Efectos del masaje para bebés sobre el estrés parental y el apego en bebés prematuros
29 de junio de 2021 actualizado por: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University
Hospital Universitario Médico Chung Shan
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorio experimental.
Explorar el efecto del masaje infantil sobre la presión de los padres y el apego entre padres e hijos de los bebés prematuros.
El tiempo de intervención fue desde los 5 días después del nacimiento hasta el alta de los prematuros.
Los datos se recopilaron en cinco puntos de tiempo longitudinales, antes del masaje (T0), una semana (T1), cuatro semanas (T2) y ocho semanas (T3), 12 semanas (T4).
Los padres del grupo experimental recibieron intervenciones de masaje cuando visitaban a los bebés prematuros, mientras que los padres del grupo de control visitaron a los bebés prematuros como de costumbre y contactaron a los bebés prematuros de acuerdo con las instrucciones generales de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de órganos de los bebés prematuros aún no está maduro, lo que conduce a una mayor morbilidad y mortalidad.
Incluso con tecnología avanzada, los padres y las familias aún deben esforzarse más en cuidar a estos bebés prematuros para que puedan sobrevivir.
La evidencia empírica indica que el masaje para bebés puede ayudar a los padres a reducir el estrés y establecer relaciones entre padres e hijos, pero pocos estudios se han aplicado a padres de bebés prematuros durante la hospitalización.
En base a esto, el propósito de este estudio es: 1.
Explorar el efecto del masaje infantil sobre la reducción de la presión de los padres; 2. Comparar las diferencias de género de la presión de los padres; 3. Explorar el efecto del masaje infantil en el apego padre-hijo; 4. Comparar la diferencia de género de la relación de apego padre-hijo entre padres de bebés prematuros.
Se adoptó un diseño de estudio de ensayo clínico controlado aleatorio experimental para recopilar datos en cinco puntos en el tiempo, a saber, antes del masaje (T0), una semana (T1), cuatro semanas (T2), ocho semanas (T3) y 12 semanas (T4) .
Utilizando la escala de estrés parental y la escala de apego padre-hijo.
Los padres del grupo experimental recibieron intervenciones de masaje cuando visitaban a los bebés prematuros, mientras que los padres del grupo de control visitaban a los bebés prematuros de forma rutinaria.
Se discutieron los efectos del masaje infantil sobre la presión de los padres y el apego entre padres e hijos de los bebés prematuros en diferentes momentos, y se compararon las diferencias de género en la presión de los padres y el apego entre padres e hijos.
Los resultados pueden aumentar la investigación empírica sobre el masaje para bebés, utilizar el conocimiento empírico para despertar la atención del personal de enfermería hacia el masaje para bebés, mejorar la calidad de la atención centrada en la familia y prestar atención a las necesidades de los padres de diferentes géneros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros únicos con una semana de nacimiento de 30 a 37 semanas, con un peso de 1500 a 2500 gramos;
- El pediatra valora la estabilidad de los signos vitales;
- Bebés prematuros sin anomalías congénitas (como cardiopatía congénita) o disfunción del sistema nervioso central (como hemorragia intraventricular, epilepsia, etc.); Los padres que cumplen con las condiciones para bebés prematuros son los sujetos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Padres que realizan el método canguro;
- Padres menores de 20 años de edad;
- Padres con enfermedad mental o abuso de sustancias;
- Padre o madre monoparental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
El grupo experimental realizará el masaje en una incubadora.
Los investigadores proporcionan un aceite de masaje natural a base de plantas para los padres.
|
Los pasos son los siguientes: 1.
Controle los indicadores fisiológicos antes del masaje. 2. Ayude a los bebés prematuros a acostarse boca abajo, quítese la ropa y los pañales y luego aplique el aceite de masaje del bebé en las manos de ambos padres para calentarlos.
3.
En la incubadora, presione ligeramente el cuerpo del bebé con las palmas y los dedos tibios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Parents Stress Index-Short Form es una herramienta para medir el estrés de los padres en bebés prematuros.
Hay 36 preguntas en total.
Cada pregunta utiliza la puntuación de cinco puntos de Liker, con un máximo de 180 puntos y un mínimo de 36.
Cuanto mayor sea la presión.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Apego materno
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
El Inventario de Apego Materno consta de 26 preguntas, cada una de las cuales utiliza el método de puntuación de cuatro puntos de Liker, con un máximo de 104 puntos y un mínimo de 26 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la relación entre la madre y el bebé.
|
Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS19135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
incierto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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