Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koroidal forandring på OCTA i øyne med høy nærsynthet

2. februar 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

OCTA for å kvantifisere parapapillære koroidale mikrovaskulære endringer i høy nærsynthet

Nærsynthet er et globalt helseproblem, spesielt høy nærsynthet og patologisk nærsynthet blant asiatiske befolkninger. Imidlertid er mekanismen fortsatt stort sett uklar. Nyere funn antydet at koroidale forandringer kan være relatert til utviklingen av nærsynthet. Denne studien skal bruke OCT-angiografi (OCT-A) for å undersøke parapapillær koroidal mikrovaskulatur endring i nærsynte øyne, og forsøke å finne årsak-og-virkning-forholdet mellom koroidal forandring og utviklingen av nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qinghuai Liu, PhD, MD
  • Telefonnummer: +8615195960100
  • E-post: liuqh@njmu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Sfærisk ekvivalent måling kan inkluderes i de ovennevnte 4 gruppene
  2. Vil gjerne følges opp i 10 år framover

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekt å signere pasientens samtykke, eller nekte å bli fulgt
  2. Bevis på hjerte-, eller diabetiker- eller CNS-sykdom.
  3. Klinisk diagnostisert med retinal eller koroidal sykdom
  4. Glukom
  5. Katarakt eller hornhinnesykdom som påvirker kvaliteten på fundus OCTA-bilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1/Kontroll
Sfærisk ekvivalent: -2,00～+2,00 D
Enhet: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1/Nærsynthet
Sfærisk ekvivalent: -3,00～-6,00 D
Enhet: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3/Høy
Sfærisk ekvivalent: -6.00～-10.00 D
Enhet: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4/Super High
Sfærisk ekvivalent: <-10,00
Enhet: Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal fra ved 10 år
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
endringer av MvV-areal fra ved 10 år
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: forskjell i MvV-areal i hver gruppe ved baseline
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
forskjell i MvV-areal i hver gruppe ved baseline
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal ved 1 år
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
endringer av MvV-areal ved 1 år
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal ved 3 år
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
endringer av MvV-areal ved 3 år
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal ved 5 år
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
endringer av MvV-areal ved 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MvV-nummer
Tidsramme: grunnlinje
antall koroidal MvV med viss størrelse
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og brytningskraft
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og brytningskraft
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og PPA område
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og parapapillært atrofi beta-område
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og koroidal tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og koroidal tykkelse
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og RNFL tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og RNFL tykkelse
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og Aksial lengde
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og Aksial lengde
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og retinal parapapillær perfusjon
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og retinal parapapillær perfusjon på OCTA-bilder.
grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og makulær perfusjon
Tidsramme: grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og makulær perfusjon på OCTA-bilder, Retinal parapapillær perfusjon med OCTA.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCTAPPA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av den prospektive observasjonsstudien ønsker vi å dele data for rimelig forespørsel fra andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet, progressiv

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere