Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av babymassasje på foreldrestress og tilknytning hos premature

29. juni 2021 oppdatert av: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Chung Shan medisinske universitetssykehus

Denne studien er en eksperimentell randomisert kontrollert klinisk studie. Å utforske effekten av spedbarnsmassasje på foreldrepress og foreldre-barn-tilknytning til premature spedbarn. Intervensjonstiden var fra 5 dager etter fødsel til utskrivning fra premature barn. Data ble samlet inn ved fem tidspunkter i lengderetningen, før massasje (T0), en uke (T1), fire uker (T2) og åtte uker (T3), 12 uker (T4). Foreldre i forsøksgruppen fikk massasjeintervensjoner ved besøk av premature babyer, mens foreldre i kontrollgruppen besøkte premature babyer som vanlig og kontaktet premature babyer i henhold til generelle sykepleieanvisninger.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Organutviklingen til premature spedbarn er ennå ikke moden, noe som fører til høyere sykelighet og dødelighet. Selv med avansert teknologi, må foreldre og familier fortsatt legge mer innsats i å ta vare på disse premature babyene slik at de kan overleve. Empiriske bevis indikerer at babymassasje kan hjelpe foreldre med å redusere stress og etablere foreldre-barn-relasjoner, men få studier har blitt brukt på foreldre til premature babyer under sykehusinnleggelse. På bakgrunn av dette er formålet med denne studien: 1. Å utforske effekten av spedbarnsmassasje på å redusere foreldrenes press; 2. Å sammenligne kjønnsforskjellene i foreldrepress; 3. Å utforske effekten av spedbarnsmassasje på foreldre-barn-tilknytning; 4. Sammenlign kjønnsforskjellen i foreldre-barn-tilknytningsforhold mellom foreldre til premature spedbarn. En eksperimentell randomisert kontrollert klinisk studiedesign ble tatt i bruk for å samle inn data på fem tidspunkter, nemlig før massasje (T0), én uke (T1), fire uker (T2), åtte uker (T3) og 12 uker (T4). . Bruk av foreldrestressskalaen og foreldre-barn-tilknytningsskalaen. Foreldre i forsøksgruppen ble gitt massasjeintervensjoner ved besøk av premature babyer, mens foreldre i kontrollgruppen rutinemessig besøkte premature babyer. Effektene av spedbarnsmassasje på foreldrepress og foreldre-barn-tilknytning til premature babyer på forskjellige tidspunkter ble diskutert, og forskjellene mellom kjønn på foreldrepress og foreldre-barn-tilknytning ble sammenlignet. Resultatene kan øke den empiriske forskningen på babymassasje, bruke den empiriske kunnskapen til å vekke pleiepersonalets oppmerksomhet på babymassasje, forbedre kvaliteten på familiesentrert omsorg og ta hensyn til behovene til foreldre av ulike kjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enslige premature spedbarn med en fødselsuke på 30-37 uker, veier 1500-2500 gram;
  2. Barnelegen vurderer stabiliteten til vitale tegn;
  3. Premature spedbarn uten medfødte abnormiteter (som medfødt hjertesykdom) eller dysfunksjon i sentralnervesystemet (som intraventrikulær blødning, epilepsi, etc.); Foreldre som oppfyller vilkårene for premature spedbarn er studieobjektene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre som utfører kengurustell;
  2. Foreldre yngre enn 20 år;
  3. Foreldre med psykiske lidelser eller rusmisbruk;
  4. Enslig forsørger far eller mor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Forsøksgruppen skal utføre massasje i inkubator. Forskerne gir en naturlig plantebasert massasjeolje til foreldrene.
Atferdsmessig: babymassasje
Trinnene er som følger: 1. Overvåk de fysiologiske indikatorene før massasje, 2. Hjelp premature babyer til å ligge på bøyd, ta av seg klærne og bleiene, og påfør deretter babyens massasjeolje i hendene til begge foreldrene for å varme dem. 3. I inkubatoren, trykk lett på babyens kropp med varme håndflater og fingre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre stress
Tidsramme: Inntil 12 uker
Parents Stress Index-Short Form er et verktøy for å måle foreldrestress hos premature babyer. Det er totalt 36 spørsmål. Hvert spørsmål bruker Likers fempoengscore, med maksimalt 180 poeng og minimum 36. Jo større press.
Inntil 12 uker
Mors tilknytning
Tidsramme: Inntil 12 uker
Maternal Attachment Inventory består av 26 spørsmål, som hver bruker Likers fire-poengs scoringsmetode, med maksimalt 104 poeng og minimum 26 poeng. Jo høyere poengsum, desto bedre er forholdet mellom mor og baby.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS19135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

usikker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere