Suonikalvon muutos OCTA:ssa silmissä, joilla on korkea likinäköisyys
sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA mittaa parapapillaariset suonikalvon mikrovaskulaariset muutokset korkeassa likinäköisyydessä
Likinäköisyys on maailmanlaajuinen terveellinen huolenaihe, erityisesti Aasian väestön korkea likinäköisyys ja patologinen likinäköisyys.
Sen mekanismi on kuitenkin edelleen suurelta osin epäselvä.
Viimeaikaisten löydösten mukaan suonikalvon muutokset voivat liittyä likinäköisyyden kehittymiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään OCT-angiografiaa (OCT-A) likinäköisten silmien parapapillaarisen suonikalvon mikroverisuonten muutoksen tutkimiseen ja yritetään löytää syy-seuraussuhde suonikalvon muutoksen ja likinäköisyyden kehittymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8615195960100
- Sähköposti: liuqh@njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palloekvivalenttimittaus voidaan sisällyttää edellä neljään ryhmään
- Halutaan seurata seuraavan 10 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä allekirjoittamasta potilaan suostumusta tai kieltäytyä noudattamasta
- Todisteet sydän- tai diabeettisesta tai keskushermostosairaudesta.
- Kliinisesti diagnosoitu verkkokalvon tai suonikalvon sairaus
- Glukooma
- Kaihi tai sarveiskalvon sairaus, joka vaikuttaa silmänpohjan OCTA-kuvan laatuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1/Ohjaus
Pallomainen ekvivalentti: -2,00～+2,00
D
|
Ei-invasiivisen, toistettavan, kypsän OCTA-laitteen käyttö suonikalvon angiokartan saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1/Likinäköisyys
Pallomainen ekvivalentti: -3,00–6,00
D
|
Ei-invasiivisen, toistettavan, kypsän OCTA-laitteen käyttö suonikalvon angiokartan saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3/Korkea
Pallomainen ekvivalentti: -6,00–10,00
D
|
Ei-invasiivisen, toistettavan, kypsän OCTA-laitteen käyttö suonikalvon angiokartan saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4/Super High
Pallomainen ekvivalentti: <-10,00
|
Ei-invasiivisen, toistettavan, kypsän OCTA-laitteen käyttö suonikalvon angiokartan saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parapapillaarinen suonikalvon mikroverisuonityhjä (MvV) -alue
Aikaikkuna: MvV-alueen muutokset 10 vuoden kohdalla
|
parapapillaarisen suonikalvon mikroverisuonten alue tyhjä OCTA-kuvissa
|
MvV-alueen muutokset 10 vuoden kohdalla
|
|
Parapapillaarinen suonikalvon mikroverisuonityhjä (MvV) -alue
Aikaikkuna: MvV-alueen ero kussakin ryhmässä lähtötilanteessa
|
parapapillaarisen suonikalvon mikroverisuonten alue tyhjä OCTA-kuvissa
|
MvV-alueen ero kussakin ryhmässä lähtötilanteessa
|
|
Parapapillaarinen suonikalvon mikroverisuonityhjä (MvV) -alue
Aikaikkuna: MvV-alueen muutokset 1 vuoden kohdalla
|
parapapillaarisen suonikalvon mikroverisuonten alue tyhjä OCTA-kuvissa
|
MvV-alueen muutokset 1 vuoden kohdalla
|
|
Parapapillaarinen suonikalvon mikroverisuonityhjä (MvV) -alue
Aikaikkuna: MvV-alueen muutokset 3 vuoden kohdalla
|
parapapillaarisen suonikalvon mikroverisuonten alue tyhjä OCTA-kuvissa
|
MvV-alueen muutokset 3 vuoden kohdalla
|
|
Parapapillaarinen suonikalvon mikroverisuonityhjä (MvV) -alue
Aikaikkuna: MvV-alueen muutokset 5 vuoden kohdalla
|
parapapillaarisen suonikalvon mikroverisuonten alue tyhjä OCTA-kuvissa
|
MvV-alueen muutokset 5 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MvV numero
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrä suonikalvon MvV tiettyä kokoa
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja taitevoiman välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja taitevoiman välillä
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja PPA-alueen välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja parapapillaarisen atrofian beeta-alueen välillä
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja suonikalvon paksuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja suonikalvon paksuuden välillä
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja RNFL:n paksuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja RNFL:n paksuuden välillä
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja aksiaalisen pituuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja aksiaalisen pituuden välillä
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja verkkokalvon parapapillaarisen perfuusion välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja verkkokalvon parapapillaarisen perfuusion välillä OCTA-kuvissa.
|
perusviiva
|
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja makulan perfuusion välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatiokerroin suonikalvon MvV:n ja makulan perfuusion välillä OCTA-kuvissa, verkkokalvon parapapillaariperfuusio OCTA:lla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTAPPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Prospektiivisen havainnointitutkimuksen päätyttyä haluamme jakaa tietoja muiden tutkijoiden kohtuullista pyyntöä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .