Cambio coroideo en OCTA en ojos con alta miopía
2 de febrero de 2020 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA para cuantificar los cambios microvasculares coroideos parapapilares en la miopía alta
La miopía es una preocupación saludable global, especialmente la miopía alta y la miopía patológica entre las poblaciones asiáticas.
Sin embargo, su mecanismo sigue siendo poco claro.
Hallazgos recientes sugirieron que los cambios coroideos podrían estar relacionados con el desarrollo de la miopía.
Este estudio es para utilizar la angiografía OCT (OCT-A) para investigar el cambio de la microvasculatura coroidea parapapilar en ojos miopes y tratar de encontrar la relación de causa y efecto entre el cambio coroideo y el desarrollo de la miopía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Número de teléfono: +8615195960100
- Correo electrónico: liuqh@njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La medida equivalente esférica se puede incluir en los 4 grupos anteriores
- Dispuesto a ser seguido en el futuro 10 años
Criterio de exclusión:
- Negarse a firmar el consentimiento del paciente, o negarse a ser seguido
- Evidencia de enfermedad cardíaca, diabética o del SNC.
- Clínicamente diagnosticado con enfermedad retiniana o coroidea
- glucoma
- Cataratas o enfermedades de la córnea que influyen en la calidad de la imagen OCTA del fondo de ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1/Control
Equivalente esférico: -2.00～+2.00
D
|
Uso de un dispositivo OCTA no invasivo, repetible y maduro para obtener un angiomapa coroideo
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1/Miopía
Equivalente esférico: -3.00～-6.00
D
|
Uso de un dispositivo OCTA no invasivo, repetible y maduro para obtener un angiomapa coroideo
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3/Alto
Equivalente esférico: -6.00～-10.00
D
|
Uso de un dispositivo OCTA no invasivo, repetible y maduro para obtener un angiomapa coroideo
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 4/Super Alto
Equivalente esférico: <-10.00
|
Uso de un dispositivo OCTA no invasivo, repetible y maduro para obtener un angiomapa coroideo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar (MvV)
Periodo de tiempo: Cambios en el área de MvV a partir de los 10 años.
|
área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar en imágenes OCTA
|
Cambios en el área de MvV a partir de los 10 años.
|
|
Área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar (MvV)
Periodo de tiempo: diferencia del área de MvV en cada grupo al inicio del estudio
|
área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar en imágenes OCTA
|
diferencia del área de MvV en cada grupo al inicio del estudio
|
|
Área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar (MvV)
Periodo de tiempo: Cambios en el área de MvV a 1 año
|
área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar en imágenes OCTA
|
Cambios en el área de MvV a 1 año
|
|
Área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar (MvV)
Periodo de tiempo: Cambios en el área de MvV a los 3 años.
|
área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar en imágenes OCTA
|
Cambios en el área de MvV a los 3 años.
|
|
Área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar (MvV)
Periodo de tiempo: cambios del área de MvV a los 5 años
|
área de vacío de microvasculatura coroidea parapapilar en imágenes OCTA
|
cambios del área de MvV a los 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de VMV
Periodo de tiempo: base
|
número de MvV coroidales con cierto tamaño
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y poder refractivo
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y poder refractivo
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y área PPA
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y área beta de atrofia parapapilar
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y grosor coroideo
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y grosor coroideo
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y espesor RNFL
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroideo y espesor RNFL
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y longitud axial
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y longitud axial
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y perfusión parapapilar retiniana
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y perfusión parapapilar retiniana en imágenes OCTA.
|
base
|
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y perfusión macular
Periodo de tiempo: base
|
Coeficiente de correlación entre MvV coroidal y perfusión macular en imágenes OCTA, perfusión parapapilar retinal con OCTA.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCTAPPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio observacional prospectivo, nos gustaría compartir los datos de solicitud razonable de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .