Effets du massage du bébé sur le stress parental et l'attachement chez les prématurés
29 juin 2021 mis à jour par: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University
Hôpital universitaire médical Chung Shan
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé expérimental.
Explorer l'effet du massage du nourrisson sur la pression parentale et l'attachement parent-enfant des prématurés.
Le temps d'intervention allait de 5 jours après la naissance à la sortie des prématurés.
Les données ont été recueillies à cinq moments dans le temps longitudinal, avant le massage (T0), une semaine (T1), quatre semaines (T2) et huit semaines (T3), 12 semaines (T4).
Les parents du groupe expérimental ont reçu des interventions de massage lors de la visite de bébés prématurés, tandis que les parents du groupe témoin ont rendu visite aux bébés prématurés comme d'habitude et ont contacté les bébés prématurés conformément aux instructions générales de soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement des organes des prématurés n'est pas encore mature, ce qui entraîne une morbidité et une mortalité plus élevées.
Même avec une technologie de pointe, les parents et les familles doivent encore faire plus d'efforts pour prendre soin de ces bébés prématurés afin qu'ils puissent survivre.
Des preuves empiriques indiquent que le massage pour bébé peut aider les parents à réduire le stress et à établir des relations parent-enfant, mais peu d'études ont été appliquées aux parents de bébés prématurés pendant l'hospitalisation.
Sur cette base, le but de cette étude est : 1.
Explorer l'effet du massage du nourrisson sur la réduction de la pression parentale ; 2. Comparer les différences de pression parentale selon le sexe ; 3. Explorer l'effet du massage du nourrisson sur l'attachement parent-enfant ; 4. Comparez la différence entre les sexes dans la relation d'attachement parent-enfant entre les parents d'enfants prématurés.
Une conception expérimentale d'essai clinique contrôlé randomisé a été adoptée pour collecter des données à cinq moments, à savoir avant le massage (T0), une semaine (T1), quatre semaines (T2), huit semaines (T3) et 12 semaines (T4) .
Utilisation de l'échelle de stress parental et de l'échelle d'attachement parent-enfant.
Les parents du groupe expérimental ont reçu des interventions de massage lors de la visite de bébés prématurés, tandis que les parents du groupe témoin rendaient régulièrement visite aux bébés prématurés.
Les effets du massage du nourrisson sur la pression parentale et l'attachement parent-enfant des bébés prématurés à différents moments ont été discutés, et les différences entre les sexes de la pression parentale et de l'attachement parent-enfant ont été comparées.
Les résultats peuvent augmenter la recherche empirique sur le massage pour bébé, utiliser les connaissances empiriques pour éveiller l'attention du personnel infirmier sur le massage pour bébé, améliorer la qualité des soins centrés sur la famille et prêter attention aux besoins des parents de sexes différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés célibataires avec une semaine de naissance de 30 à 37 semaines, pesant entre 1 500 et 2 500 grammes;
- Le pédiatre évalue la stabilité des signes vitaux;
- Nourrissons prématurés sans anomalies congénitales (comme une cardiopathie congénitale) ou un dysfonctionnement du système nerveux central (comme une hémorragie intraventriculaire, l'épilepsie, etc.); Les parents qui remplissent les conditions pour les prématurés sont les sujets de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Parents effectuant des soins kangourou ;
- Parents de moins de 20 ans;
- Parents souffrant de maladie mentale ou de toxicomanie ;
- Père ou mère monoparentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental effectuera des massages dans un incubateur.
Les chercheurs proposent une huile de massage naturelle à base de plantes pour les parents.
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Les étapes sont les suivantes :1.
Surveillez les indicateurs physiologiques avant le massage, 2. Aidez les bébés prématurés à s'allonger sur le ventre, à enlever leurs vêtements et leurs couches, puis appliquez l'huile de massage du bébé sur les mains des deux parents pour les réchauffer.
3.
Dans l'incubateur, une légère pression touche le corps du bébé avec les paumes et les doigts chauds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress parental
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Parents Stress Index-Short Form est un outil de mesure du stress parental chez les bébés prématurés.
Il y a 36 questions au total.
Chaque question utilise la notation en cinq points du Liker, avec un maximum de 180 points et un minimum de 36.
Plus la pression est grande.
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Jusqu'à 12 semaines
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Attachement maternel
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'inventaire de l'attachement maternel se compose de 26 questions, chacune utilisant la méthode de notation à quatre points de Liker, avec un maximum de 104 points et un minimum de 26 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la relation entre la mère et le bébé.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS19135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
incertain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .