Zmiana naczyniówkowa na OCTA w oczach z wysoką krótkowzrocznością
2 lutego 2020 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA w celu ilościowego określenia zmian mikrokrążenia naczyniówki parabrodawkowej w wysokiej krótkowzroczności
Krótkowzroczność jest globalnym problemem zdrowotnym, zwłaszcza wysoka krótkowzroczność i patologiczna krótkowzroczność wśród populacji azjatyckich.
Jednak jego mechanizm nadal pozostaje w dużej mierze niejasny.
Ostatnie odkrycia sugerują, że zmiany naczyniówkowe mogą być związane z rozwojem krótkowzroczności.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie angiografii OCT (OCT-A) do zbadania zmian mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki w oczach krótkowzrocznych i próba znalezienia związku przyczynowo-skutkowego między zmianami naczyniówkowymi a rozwojem krótkowzroczności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Numer telefonu: +8615195960100
- E-mail: liuqh@njmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sferyczny pomiar równoważny można zaliczyć do powyższych 4 grup
- Chętny do kontynuacji w ciągu najbliższych 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić podpisania zgody pacjenta lub odmówić przestrzegania
- Dowody choroby serca, cukrzycy lub OUN.
- Klinicznie zdiagnozowana choroba siatkówki lub naczyniówki
- Glukoma
- Zaćma lub choroba rogówki wpływająca na jakość obrazu OCTA dna oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1/Kontrola
Sferyczny odpowiednik: -2,00～+2,00
D
|
Wykorzystanie nieinwazyjnego, powtarzalnego, dojrzałego urządzenia OCTA do uzyskania angio-mapy naczyniówki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1 / Krótkowzroczność
Sferyczny odpowiednik: -3,00～-6,00
D
|
Wykorzystanie nieinwazyjnego, powtarzalnego, dojrzałego urządzenia OCTA do uzyskania angio-mapy naczyniówki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3/Wysoki
Sferyczny odpowiednik: -6.00～-10.00
D
|
Wykorzystanie nieinwazyjnego, powtarzalnego, dojrzałego urządzenia OCTA do uzyskania angio-mapy naczyniówki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4/Super wysoka
Ekwiwalent sferyczny: <-10,00
|
Wykorzystanie nieinwazyjnego, powtarzalnego, dojrzałego urządzenia OCTA do uzyskania angio-mapy naczyniówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pustki mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki (MvV).
Ramy czasowe: zmiany powierzchni MvV od co 10 lat
|
obszar mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki na obrazach OCTA
|
zmiany powierzchni MvV od co 10 lat
|
|
Obszar pustki mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki (MvV).
Ramy czasowe: różnica powierzchni MvV w każdej grupie na początku badania
|
obszar mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki na obrazach OCTA
|
różnica powierzchni MvV w każdej grupie na początku badania
|
|
Obszar pustki mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki (MvV).
Ramy czasowe: zmiany powierzchni MvV po 1 roku
|
obszar mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki na obrazach OCTA
|
zmiany powierzchni MvV po 1 roku
|
|
Obszar pustki mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki (MvV).
Ramy czasowe: zmiany powierzchni MvV po 3 latach
|
obszar mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki na obrazach OCTA
|
zmiany powierzchni MvV po 3 latach
|
|
Obszar pustki mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki (MvV).
Ramy czasowe: zmiany powierzchni MvV po 5 latach
|
obszar mikrokrążenia okołobrodawkowego naczyniówki na obrazach OCTA
|
zmiany powierzchni MvV po 5 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer MvV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba naczyniówki MvV o określonej wielkości
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a mocą refrakcyjną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a mocą refrakcyjną
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a obszarem PPA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a obszarem beta atrofii parabrodawkowej
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między naczyniówką MvV a grubością naczyniówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między naczyniówką MvV a grubością naczyniówki
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między grubością naczyniówki MvV i RNFL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między grubością naczyniówki MvV i RNFL
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a długością osiową
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a długością osiową
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a perfuzją okołobrodawkową siatkówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a perfuzją okołobrodawkową siatkówki na obrazach OCTA.
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji między naczyniówkowym MvV a perfuzją plamki żółtej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik korelacji między perfuzją naczyniówkową MvV a perfuzją plamki na obrazach OCTA, perfuzja parabrodawkowa siatkówki z OCTA.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCTAPPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po zakończeniu prospektywnego badania obserwacyjnego chcielibyśmy udostępnić dane na uzasadnioną prośbę innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .