Изменение хориоидеи на OCTA в глазах с высокой степенью миопии
2 февраля 2020 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
OCTA для количественной оценки парапапиллярных хориоидальных микрососудистых изменений при миопии высокой степени
Близорукость представляет собой глобальную проблему для здоровья, особенно близорукость высокой степени и патологическая близорукость среди азиатского населения.
Однако его механизм до сих пор остается во многом неясным.
Недавние результаты показали, что хориоидальные изменения могут быть связаны с развитием миопии.
В этом исследовании используется ОКТ-ангиография (ОКТ-А) для изучения изменений парапапиллярных хориоидальных микроциркуляторных сосудов в глазах с близорукостью и попытка найти причинно-следственную связь между хориоидальными изменениями и развитием миопии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qinghuai Liu, PhD, MD
- Номер телефона: +8615195960100
- Электронная почта: liuqh@njmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сферическое эквивалентное измерение может быть включено в вышеуказанные 4 группы
- Готовы продолжить работу в ближайшие 10 лет
Критерий исключения:
- Отказать в подписании согласия пациента или отказать в соблюдении
- Признаки сердечного, диабетического или заболевания ЦНС.
- Клинически диагностировано заболевание сетчатки или хориоидеи.
- Глюкома
- Катаракта или заболевание роговицы, влияющие на качество ОКТА-изображения глазного дна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1/Контроль
Сферический эквивалент: -2,00～+2,00
Д
|
Использование неинвазивного воспроизводимого зрелого устройства OCTA для получения хориоидальной ангиокарты
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1/миопия
Сферический эквивалент: -3,00～-6,00
Д
|
Использование неинвазивного воспроизводимого зрелого устройства OCTA для получения хориоидальной ангиокарты
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3/Высокая
Сферический эквивалент: -6.00～-10.00
Д
|
Использование неинвазивного воспроизводимого зрелого устройства OCTA для получения хориоидальной ангиокарты
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 4/Супервысокая
Сферический эквивалент: <-10,00
|
Использование неинвазивного воспроизводимого зрелого устройства OCTA для получения хориоидальной ангиокарты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парапапиллярная хориоидальная пустота микроциркуляторного русла (MvV)
Временное ограничение: изменения площади MvV через 10 лет
|
площадь парапапиллярного хориоидального микроциркуляторного русла на ОКТА-изображениях
|
изменения площади MvV через 10 лет
|
|
Парапапиллярная хориоидальная пустота микроциркуляторного русла (MvV)
Временное ограничение: разница площади MvV в каждой группе на исходном уровне
|
площадь парапапиллярного хориоидального микроциркуляторного русла на ОКТА-изображениях
|
разница площади MvV в каждой группе на исходном уровне
|
|
Парапапиллярная хориоидальная пустота микроциркуляторного русла (MvV)
Временное ограничение: изменения площади MvV через 1 год
|
площадь парапапиллярного хориоидального микроциркуляторного русла на ОКТА-изображениях
|
изменения площади MvV через 1 год
|
|
Парапапиллярная хориоидальная пустота микроциркуляторного русла (MvV)
Временное ограничение: изменения площади MvV через 3 года
|
площадь парапапиллярного хориоидального микроциркуляторного русла на ОКТА-изображениях
|
изменения площади MvV через 3 года
|
|
Парапапиллярная хориоидальная пустота микроциркуляторного русла (MvV)
Временное ограничение: изменения площади MvV через 5 лет
|
площадь парапапиллярного хориоидального микроциркуляторного русла на ОКТА-изображениях
|
изменения площади MvV через 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер MvV
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество хориоидальных MvV определенного размера
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и рефракционной силой
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и рефракционной силой
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и площадью PPA
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и бета-площадью парапапиллярной атрофии
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между MvV хориоидеи и толщиной хориоидеи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между MvV хориоидеи и толщиной хориоидеи
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и толщиной RNFL
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и толщиной RNFL
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и осевой длиной
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и осевой длиной
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и парапапиллярной перфузией сетчатки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и парапапиллярной перфузией сетчатки на изображениях OCTA.
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и макулярной перфузией
Временное ограничение: исходный уровень
|
Коэффициент корреляции между хориоидальным MvV и перфузией макулы на изображениях OCTA, Парапапиллярная перфузия сетчатки с OCTA.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTAPPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После завершения проспективного обсервационного исследования мы хотели бы поделиться данными по обоснованному запросу других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .