapillärer Atrophie Beta-Bereich
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und Aderhautdicke
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und Aderhautdicke
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und RNFL-Dicke
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und RNFL-Dicke
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und axialer Länge
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und axialer Länge
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen choroidalem MvV und retinaler parapapillärer Perfusion
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen choroidalem MvV und retinaler parapapillärer Perfusion auf OCTA-Bildern.
Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen Aderhaut-MvV und Makulaperfusion
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelationskoeffizient zwischen choroidaler MvV und makulärer Perfusion auf OCTA-Bildern, retinale parapapilläre Perfusion mit OCTA.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCTAPPA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der prospektiven Beobachtungsstudie möchten wir Daten auf angemessene Anfrage von anderen Forschern teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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