婴儿按摩对早产儿父母压力和依恋的影响
2021年6月29日 更新者：Chung Shan Medical University Hospital、Chung Shan Medical University
中山医科大学附属医院
本研究是一项实验性随机对照临床试验。
探讨婴儿按摩对早产儿父母压力及亲子依恋的影响。
干预时间为早产儿出生后5天至出院。
在五个时间点纵向收集数据，按摩前（T0）、1周（T1）、4周（T2）和8周（T3）、12周（T4）。
实验组家长在探望早产儿时给予按摩干预，对照组家长照常探望早产儿，按一般护理说明接触早产儿。
研究概览
详细说明
早产儿器官发育尚未成熟，致残率和死亡率较高。
即使有了先进的技术，父母和家人仍然需要付出更多的努力来照顾这些早产儿，以便他们能够生存。
经验证据表明，婴儿按摩可以帮助父母减轻压力，建立亲子关系，但很少有研究应用于住院期间的早产儿父母。
基于此，本研究的目的是：1.
探讨婴幼儿按摩对减轻父母压力的作用； 2.比较父母压力的性别差异； 3、探讨婴儿按摩对亲子依恋的影响； 4.比较早产儿父母亲子依恋关系的性别差异。
采用实验性随机对照临床试验研究设计，在按摩前（T0）、1周（T1）、4周（T2）、8周（T3）、12周（T4）五个时间点收集数据。 .
使用父母压力量表和亲子依恋量表。
实验组家长在探望早产儿时给予按摩干预，而对照组家长常规探访早产儿。
探讨了婴儿按摩在不同时间点对早产儿父母压力和亲子依恋的影响，并比较了父母压力和亲子依恋的性别差异。
研究结果可增加对婴儿按摩的实证研究，利用实证知识唤起护理人员对婴儿按摩的关注，提高以家庭为中心的护理质量，关注不同性别父母的需求。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生周数30-37周，体重1500-2500克的单胎早产儿；
- 儿科医生评估生命体征的稳定性；
- 无先天异常（如先天性心脏病）或中枢神经系统功能障碍（如脑室内出血、癫痫等）的早产儿；符合早产儿条件的父母为研究对象。
排除标准：
- 父母进行袋鼠式护理；
- 父母年龄小于20岁；
- 患有精神疾病或药物滥用的父母；
- 单亲父亲或母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组将在保温箱中进行按摩。
研究人员为家长们提供了一种天然的植物性按摩油。
|
步骤如下： 1．
按摩前监测生理指标， 2. 协助早产儿俯卧，脱掉衣服和尿布，然后将宝宝的按摩油涂在父母双方的手上进行保暖。
3.
在保育箱中，用温暖的手掌和手指轻压婴儿的身体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育儿压力
大体时间：长达 12 周
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Parents Stress Index-Short Form 是一种测量早产儿父母压力的工具。
总共有36道题。
每道题都采用Liker的五分制评分，最高180分，最低36分。
压力越大。
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长达 12 周
|
|
母性依恋
大体时间：长达 12 周
|
母性依恋量表共26题，每题均采用Liker四点计分法，最高104分，最低26分。
得分越高，母婴关系越好。
|
长达 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lien Jen Hwu、Chung Shan Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月29日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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