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Effetti del massaggio del bambino sullo stress genitoriale e sull'attaccamento in prematuro

29 giugno 2021 aggiornato da: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Ospedale universitario medico di Chung Shan

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato sperimentale. Per esplorare l'effetto del massaggio infantile sulla pressione dei genitori e sull'attaccamento genitore-figlio dei neonati prematuri. Il tempo di intervento era da 5 giorni dopo la nascita alla dimissione dai neonati prematuri. I dati sono stati raccolti in cinque punti temporali in senso longitudinale, prima del massaggio (T0), una settimana (T1), quattro settimane (T2) e otto settimane (T3), 12 settimane (T4). I genitori del gruppo sperimentale hanno ricevuto interventi di massaggio durante la visita ai bambini prematuri, mentre i genitori del gruppo di controllo hanno visitato i bambini prematuri come al solito e contattato i bambini prematuri secondo le istruzioni infermieristiche generali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo degli organi dei neonati prematuri non è ancora maturo, il che porta a una maggiore morbilità e mortalità. Anche con la tecnologia avanzata, i genitori e le famiglie devono ancora impegnarsi maggiormente per prendersi cura di questi bambini prematuri in modo che possano sopravvivere. L'evidenza empirica indica che il massaggio infantile può aiutare i genitori a ridurre lo stress e stabilire relazioni genitore-figlio, ma pochi studi sono stati applicati ai genitori di bambini prematuri durante il ricovero. Sulla base di ciò, lo scopo di questo studio è: 1. Esplorare l'effetto del massaggio infantile sulla riduzione della pressione dei genitori; 2. Confrontare le differenze di genere della pressione dei genitori; 3. Esplorare l'effetto del massaggio infantile sull'attaccamento genitore-figlio; 4. Confrontare la differenza di genere nella relazione di attaccamento genitore-figlio tra genitori di neonati prematuri. È stato adottato un disegno sperimentale di studio clinico controllato randomizzato per raccogliere dati in cinque punti nel tempo, vale a dire prima del massaggio (T0), una settimana (T1), quattro settimane (T2), otto settimane (T3) e 12 settimane (T4) . Utilizzando la scala dello stress dei genitori e la scala dell'attaccamento genitore-figlio. I genitori del gruppo sperimentale ricevevano interventi di massaggio quando visitavano i bambini prematuri, mentre i genitori del gruppo di controllo visitavano regolarmente i bambini prematuri. Sono stati discussi gli effetti del massaggio infantile sulla pressione dei genitori e sull'attaccamento genitore-figlio dei bambini prematuri in diversi momenti, e sono state confrontate le differenze di genere della pressione dei genitori e dell'attaccamento genitore-figlio. I risultati possono aumentare la ricerca empirica sul massaggio del bambino, utilizzare la conoscenza empirica per suscitare l'attenzione del personale infermieristico al massaggio del bambino, migliorare la qualità dell'assistenza centrata sulla famiglia e prestare attenzione ai bisogni dei genitori di diversi sessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonati prematuri single con una settimana di nascita di 30-37 settimane, del peso di 1500-2500 grammi;
  2. Il pediatra valuta la stabilità dei parametri vitali;
  3. Neonati prematuri senza anomalie congenite (come cardiopatie congenite) o disfunzioni del sistema nervoso centrale (come emorragia intraventricolare, epilessia, ecc.); I soggetti dello studio sono i genitori che soddisfano le condizioni per i neonati prematuri.

Criteri di esclusione:

  1. Genitori che si prendono cura del canguro;
  2. Genitori di età inferiore ai 20 anni;
  3. Genitori con malattie mentali o abuso di sostanze;
  4. Padre o madre monoparentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale eseguirà il massaggio in un'incubatrice. I ricercatori forniscono un olio da massaggio naturale a base vegetale per i genitori.
Comportamentale: massaggio del bambino
I passaggi sono i seguenti: 1. Monitorare gli indicatori fisiologici prima del massaggio, 2. Aiutare i bambini prematuri a sdraiarsi proni, togliersi i vestiti e i pannolini, quindi applicare l'olio da massaggio del bambino sulle mani di entrambi i genitori per riscaldarli. 3. Nell'incubatrice, una leggera pressione tocca il corpo del bambino con i palmi e le dita calde.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress genitoriale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Parents Stress Index-Short Form è uno strumento per misurare lo stress dei genitori nei bambini prematuri. Ci sono 36 domande in totale. Ogni domanda utilizza il punteggio a cinque punti di Liker, con un massimo di 180 punti e un minimo di 36. Maggiore è la pressione.
Fino a 12 settimane
Attaccamento materno
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
L'inventario dell'attaccamento materno è composto da 26 domande, ciascuna delle quali utilizza il metodo di punteggio a quattro punti di Liker, con un massimo di 104 punti e un minimo di 26 punti. Più alto è il punteggio, migliore è il rapporto tra madre e bambino.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS19135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

incerto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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