Koroidal forandring på OCTA i øyne med høy nærsynthet
2. februar 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA for å kvantifisere parapapillære koroidale mikrovaskulære endringer i høy nærsynthet
Nærsynthet er et globalt helseproblem, spesielt høy nærsynthet og patologisk nærsynthet blant asiatiske befolkninger.
Imidlertid er mekanismen fortsatt stort sett uklar.
Nyere funn antydet at koroidale forandringer kan være relatert til utviklingen av nærsynthet.
Denne studien skal bruke OCT-angiografi (OCT-A) for å undersøke parapapillær koroidal mikrovaskulatur endring i nærsynte øyne, og forsøke å finne årsak-og-virkning-forholdet mellom koroidal forandring og utviklingen av nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Telefonnummer: +8615195960100
- E-post: liuqh@njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sfærisk ekvivalent måling kan inkluderes i de ovennevnte 4 gruppene
- Vil gjerne følges opp i 10 år framover
Ekskluderingskriterier:
- Nekt å signere pasientens samtykke, eller nekte å bli fulgt
- Bevis på hjerte-, eller diabetiker- eller CNS-sykdom.
- Klinisk diagnostisert med retinal eller koroidal sykdom
- Glukom
- Katarakt eller hornhinnesykdom som påvirker kvaliteten på fundus OCTA-bilde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1/Kontroll
Sfærisk ekvivalent: -2,00～+2,00
D
|
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1/Nærsynthet
Sfærisk ekvivalent: -3,00～-6,00
D
|
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3/Høy
Sfærisk ekvivalent: -6.00～-10.00
D
|
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4/Super High
Sfærisk ekvivalent: <-10,00
|
Bruk av ikke-invasiv, repeterbar, moden enhet OCTA for å oppnå koroidalt angiokart
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal fra ved 10 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
|
endringer av MvV-areal fra ved 10 år
|
|
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: forskjell i MvV-areal i hver gruppe ved baseline
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
|
forskjell i MvV-areal i hver gruppe ved baseline
|
|
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal ved 1 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
|
endringer av MvV-areal ved 1 år
|
|
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal ved 3 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
|
endringer av MvV-areal ved 3 år
|
|
Parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomt område (MvV).
Tidsramme: endringer av MvV-areal ved 5 år
|
område med parapapillært koroidalt mikrovaskulaturtomrom på OCTA-bilder
|
endringer av MvV-areal ved 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MvV-nummer
Tidsramme: grunnlinje
|
antall koroidal MvV med viss størrelse
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og brytningskraft
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og brytningskraft
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og PPA område
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og parapapillært atrofi beta-område
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og koroidal tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og koroidal tykkelse
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og RNFL tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og RNFL tykkelse
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og Aksial lengde
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og Aksial lengde
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og retinal parapapillær perfusjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og retinal parapapillær perfusjon på OCTA-bilder.
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og makulær perfusjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koroidal MvV og makulær perfusjon på OCTA-bilder, Retinal parapapillær perfusjon med OCTA.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2030
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCTAPPA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter fullføring av den prospektive observasjonsstudien ønsker vi å dele data for rimelig forespørsel fra andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .