- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04255797
Vauvahieronnan vaikutukset vanhemmuuden stressiin ja kiintymykseen ennenaikaisesti
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital
Tämä tutkimus on kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkia pikkulasten hieronnan vaikutusta vanhempien paineeseen ja ennenaikaisten vauvojen vanhemman ja lapsen kiintymykseen.
Interventioaika oli 5 päivästä syntymän jälkeen keskosten kotiutumiseen.
Tiedot kerättiin viidellä aikapisteellä pituussuuntaisesti, ennen hierontaa (T0), yksi viikko (T1), neljä viikkoa (T2) ja kahdeksan viikkoa (T3), 12 viikkoa (T4).
Koeryhmän vanhemmille tehtiin hierontahoitoja keskosten luona, kun taas kontrolliryhmän vanhemmat kävivät normaalisti keskosten luona ja ottivat yhteyttä keskosiin yleisten hoito-ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten elinten kehitys ei ole vielä kypsää, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Edistyneestä tekniikasta huolimatta vanhempien ja perheiden on edelleen panostettava enemmän näiden keskosten hoitamiseen, jotta he selviäisivät.
Empiiriset todisteet osoittavat, että vauvan hieronta voi auttaa vanhempia vähentämään stressiä ja luomaan vanhempien ja lasten välisiä suhteita, mutta vähän tutkimuksia on sovellettu keskosten vanhempiin sairaalahoidon aikana.
Tämän perusteella tämän tutkimuksen tarkoitus on: 1.
Tutkia pikkulasten hieronnan vaikutusta vanhempien paineen vähentämiseen; 2. Vertaa vanhempien painostuksen sukupuolten välisiä eroja; 3. Tutkia pikkulasten hieronnan vaikutusta vanhemman ja lapsen kiintymykseen; 4. Vertaa sukupuolten välisiä eroja vanhemman ja lapsen kiintymyssuhteessa keskosten vanhempien välillä.
Kokeellisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma otettiin käyttöön tietojen keräämiseksi viidessä ajankohtana, nimittäin ennen hierontaa (T0), yksi viikko (T1), neljä viikkoa (T2), kahdeksan viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4). .
Vanhemman stressiasteikon ja vanhemman ja lapsen välisen kiintymysasteikon käyttäminen.
Koeryhmän vanhemmat saivat hierontaa keskosten luona, kun taas kontrolliryhmän vanhemmat kävivät rutiininomaisesti keskosten luona.
Käsiteltiin pikkulasten hieronnan vaikutuksia keskosten vanhempien paineeseen ja vanhemman ja lapsen väliseen kiintymykseen eri ajankohtina sekä verrattiin vanhempien paineen ja vanhemman ja lapsen välisen kiintymyksen sukupuolten välisiä eroja.
Tulokset voivat lisätä vauvahieronnan empiiristä tutkimusta, hyödyntää empiiristä tietoa herättämään hoitohenkilökunnan huomion vauvahierontaan, parantaa perhekeskeisen hoidon laatua ja huomioida eri sukupuolten vanhempien tarpeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset keskoset, joiden syntymäviikko on 30–37 viikkoa ja paino 1500–2500 grammaa;
- Lastenlääkäri arvioi elintoimintojen vakauden;
- Keskoset, joilla ei ole synnynnäisiä poikkeavuuksia (kuten synnynnäinen sydänsairaus) tai keskushermoston toimintahäiriö (kuten intraventrikulaarinen verenvuoto, epilepsia jne.); Tutkimuskohteina ovat vanhemmat, jotka täyttävät keskosten ehdot.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat suorittavat kengurunhoitoa;
- Alle 20-vuotiaat vanhemmat;
- vanhemmat, joilla on mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö;
- Yksinhuoltaja isä tai äiti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä suorittaa hieronnan inkubaattorissa.
Tutkijat tarjoavat luonnollisen kasvipohjaisen hierontaöljyn vanhemmille.
|
Vaiheet ovat seuraavat: 1.
Seuraa fysiologisia indikaattoreita ennen hierontaa, 2. Auta keskosia makaamaan makuulle, riisumaan vaatteet ja vaipat ja levitä sitten vauvan hierontaöljyä molempien vanhempien käsiin lämmittämään heitä.
3.
Inkubaattorissa paina kevyesti vauvan vartaloa lämpimillä kämmenillä ja sormilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Parents Stress Index-Short Form on työkalu vanhempien stressin mittaamiseen keskosissa.
Kysymyksiä on yhteensä 36.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään tykkääjän viiden pisteen pisteytystä, enintään 180 pistettä ja vähintään 36 pistettä.
Mitä suurempi paine.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Äitillinen kiintymys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Maternal Attachment Inventory koostuu 26 kysymyksestä, joista jokainen käyttää tykkääjän neljän pisteen pisteytysmenetelmää, enintään 104 pistettä ja vähintään 26 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on äidin ja vauvan suhde.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS19135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
epävarma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vauvan hieronta
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Ruhr University of BochumTuntematonMielenterveyden häiriöt raskauden aikana
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä, jolle on ominaista ummetusRomania
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of PadovaUniversity of FlorenceValmisMuu synnytystrauma - toimitettuItalia
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management... ja muut yhteistyökumppanitValmisVauvan ihon kehitysKiina
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Lopetettu
-
University of DelawareChristiana Care Health Services; National Institute of General Medical Sciences...ValmisKeskosinen | Täysiaikainen vauvaYhdysvallat