未熟児の育児ストレスと愛着に対するベビーマッサージの効果
2021年6月29日 更新者:Chung Shan Medical University Hospital、Chung Shan Medical University
中山医科大学病院
この研究は、実験的なランダム化比較臨床試験です。
乳児マッサージが未熟児の親のプレッシャーと親子愛着に与える影響を調査すること。
介入時間は、生後5日から未熟児の退院まででした。
データは、マッサージ前 (T0)、1 週間 (T1)、4 週間 (T2)、8 週間 (T3)、12 週間 (T4) の 5 つの時点で縦方向に収集されました。
実験グループの親は、未熟児を訪問する際にマッサージの介入を受けましたが、対照グループの親は、通常どおり未熟児を訪問し、一般的な看護指示に従って未熟児に連絡しました.
調査の概要
詳細な説明
未熟児の臓器の発達はまだ成熟していないため、罹患率と死亡率が高くなります。
技術が進歩したとしても、未熟児が生き延びるためには、両親や家族がより一層の努力を払う必要があります。
経験的証拠は、ベビーマッサージが両親のストレスを軽減し、親子関係を確立するのに役立つことを示していますが、入院中の未熟児の両親に適用された研究はほとんどありません.
これに基づいて、この研究の目的は次のとおりです。 1.
親のプレッシャーを軽減するための幼児マッサージの効果を調査する。 2. 親のプレッシャーの性差を比較する。 3. 乳児マッサージが親子の愛着に及ぼす影響を調査する。 4.未熟児の親の親子愛着関係の性差を比較する。
実験的ランダム化比較臨床試験デザインを採用して、マッサージ前 (T0)、1 週間 (T1)、4 週間 (T2)、8 週間 (T3)、12 週間 (T4) の 5 つの時点でデータを収集しました。 .
親のストレス尺度と親子の愛着尺度を使用します。
実験グループの親は、未熟児を訪問する際にマッサージの介入を受けましたが、対照グループの親は、未熟児を定期的に訪問していました.
さまざまな時点での未熟児の親の圧力と親子の愛着に対する乳児マッサージの効果が議論され、親の圧力と親子の愛着の性別の違いが比較されました。
その結果は、ベビーマッサージに関する実証的研究を増やし、実証的知識を使用して、ベビーマッサージに対する看護スタッフの注意を喚起し、家族中心のケアの質を向上させ、さまざまな性別の親のニーズに注意を払うことができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生週が 30 ~ 37 週、体重が 1,500 ~ 2,500 グラムの未熟児。
- 小児科医はバイタルサインの安定性を評価します。
- 先天性異常(先天性心疾患など)や中枢神経系機能不全(脳室内出血、てんかんなど)のない未熟児。未熟児の条件を満たした保護者が対象です。
除外基準:
- カンガルーケアを行う親。
- 20歳未満の両親;
- 精神疾患または薬物乱用のある親;
- ひとり親の父または母。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:実験グループ
実験グループはインキュベーターでマッサージを行います。
研究者は、両親に天然の植物ベースのマッサージオイルを提供しています.
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手順は次のとおりです。1.
マッサージの前に生理学的指標を監視してください。
3.
インキュベーターでは、温かい手のひらと指で赤ちゃんの体にわずかな圧力をかけます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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育児ストレス
時間枠:最長12週間
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Parents Stress Index-Short Form は、未熟児の親のストレスを測定するためのツールです。
全部で36問あります。
各質問は、最大 180 点、最小 36 点の Liker の 5 点採点を使用します。
圧力が大きいほど。
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最長12週間
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母性愛着
時間枠:最長12週間
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母性愛着目録は 26 の質問で構成され、各質問は、最大 104 点、最小 26 点の Liker の 4 点採点法を使用します。
スコアが高いほど、母親と赤ちゃんの関係が良好であることを示します。
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lien Jen Hwu、Chung Shan Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月30日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。