Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van babymassage op opvoedingsstress en gehechtheid bij voortijdige kinderen

29 juni 2021 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medisch Universitair Ziekenhuis

Deze studie is een experimentele gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Het effect onderzoeken van babymassage op ouderlijke druk en ouder-kind hechting van premature baby's. De interventietijd was vanaf 5 dagen na de geboorte tot het ontslag van te vroeg geboren baby's. Gegevens werden verzameld op vijf tijdstippen in de lengterichting, vóór massage (T0), één week (T1), vier weken (T2) en acht weken (T3), 12 weken (T4). Ouders in de experimentele groep kregen massage-interventies bij het bezoeken van te vroeg geboren baby's, terwijl ouders in de controlegroep te vroeg geboren baby's zoals gebruikelijk bezochten en contact opnamen met te vroeg geboren baby's volgens de algemene verpleeginstructies.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De orgaanontwikkeling van premature baby's is nog niet volgroeid, wat leidt tot hogere morbiditeit en mortaliteit. Zelfs met geavanceerde technologie moeten ouders en gezinnen nog steeds meer moeite doen om voor deze te vroeg geboren baby's te zorgen, zodat ze kunnen overleven. Empirisch bewijs geeft aan dat babymassage ouders kan helpen stress te verminderen en ouder-kindrelaties op te bouwen, maar er zijn maar weinig onderzoeken uitgevoerd naar ouders van te vroeg geboren baby's tijdens ziekenhuisopname. Op basis hiervan is het doel van dit onderzoek: 1. Onderzoeken wat het effect is van babymassage op het verminderen van ouderlijke druk; 2. Om de sekseverschillen van ouderlijke druk te vergelijken; 3. Onderzoeken wat het effect is van babymassage op de hechting tussen ouder en kind; 4. Vergelijk het geslachtsverschil in de hechtingsrelatie tussen ouders en kinderen tussen ouders van premature baby's. Er werd een experimenteel, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek opgezet om gegevens te verzamelen op vijf tijdstippen, namelijk vóór massage (T0), één week (T1), vier weken (T2), acht weken (T3) en 12 weken (T4). . Gebruik van de ouderlijke stressschaal en ouder-kind hechtingsschaal. Ouders in de experimentele groep kregen massage-interventies bij het bezoeken van te vroeg geboren baby's, terwijl ouders in de controlegroep routinematig te vroeg geboren baby's bezochten. De effecten van babymassage op ouderlijke druk en ouder-kind hechting van te vroeg geboren baby's op verschillende tijdstippen werden besproken, en de verschillen geslacht van ouderlijke druk en ouder-kind gehechtheid werden vergeleken. De resultaten kunnen het empirisch onderzoek naar babymassage vergroten, de empirische kennis gebruiken om de aandacht van verplegend personeel op babymassage te vestigen, de kwaliteit van gezinsgerichte zorg verbeteren en aandacht besteden aan de behoeften van ouders van verschillende geslachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alleenstaande premature baby's met een geboorteweek van 30-37 weken, met een gewicht van 1500-2500 gram;
  2. De kinderarts beoordeelt de stabiliteit van vitale functies;
  3. Premature baby's zonder aangeboren afwijkingen (zoals aangeboren hartaandoeningen) of disfunctie van het centrale zenuwstelsel (zoals intraventriculaire bloeding, epilepsie, enz.); Ouders die voldoen aan de voorwaarden voor premature baby's zijn de proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders die kangoeroezorg uitvoeren;
  2. Ouders jonger dan 20 jaar;
  3. Ouders met een psychische aandoening of middelenmisbruik;
  4. Alleenstaande vader of moeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep gaat masseren in een couveuse. De onderzoekers zorgen voor een natuurlijke plantaardige massageolie voor de ouders.
Gedragsmatig: babymassage
De stappen zijn als volgt: 1. Controleer de fysiologische indicatoren vóór massage, 2. Help te vroeg geboren baby's om naar voren gebogen te liggen, trek hun kleren en luiers uit en breng dan de massageolie van de baby aan op de handen van beide ouders om ze te verwarmen. 3. In de couveuse raakt u met lichte druk het lichaam van de baby aan met warme handpalmen en vingers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Parents Stress Index-Short Form is een hulpmiddel voor het meten van ouderlijke stress bij te vroeg geboren baby's. In totaal zijn er 36 vragen. Elke vraag maakt gebruik van de vijfpuntsscore van de Liker, met een maximum van 180 punten en een minimum van 36. Hoe groter de druk.
Tot 12 weken
Moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Maternal Attachment Inventory bestaat uit 26 vragen, die elk de vierpuntsscoremethode van Liker gebruiken, met een maximum van 104 punten en een minimum van 26 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de relatie tussen moeder en baby.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS19135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

onzeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren