Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dziecka na stres rodzicielski i wczesne przywiązanie

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Szpital Uniwersytetu Medycznego Chung Shan

To badanie jest eksperymentalnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Zbadanie wpływu masażu niemowlęcia na presję rodzicielską i przywiązanie rodzica do dziecka u wcześniaków. Czas interwencji wynosił od 5 dni po urodzeniu do wypisu z wcześniaków. Dane zbierano w pięciu punktach czasowych podłużnie, przed masażem (T0), jeden tydzień (T1), cztery tygodnie (T2) i osiem tygodni (T3), 12 tygodni (T4). Rodzice z grupy eksperymentalnej otrzymywali masaże podczas wizyt u wcześniaków, podczas gdy rodzice z grupy kontrolnej odwiedzali wcześniaki jak zwykle i kontaktowali się z wcześniakami zgodnie z ogólnymi instrukcjami pielęgniarskimi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwój narządów wcześniaków nie jest jeszcze dojrzały, co prowadzi do większej zachorowalności i śmiertelności. Nawet przy zaawansowanej technologii rodzice i rodziny nadal muszą wkładać więcej wysiłku w opiekę nad wcześniakami, aby mogły przeżyć. Dowody empiryczne wskazują, że masaż niemowląt może pomóc rodzicom zmniejszyć stres i nawiązać relacje rodzic-dziecko, ale niewiele badań przeprowadzono na rodzicach wcześniaków podczas hospitalizacji. Na tej podstawie celem tego badania jest: 1. Zbadanie wpływu masażu niemowląt na zmniejszenie presji rodziców; 2. Porównanie różnic w presji rodzicielskiej ze względu na płeć; 3. Zbadanie wpływu masażu niemowlęcia na przywiązanie rodzica do dziecka; 4. Porównaj różnicę między płciami w relacji rodzic-dziecko między rodzicami wcześniaków. Projekt eksperymentalnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego został przyjęty w celu zebrania danych w pięciu punktach czasowych, a mianowicie przed masażem (T0), tydzień (T1), cztery tygodnie (T2), osiem tygodni (T3) i 12 tygodni (T4). . Wykorzystanie skali stresu rodzicielskiego i skali przywiązania rodzic-dziecko. Rodzice z grupy eksperymentalnej poddawani byli masażom podczas wizyt u wcześniaków, podczas gdy rodzice z grupy kontrolnej rutynowo odwiedzali wcześniaki. Omówiono wpływ masażu niemowląt na presję rodzicielską i przywiązanie rodzic-dziecko wcześniaków w różnych punktach czasowych, a także porównano różnice między płciami w presji rodzicielskiej i przywiązaniu rodzic-dziecko. Wyniki mogą przyczynić się do zwiększenia badań empirycznych dotyczących masażu niemowląt, wykorzystania wiedzy empirycznej do zwrócenia uwagi personelu pielęgniarskiego na masaż niemowląt, poprawy jakości opieki skoncentrowanej na rodzinie oraz zwrócenia uwagi na potrzeby rodziców różnych płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedyncze wcześniaki urodzone w tygodniu 30-37 tygodni, ważące 1500-2500 gramów;
  2. Pediatra ocenia stabilność parametrów życiowych;
  3. wcześniaki bez wad wrodzonych (takich jak wrodzona choroba serca) lub dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego (takich jak krwotok dokomorowy, padaczka itp.); Badanymi są rodzice spełniający warunki dla wcześniaków.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice sprawujący opiekę nad kangurami;
  2. Rodzice młodsi niż 20 lat;
  3. Rodzice z chorobą psychiczną lub nadużywającymi substancji;
  4. Samotny ojciec lub matka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna wykona masaż w inkubatorze. Naukowcy dostarczają rodzicom naturalny olejek do masażu na bazie roślin.
Behawioralne: masaż dziecka
Kroki są następujące: 1. Przed masażem monitorować wskaźniki fizjologiczne, 2. Pomóc wcześniakom położyć się na brzuchu, zdjąć ubranko i pieluchę, a następnie nałożyć olejek do masażu na dłonie obojga rodziców, aby je ogrzać. 3. W inkubatorze delikatnie dotknij ciała dziecka ciepłymi dłońmi i palcami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Krótka forma Indeksu Stresu Rodziców to narzędzie do pomiaru stresu rodziców u wcześniaków. W sumie jest 36 pytań. Każde pytanie wykorzystuje pięciopunktową punktację Likera, z maksymalnie 180 punktami i minimum 36. Im większe ciśnienie.
Do 12 tygodni
Przywiązanie macierzyńskie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Inwentarz Przywiązania Matki składa się z 26 pytań, z których każde wykorzystuje czteropunktową metodę punktacji Likera, z maksymalnie 104 punktami i minimum 26 punktami. Im wyższy wynik, tym lepsza relacja między matką a dzieckiem.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS19135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

niepewny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj