Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние детского массажа на родительский стресс и привязанность у недоношенных детей

29 июня 2021 г. обновлено: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University

Больница медицинского университета Чунг Шань

Это исследование является экспериментальным рандомизированным контролируемым клиническим исследованием. Изучить влияние детского массажа на давление родителей и привязанность между родителями и детьми недоношенных детей. Время вмешательства составило от 5 суток после рождения до выписки недоношенных детей. Данные были собраны в пяти точках времени в продольном направлении, до массажа (T0), одна неделя (T1), четыре недели (T2) и восемь недель (T3), 12 недель (T4). Родители в экспериментальной группе получали массажные вмешательства при посещении недоношенных детей, в то время как родители в контрольной группе посещали недоношенных детей в обычном режиме и контактировали с недоношенными детьми в соответствии с общими инструкциями по уходу.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Органы развития недоношенных детей еще не созрели, что приводит к более высокой заболеваемости и смертности. Даже при наличии передовых технологий родителям и семьям по-прежнему необходимо прилагать больше усилий для ухода за недоношенными детьми, чтобы они могли выжить. Эмпирические данные показывают, что детский массаж может помочь родителям снизить стресс и установить отношения между родителями и детьми, но мало исследований применялось к родителям недоношенных детей во время госпитализации. Исходя из этого, целью настоящего исследования является: 1. Изучить влияние детского массажа на снижение родительского давления; 2. Сравнить гендерные различия родительского давления; 3. Изучить влияние детского массажа на привязанность родителей к детям; 4. Сравните гендерные различия отношений привязанности между родителями и детьми у родителей недоношенных детей. Был принят план экспериментального рандомизированного контролируемого клинического исследования для сбора данных в пять моментов времени, а именно: до массажа (T0), одна неделя (T1), четыре недели (T2), восемь недель (T3) и 12 недель (T4). . Использование шкалы родительского стресса и шкалы привязанности между родителями и детьми. Родители в экспериментальной группе получали массажные вмешательства при посещении недоношенных детей, в то время как родители в контрольной группе регулярно посещали недоношенных детей. Обсуждалось влияние детского массажа на родительское давление и привязанность между родителями и детьми недоношенных детей в разные моменты времени, а также сравнивались гендерные различия родительского давления и привязанности между родителями и детьми. Результаты могут расширить эмпирические исследования детского массажа, использовать эмпирические знания, чтобы привлечь внимание медперсонала к детскому массажу, улучшить качество ухода, ориентированного на семью, и обратить внимание на потребности родителей разного пола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Одноплодные недоношенные дети со сроком рождения 30-37 недель, массой тела 1500-2500 г;
  2. Педиатр оценивает стабильность показателей жизнедеятельности;
  3. Недоношенные дети без врожденных аномалий (таких как врожденный порок сердца) или дисфункции центральной нервной системы (таких как внутрижелудочковое кровоизлияние, эпилепсия и др.); Испытуемыми являются родители, соответствующие условиям для недоношенных детей.

Критерий исключения:

  1. Родители, осуществляющие уход за кенгуру;
  2. Родители моложе 20 лет;
  3. Родители с психическими заболеваниями или злоупотреблением психоактивными веществами;
  4. Один родитель отец или мать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет выполнять массаж в инкубаторе. Исследователи предлагают родителям натуральное массажное масло на растительной основе.
Шаги следующие: 1. Перед массажем следить за физиологическими показателями, 2. Помочь недоношенным детям лечь на живот, снять с них одежду и подгузники, а затем нанести массажное масло ребенка на руки обоих родителей, чтобы согреть их. 3. В инкубаторе слегка надавите на тело малыша теплыми ладонями и пальцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: До 12 недель
Parents Stress Index-Short Form — это инструмент для измерения родительского стресса у недоношенных детей. Всего 36 вопросов. В каждом вопросе используется пятибалльная оценка Liker, максимум 180 баллов и минимум 36. Чем больше давление.
До 12 недель
Материнская привязанность
Временное ограничение: До 12 недель
Опросник материнской привязанности состоит из 26 вопросов, в каждом из которых используется четырехбалльная система оценки Лайкера с максимальным количеством баллов 104 и минимумом 26 баллов. Чем выше балл, тем лучше отношения между матерью и ребенком.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CS19135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

неуверенный

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования детский массаж

Подписаться