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- 임상시험 NCT04255524
고도근시 환자에서 OCTA의 맥락막 변화
2020년 2월 2일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
고도 근시의 유두주위 맥락막 미세혈관 변화를 정량화하는 OCTA
근시는 전 세계적인 건강 문제, 특히 아시아 인구의 고도 근시 및 병적 근시입니다.
그러나 그 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
최근 연구 결과에 따르면 맥락막 변화가 근시의 발달과 관련이 있을 수 있습니다.
본 연구는 OCT 혈관조영술(OCT-A)을 이용하여 근시에서 유두주위 맥락막 미세혈관 변화를 조사하고, 맥락막 변화와 근시 발생 간의 인과관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qinghuai Liu, PhD, MD
- 전화번호: +8615195960100
- 이메일: liuqh@njmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구형 등가 측정은 위의 4개 그룹에 포함될 수 있습니다.
- 앞으로 10년 후를 기약하며
제외 기준:
- 환자 동의서 서명을 거부하거나 따르기를 거부합니다.
- 심장, 당뇨병 또는 CNS 질환의 증거.
- 망막 또는 맥락막 질환으로 임상적으로 진단됨
- 포도당
- 안저 OCTA 영상의 질에 영향을 미치는 백내장 또는 각막질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 1/제어
구형 상당: -2.00~+2.00
디
|
비침습적이고 반복 가능하며 성숙한 장치 OCTA를 사용하여 맥락막 혈관 지도 획득
|
실험적: 그룹 1/근시
구형 상당: -3.00~-6.00
디
|
비침습적이고 반복 가능하며 성숙한 장치 OCTA를 사용하여 맥락막 혈관 지도 획득
|
실험적: 그룹 3/고
구형 상당: -6.00~-10.00
디
|
비침습적이고 반복 가능하며 성숙한 장치 OCTA를 사용하여 맥락막 혈관 지도 획득
|
실험적: 그룹 4/슈퍼 하이
구형 등가물: <-10.00
|
비침습적이고 반복 가능하며 성숙한 장치 OCTA를 사용하여 맥락막 혈관 지도 획득
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유두주위 맥락막 미세혈관 공극(MvV) 영역
기간: 10년 후의 MvV 영역 변화
|
OCTA 이미지에서 유두주위 맥락막 미세혈관 공극 영역
|
10년 후의 MvV 영역 변화
|
유두주위 맥락막 미세혈관 공극(MvV) 영역
기간: 기준선에서 각 그룹의 MvV 영역 차이
|
OCTA 이미지에서 유두주위 맥락막 미세혈관 공극 영역
|
기준선에서 각 그룹의 MvV 영역 차이
|
유두주위 맥락막 미세혈관 공극(MvV) 영역
기간: 1년에 따른 MvV 영역의 변화
|
OCTA 이미지에서 유두주위 맥락막 미세혈관 공극 영역
|
1년에 따른 MvV 영역의 변화
|
유두주위 맥락막 미세혈관 공극(MvV) 영역
기간: 3년 후 MvV 영역의 변화
|
OCTA 이미지에서 유두주위 맥락막 미세혈관 공극 영역
|
3년 후 MvV 영역의 변화
|
유두주위 맥락막 미세혈관 공극(MvV) 영역
기간: 5년 후의 MvV 영역 변화
|
OCTA 이미지에서 유두주위 맥락막 미세혈관 공극 영역
|
5년 후의 MvV 영역 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MVV 번호
기간: 기준선
|
특정 크기의 맥락막 MvV 수
|
기준선
|
맥락막 MvV와 굴절력 사이의 상관 계수
기간: 기준선
|
맥락막 MvV와 굴절력 사이의 상관 계수
|
기준선
|
맥락막 MvV와 PPA 면적의 상관계수
기간: 기준선
|
맥락막 MvV와 유두주위위축 베타영역의 상관계수
|
기준선
|
맥락막 MvV와 맥락막 두께의 상관계수
기간: 기준선
|
맥락막 MvV와 맥락막 두께의 상관계수
|
기준선
|
맥락막 MvV와 RNFL 두께 사이의 상관 계수
기간: 기준선
|
맥락막 MvV와 RNFL 두께 사이의 상관 계수
|
기준선
|
맥락막 MvV와 축 길이의 상관 계수
기간: 기준선
|
맥락막 MvV와 축 길이의 상관 계수
|
기준선
|
맥락막 MvV와 망막 유두 주위 관류 사이의 상관 계수
기간: 기준선
|
OCTA 영상에서 맥락막 MvV와 망막 유두주위관류 사이의 상관계수.
|
기준선
|
맥락막 MvV와 황반관류의 상관계수
기간: 기준선
|
OCTA 영상에서 맥락막 MvV와 황반 관류의 상관 계수, OCTA를 이용한 망막 유두 주위 관류.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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