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Auswirkungen der Babymassage auf Erziehungsstress und Bindung bei Frühgeborenen

29. Juni 2021 aktualisiert von: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medizinisches Universitätskrankenhaus

Diese Studie ist eine experimentelle, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Untersuchung der Wirkung der Säuglingsmassage auf den elterlichen Druck und die Eltern-Kind-Bindung von Frühgeborenen. Der Interventionszeitraum erstreckte sich von 5 Tagen nach der Geburt bis zur Entlassung von Frühgeborenen. Die Daten wurden zu fünf Zeitpunkten im Längsschnitt gesammelt, vor der Massage (T0), eine Woche (T1), vier Wochen (T2) und acht Wochen (T3), 12 Wochen (T4). Eltern in der Experimentalgruppe erhielten beim Besuch von Frühgeborenen Massageinterventionen, während Eltern in der Kontrollgruppe Frühgeborene wie gewohnt besuchten und Frühgeborene gemäß den allgemeinen Pflegeanweisungen kontaktierten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Organentwicklung von Frühgeborenen ist noch nicht ausgereift, was zu einer höheren Morbidität und Mortalität führt. Selbst mit fortschrittlicher Technologie müssen Eltern und Familien noch mehr Anstrengungen unternehmen, um sich um diese Frühgeborenen zu kümmern, damit sie überleben können. Empirische Beweise deuten darauf hin, dass Babymassage Eltern helfen kann, Stress abzubauen und Eltern-Kind-Beziehungen aufzubauen, aber nur wenige Studien wurden auf Eltern von Frühgeborenen während des Krankenhausaufenthalts angewendet. Darauf aufbauend ist das Ziel dieser Studie: 1. Untersuchung der Wirkung der Säuglingsmassage auf die Verringerung des elterlichen Drucks; 2. Um die geschlechtsspezifischen Unterschiede des elterlichen Drucks zu vergleichen; 3. Die Wirkung der Säuglingsmassage auf die Eltern-Kind-Bindung zu untersuchen; 4. Vergleichen Sie den geschlechtsspezifischen Unterschied der Eltern-Kind-Bindungsbeziehung zwischen Eltern von Frühgeborenen. Ein experimentelles, randomisiertes, kontrolliertes klinisches Studiendesign wurde angenommen, um Daten zu fünf Zeitpunkten zu sammeln, nämlich vor der Massage (T0), eine Woche (T1), vier Wochen (T2), acht Wochen (T3) und 12 Wochen (T4). . Verwendung der Elternstressskala und der Eltern-Kind-Bindungsskala. Eltern in der Versuchsgruppe erhielten Massageinterventionen, wenn sie Frühgeborene besuchten, während Eltern in der Kontrollgruppe Frühgeborene routinemäßig besuchten. Die Auswirkungen der Säuglingsmassage auf den elterlichen Druck und die Eltern-Kind-Bindung von Frühgeborenen zu verschiedenen Zeitpunkten wurden diskutiert und die geschlechtsspezifischen Unterschiede des elterlichen Drucks und der Eltern-Kind-Bindung verglichen. Die Ergebnisse können die empirische Forschung zur Babymassage erweitern, das empirische Wissen nutzen, um die Aufmerksamkeit von Pflegekräften für die Babymassage zu wecken, die Qualität der familienzentrierten Pflege zu verbessern und auf die Bedürfnisse von Eltern unterschiedlichen Geschlechts einzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alleinstehende Frühgeborene mit einer Geburtswoche von 30-37 Wochen und einem Gewicht von 1500-2500 Gramm;
  2. Der Kinderarzt beurteilt die Stabilität der Vitalfunktionen;
  3. Frühgeborene ohne angeborene Anomalien (wie angeborene Herzfehler) oder Funktionsstörungen des zentralen Nervensystems (wie intraventrikuläre Blutungen, Epilepsie usw.); Studienteilnehmer sind Eltern, die die Bedingungen für Frühgeborene erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern, die Kängurupflege durchführen;
  2. Eltern unter 20 Jahren;
  3. Eltern mit psychischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch;
  4. Alleinerziehender Vater oder Mutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe führt eine Massage in einem Inkubator durch. Die Forscher stellen den Eltern ein natürliches Massageöl auf pflanzlicher Basis zur Verfügung.
Verhalten: Babymassage
Die Schritte sind wie folgt:1. Überwachen Sie die physiologischen Indikatoren vor der Massage. 2. Helfen Sie Frühgeborenen, sich auf den Bauch zu legen, ziehen Sie ihre Kleidung und Windeln aus und tragen Sie dann das Massageöl des Babys auf die Hände beider Elternteile auf, um sie zu wärmen. 3. Berühren Sie im Inkubator mit leichtem Druck den Körper des Babys mit warmen Handflächen und Fingern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsstress
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Parents Stress Index-Short Form ist ein Instrument zur Messung des elterlichen Stresses bei Frühgeborenen. Insgesamt gibt es 36 Fragen. Jede Frage verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung des Likers mit einem Maximum von 180 Punkten und einem Minimum von 36. Je größer der Druck.
Bis zu 12 Wochen
Mütterliche Bindung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Maternal Attachment Inventory besteht aus 26 Fragen, von denen jede die Vier-Punkte-Bewertungsmethode von Liker verwendet, mit einem Maximum von 104 Punkten und einem Minimum von 26 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser die Beziehung zwischen Mutter und Baby.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS19135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

unsicher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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