Alteração da coroide na OCTA em olhos com alta miopia
2 de fevereiro de 2020 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA para quantificar as alterações microvasculares coroidais parapapilares em alta miopia
A miopia é uma preocupação saudável global, especialmente a alta miopia e a miopia patológica entre as populações asiáticas.
No entanto, seu mecanismo ainda permanece pouco claro.
Descobertas recentes sugeriram que alterações da coroide podem estar relacionadas ao desenvolvimento de miopia.
Este estudo é usar a angiografia OCT (OCT-A) para investigar a alteração da microvasculatura parapapilar da coroide em olhos míopes e tentar encontrar a relação de causa e efeito entre a alteração da coroide e o desenvolvimento da miopia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Número de telefone: +8615195960100
- E-mail: liuqh@njmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A medição equivalente esférica pode ser incluída nos 4 grupos acima
- Disposto a ser acompanhado no futuro 10 anos
Critério de exclusão:
- Negar-se a assinar o consentimento do paciente ou negar-se a ser seguido
- Evidência de doença cardíaca, diabética ou do SNC.
- Clinicamente diagnosticado com doença da retina ou coróide
- glicoma
- Catarata ou doença da córnea que influenciam a qualidade da imagem de fundo de olho OCTA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 1/Controle
Equivalente esférico: -2,00～+2,00
D
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Usando OCTA de dispositivo maduro, não invasivo e repetível para obter angio-mapa de coroide
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EXPERIMENTAL: Grupo 1/Miopia
Equivalente esférico: -3,00～-6,00
D
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Usando OCTA de dispositivo maduro, não invasivo e repetível para obter angio-mapa de coroide
|
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EXPERIMENTAL: Grupo 3/Alto
Equivalente esférico: -6,00～-10,00
D
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Usando OCTA de dispositivo maduro, não invasivo e repetível para obter angio-mapa de coroide
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 4/Super Alto
Equivalente esférico: <-10,00
|
Usando OCTA de dispositivo maduro, não invasivo e repetível para obter angio-mapa de coroide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de microvasculatura coróide parapapilar (MvV)
Prazo: mudanças de área de MvV a partir de 10 anos
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área de microvasculatura coroideia parapapilar vazia em imagens OCTA
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mudanças de área de MvV a partir de 10 anos
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Área de microvasculatura coróide parapapilar (MvV)
Prazo: diferença de área de MvV em cada grupo na linha de base
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área de microvasculatura coroideia parapapilar vazia em imagens OCTA
|
diferença de área de MvV em cada grupo na linha de base
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Área de microvasculatura coróide parapapilar (MvV)
Prazo: mudanças de área de MvV em 1 ano
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área de microvasculatura coroideia parapapilar vazia em imagens OCTA
|
mudanças de área de MvV em 1 ano
|
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Área de microvasculatura coróide parapapilar (MvV)
Prazo: mudanças de área de MvV em 3 anos
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área de microvasculatura coroideia parapapilar vazia em imagens OCTA
|
mudanças de área de MvV em 3 anos
|
|
Área de microvasculatura coróide parapapilar (MvV)
Prazo: mudanças de área de MvV em 5 anos
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área de microvasculatura coroideia parapapilar vazia em imagens OCTA
|
mudanças de área de MvV em 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número MvV
Prazo: linha de base
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número de MvV coroidal com determinado tamanho
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linha de base
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Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e poder de refração
Prazo: linha de base
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Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e poder de refração
|
linha de base
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Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e área PPA
Prazo: linha de base
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Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e área beta de atrofia parapapilar
|
linha de base
|
|
Coeficiente de correlação entre MvV da coroide e espessura da coroide
Prazo: linha de base
|
Coeficiente de correlação entre MvV da coroide e espessura da coroide
|
linha de base
|
|
Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e espessura RNFL
Prazo: linha de base
|
Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e espessura RNFL
|
linha de base
|
|
Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e comprimento axial
Prazo: linha de base
|
Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e comprimento axial
|
linha de base
|
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Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e perfusão parapapilar retiniana
Prazo: linha de base
|
Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e perfusão parapapilar retiniana em imagens OCTA.
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linha de base
|
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Coeficiente de correlação entre MvV coroidal e perfusão macular
Prazo: linha de base
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Coeficiente de correlação entre MvV coróide e perfusão macular em imagens OCTA, perfusão parapapilar retiniana com OCTA.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTAPPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo observacional prospectivo, gostaríamos de compartilhar dados para solicitação razoável de outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .