Účinky dětské masáže na rodičovský stres a připoutanost u nedonošených dětí
29. června 2021 aktualizováno: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital
Tato studie je experimentální randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Prozkoumat účinek kojenecké masáže na tlak rodičů a připoutanost mezi rodiči a dětmi předčasně narozených dětí.
Intervenční doba byla od 5 dnů po narození do propuštění předčasně narozených dětí.
Data byla sbírána v pěti časových bodech v podélném směru, před masáží (T0), jeden týden (T1), čtyři týdny (T2) a osm týdnů (T3), 12 týdnů (T4).
Rodičům v experimentální skupině byly poskytnuty masážní intervence při návštěvě předčasně narozených dětí, zatímco rodiče v kontrolní skupině navštěvovali předčasně narozené děti jako obvykle a předčasně narozené děti kontaktovali podle obecných ošetřovatelských pokynů.
Přehled studie
Detailní popis
Orgánový vývoj předčasně narozených dětí ještě není zralý, což vede k vyšší morbiditě a úmrtnosti.
I přes pokročilou technologii musí rodiče a rodiny vynaložit více úsilí na péči o tato předčasně narozená miminka, aby mohla přežít.
Empirické důkazy naznačují, že masáž miminek může rodičům pomoci snížit stres a navázat vztahy mezi rodiči a dětmi, ale jen málo studií bylo aplikováno na rodiče předčasně narozených dětí během hospitalizace.
Na základě toho je cílem této studie: 1.
Prozkoumat účinek kojenecké masáže na snížení tlaku rodičů; 2. Porovnat genderové rozdíly tlaku rodičů; 3. Prozkoumat vliv masáže kojenců na připoutanost rodiče k dítěti; 4. Porovnejte rozdíly mezi pohlavími ve vztahu rodič-dítě mezi rodiči předčasně narozených dětí.
Experimentální randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla přijata ke sběru dat v pěti časových bodech, konkrétně před masáží (T0), jeden týden (T1), čtyři týdny (T2), osm týdnů (T3) a 12 týdnů (T4). .
Pomocí škály rodičovského stresu a škály připoutanosti rodiče a dítěte.
Rodičům v experimentální skupině byly poskytnuty masážní intervence při návštěvě předčasně narozených dětí, zatímco rodiče v kontrolní skupině běžně navštěvovali předčasně narozené děti.
Byly diskutovány účinky kojenecké masáže na tlak rodičů a připoutání rodiče k dítěti předčasně narozených dětí v různých časových bodech a byly porovnány rozdíly mezi pohlavím v tlaku rodičů a připoutání rodiče k dítěti.
Výsledky mohou rozšířit empirický výzkum masáží miminek, využít empirické poznatky ke vzbudení pozornosti ošetřujícího personálu k masáži miminek, zkvalitnit péči zaměřenou na rodinu a věnovat pozornost potřebám rodičů různého pohlaví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci předčasně narození s porodním týdnem 30-37 týdnů o hmotnosti 1500-2500 gramů;
- Pediatr posuzuje stabilitu vitálních funkcí;
- předčasně narozené děti bez vrozených abnormalit (jako je vrozená srdeční vada) nebo dysfunkce centrálního nervového systému (jako je intraventrikulární krvácení, epilepsie atd.); Předmětem studie jsou rodiče, kteří splňují podmínky pro předčasně narozené děti.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče provádějící péči o klokana;
- Rodiče mladší 20 let;
- rodiče s duševním onemocněním nebo zneužíváním návykových látek;
- Osamělý rodič otec nebo matka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina bude provádět masáž v inkubátoru.
Vědci poskytují rodičům přírodní masážní olej na rostlinné bázi.
|
Kroky jsou následující: 1.
Před masáží sledujte fyziologické ukazatele, 2. Pomozte předčasně narozeným dětem lehnout si na břicho, svlékněte jim oblečení a plenky a poté naneste dětský masážní olej na ruce obou rodičů, aby je zahřál.
3.
V inkubátoru se teplými dlaněmi a prsty dotknete těla dítěte mírným tlakem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Parents Stress Index-Short Form je nástroj pro měření stresu rodičů u předčasně narozených dětí.
Otázek je celkem 36.
Každá otázka používá Likerovo pětibodové hodnocení s maximem 180 bodů a minimem 36.
Čím větší tlak.
|
Až 12 týdnů
|
|
Mateřská připoutanost
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Inventář mateřských příloh se skládá z 26 otázek, z nichž každá používá Likerovu čtyřbodovou bodovací metodu s maximem 104 bodů a minimem 26 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší vztah mezi matkou a dítětem.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS19135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nejistý
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dětská masáž
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPoporodní krvácení | Novorozenecká asfyxie