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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04255797
베이비 마사지가 조산아의 양육 스트레스와 애착에 미치는 영향
2021년 6월 29일 업데이트: Chung Shan Medical University Hospital, Chung Shan Medical University
중산의과대학병원
이 연구는 실험적 무작위 통제 임상 시험입니다.
유아 마사지가 미숙아의 부모 압력과 부모-자녀 애착에 미치는 영향을 탐색합니다.
중재시간은 출생 후 5일부터 미숙아 퇴원시까지였다.
데이터는 마사지 전(T0), 1주(T1), 4주(T2), 8주(T3), 12주(T4) 등 종방향으로 5개의 시점에서 수집되었습니다.
실험군 부모는 미숙아 방문 시 마사지 중재를 실시하였고, 대조군 부모는 평소와 같이 미숙아를 방문하고 일반적인 간호지침에 따라 미숙아와 접촉하였다.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 장기 발달은 아직 성숙하지 않아 이환율과 사망률이 높아집니다.
첨단 기술이 있더라도 부모와 가족은 미숙아가 생존할 수 있도록 보살피는 데 더 많은 노력을 기울여야 합니다.
경험적 증거에 따르면 아기 마사지는 부모의 스트레스를 줄이고 부모-자녀 관계를 형성하는 데 도움이 될 수 있지만 미숙아의 입원 기간 동안 부모에게 적용된 연구는 거의 없습니다.
이를 바탕으로 본 연구의 목적은 다음과 같다. 1.
부모의 압력 감소에 대한 유아 마사지의 효과를 탐색하기 위해; 2. 부모의 압력의 성별 차이를 비교하기 위해; 3. 유아 마사지가 부모-자식 애착에 미치는 영향을 탐색합니다. 4. 미숙아 부모의 부모-자녀 애착관계의 성별 차이를 비교한다.
실험적 무작위 통제 임상 시험 설계를 채택하여 마사지 전(T0), 1주(T1), 4주(T2), 8주(T3) 및 12주(T4)의 5가지 시점에서 데이터를 수집했습니다. .
부모 스트레스 척도와 부모-자녀 애착 척도를 이용한다.
실험 그룹의 부모는 미숙아를 방문할 때 마사지 중재를 받았고, 대조군의 부모는 정기적으로 미숙아를 방문했습니다.
유아 마사지가 미숙아의 부모 압력과 부모-자식 애착에 미치는 영향을 시점별로 논의하고, 부모 압력과 부모-자식 애착의 성별 차이를 비교하였다.
결과는 베이비 마사지에 대한 경험적 연구를 증가시키고, 경험적 지식을 사용하여 간호 직원의 베이비 마사지에 대한 관심을 불러 일으키고, 가족 중심 케어의 품질을 향상시키고, 성별이 다른 부모의 요구에 주의를 기울일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1500-2500g의 체중을 가진 30-37주의 출생 주 미숙아 미숙아;
- 소아과 의사는 활력 징후의 안정성을 평가합니다.
- 선천성 이상(선천성 심장병 등) 또는 중추신경계 기능장애(뇌실내출혈, 간질 등)가 없는 미숙아 미숙아의 조건을 충족하는 부모가 연구 대상입니다.
제외 기준:
- 캥거루 케어를 하는 부모;
- 20세 미만의 부모
- 정신 질환 또는 약물 남용이 있는 부모
- 편부모 아버지 또는 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 인큐베이터에서 마사지를 한다.
연구원들은 부모를 위해 천연 식물 기반 마사지 오일을 제공합니다.
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단계는 다음과 같습니다.1.
마사지하기 전에 생리 지표를 모니터링하십시오. 2. 미숙아가 엎드려 눕고 옷과 기저귀를 벗은 다음 아기의 마사지 오일을 부모의 손에 바르고 따뜻하게하십시오.
삼.
인큐베이터에서 약간의 압력이 따뜻한 손바닥과 손가락으로 아기의 몸을 만집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스
기간: 최대 12주
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Parents Stress Index-Short Form은 미숙아의 부모 스트레스를 측정하는 도구입니다.
총 36개의 질문이 있습니다.
각 질문은 최대 180점, 최소 36점으로 Liker의 5점 점수를 사용합니다.
압력이 클수록.
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최대 12주
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모성 애착
기간: 최대 12주
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Maternal Attachment Inventory는 26개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 Liker의 4점 채점 방법을 사용하며 최대 104점, 최소 26점입니다.
점수가 높을수록 엄마와 아기의 관계가 좋은 것입니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lien Jen Hwu, Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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