Choroidális változás az OCTA-n magas rövidlátású szemeknél
2020. február 2. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA a parapapilláris choroidális mikrovaszkuláris változások számszerűsítésére nagy rövidlátás esetén
A rövidlátás globális egészségügyi probléma, különösen az ázsiai lakosság körében tapasztalható magas rövidlátás és kóros rövidlátás.
Ennek mechanizmusa azonban továbbra is nagyrészt tisztázatlan.
A legújabb eredmények azt sugallták, hogy az érhártya elváltozásai összefügghetnek a myopia kialakulásával.
Ez a tanulmány az OCT angiográfiát (OCT-A) használja a parapapilláris érhártya mikrovaszkuláris változásának vizsgálatára rövidlátó szemekben, és megpróbálja megtalálni az ok-okozati összefüggést az érhártya változása és a myopia kialakulása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Telefonszám: +8615195960100
- E-mail: liuqh@njmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gömbi ekvivalens mérés a fenti 4 csoportba sorolható
- Hajlandó lesz nyomon követni a következő 10 évben
Kizárási kritériumok:
- Tagadja meg a beteg beleegyezésének aláírását, vagy tagadja meg a követést
- Szív- vagy cukorbetegség vagy központi idegrendszeri betegség bizonyítéka.
- Klinikailag retina- vagy érhártyabetegséggel diagnosztizáltak
- Glükóma
- A szemfenéki OCTA kép minőségét befolyásoló szürkehályog vagy szaruhártya-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport/Vezérlő
Gömbegyenérték: -2,00～+2,00
D
|
Nem invazív, megismételhető, érett OCTA eszköz használata érhártya angio-térképének elkészítéséhez
|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport/Myopia
Gömbegyenérték: -3,00～-6,00
D
|
Nem invazív, megismételhető, érett OCTA eszköz használata érhártya angio-térképének elkészítéséhez
|
|
KÍSÉRLETI: 3. csoport/Magas
Gömbegyenérték: -6,00～-10,00
D
|
Nem invazív, megismételhető, érett OCTA eszköz használata érhártya angio-térképének elkészítéséhez
|
|
KÍSÉRLETI: 4. csoport/Szupermagas
Gömbegyenérték: <-10,00
|
Nem invazív, megismételhető, érett OCTA eszköz használata érhártya angio-térképének elkészítéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parapapilláris choroidális mikrovaszkuláris üreg (MvV) terület
Időkeret: az MvV területének változásai 10 évhez képest
|
parapapilláris érhártya mikrovaszkulatúra üressége az OCTA felvételeken
|
az MvV területének változásai 10 évhez képest
|
|
Parapapilláris choroidális mikrovaszkuláris üreg (MvV) terület
Időkeret: az MvV terület különbsége az egyes csoportokban az alapvonalon
|
parapapilláris érhártya mikrovaszkulatúra üressége az OCTA felvételeken
|
az MvV terület különbsége az egyes csoportokban az alapvonalon
|
|
Parapapilláris choroidális mikrovaszkuláris üreg (MvV) terület
Időkeret: az MvV területének változásai 1 év alatt
|
parapapilláris érhártya mikrovaszkulatúra üressége az OCTA felvételeken
|
az MvV területének változásai 1 év alatt
|
|
Parapapilláris choroidális mikrovaszkuláris üreg (MvV) terület
Időkeret: az MvV területének változásai 3 év alatt
|
parapapilláris érhártya mikrovaszkulatúra üressége az OCTA felvételeken
|
az MvV területének változásai 3 év alatt
|
|
Parapapilláris choroidális mikrovaszkuláris üreg (MvV) terület
Időkeret: az MvV területének változásai 5 év alatt
|
parapapilláris érhártya mikrovaszkulatúra üressége az OCTA felvételeken
|
az MvV területének változásai 5 év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MvV szám
Időkeret: alapvonal
|
bizonyos méretű choroidális MvV száma
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a törőerő között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a törőerő között
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a PPA terület között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható a koroidális MvV és a parapapilláris atrófia béta területe között
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és az érhártya vastagsága között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és az érhártya vastagsága között
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és az RNFL vastagsága között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és az RNFL vastagsága között
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és az axiális hossz között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és az axiális hossz között
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a retina parapapilláris perfúziója között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a retina parapapilláris perfúziója között OCTA képeken.
|
alapvonal
|
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a makula perfúzió között
Időkeret: alapvonal
|
Korrelációs együttható az érhártya MvV és a makula perfúzió között OCTA képeken, Retina parapapilláris perfúzió OCTA-val.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCTAPPA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A prospektív megfigyeléses vizsgálat befejezése után szeretnénk megosztani az adatokat más kutatók ésszerű kérésére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .