Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af babymassage på forældrestress og tilknytning hos for tidligt fødte

29. juni 2021 opdateret af: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospital

Dette studie er et eksperimentelt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. At udforske effekten af ​​spædbarnsmassage på forældrenes pres og forældre-barn-tilknytningen af ​​for tidligt fødte spædbørn. Interventionstiden var fra 5 dage efter fødslen til udskrivelse fra for tidligt fødte børn. Data blev indsamlet på fem tidspunkter i længderetningen, før massage (T0), en uge (T1), fire uger (T2) og otte uger (T3), 12 uger (T4). Forældre i forsøgsgruppen fik massageinterventioner ved besøg af for tidligt fødte børn, mens forældre i kontrolgruppen besøgte for tidligt fødte børn som sædvanligt og kontaktede for tidligt fødte børn efter almindelige sygeplejeanvisninger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Organudviklingen hos for tidligt fødte spædbørn er endnu ikke moden, hvilket fører til højere morbiditet og dødelighed. Selv med avanceret teknologi skal forældre og familier stadig lægge flere kræfter i at tage sig af disse for tidligt fødte børn, så de kan overleve. Empiriske beviser tyder på, at babymassage kan hjælpe forældre med at reducere stress og etablere forældre-barn-relationer, men få undersøgelser er blevet anvendt på forældre til for tidligt fødte børn under hospitalsindlæggelse. På baggrund af dette er formålet med denne undersøgelse: 1. At udforske effekten af ​​spædbarnsmassage på at reducere forældrenes pres; 2. At sammenligne kønsforskelle i forældrepres; 3. At udforske effekten af ​​spædbarnsmassage på forældre-barn-tilknytning; 4. Sammenlign kønsforskellen i forældre-barn-tilknytningsforhold mellem forældre til for tidligt fødte spædbørn. Et eksperimentelt randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgsstudiedesign blev vedtaget til at indsamle data på fem tidspunkter, nemlig før massage (T0), en uge (T1), fire uger (T2), otte uger (T3) og 12 uger (T4) . Brug af forældrestress-skalaen og forældre-barn-tilknytningsskalaen. Forældre i forsøgsgruppen fik massageinterventioner, når de besøgte for tidligt fødte børn, mens forældre i kontrolgruppen rutinemæssigt besøgte for tidligt fødte børn. Effekterne af spædbarnsmassage på forældrepres og forældre-barn-tilknytning af for tidligt fødte børn på forskellige tidspunkter blev diskuteret, og forskellene mellem køn af forældrepres og forældre-barn-tilknytning blev sammenlignet. Resultaterne kan øge den empiriske forskning om babymassage, bruge den empiriske viden til at vække plejepersonalets opmærksomhed på babymassage, forbedre kvaliteten af ​​familiecentreret pleje og være opmærksom på behovene hos forældre af forskellige køn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelte for tidligt fødte spædbørn med en fødselsuge på 30-37 uger, der vejer 1500-2500 gram;
  2. Børnelægen vurderer stabiliteten af ​​vitale tegn;
  3. For tidligt fødte børn uden medfødte abnormiteter (såsom medfødt hjertesygdom) eller dysfunktion i centralnervesystemet (såsom intraventrikulær blødning, epilepsi osv.); Forældre, der opfylder betingelserne for for tidligt fødte børn, er undersøgelsespersonerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre, der udfører kængurupleje;
  2. Forældre under 20 år;
  3. Forældre med psykisk sygdom eller stofmisbrug;
  4. Enlig forsørger far eller mor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil udføre massage i en kuvøse. Forskerne leverer en naturlig plantebaseret massageolie til forældrene.
Adfærdsmæssigt: baby massage
Trinene er som følger: 1. Overvåg de fysiologiske indikatorer før massage, 2. Hjælp for tidligt fødte babyer med at ligge på bøje, tag deres tøj og bleer af, og påfør derefter babyens massageolie i hænderne på begge forældre for at varme dem op. 3. I kuvøsen skal du trykke let på babyens krop med varme håndflader og fingre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestress
Tidsramme: Op til 12 uger
Parents Stress Index-Short Form er et værktøj til at måle forældres stress hos for tidligt fødte børn. Der er i alt 36 spørgsmål. Hvert spørgsmål bruger Likers fem-points scoring med et maksimum på 180 point og et minimum på 36. Jo større pres.
Op til 12 uger
Moderlig tilknytning
Tidsramme: Op til 12 uger
Maternal Attachment Inventory består af 26 spørgsmål, som hver bruger Likers fire-points scoringsmetode, med et maksimum på 104 point og et minimum på 26 point. Jo højere score, jo bedre er forholdet mellem mor og baby.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS19135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

usikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med baby massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner