羊水塞栓症のメタボロミクスおよびプロテオームプロファイル (AMNIOPROFIL)
羊水塞栓症に関連するメタボロミクスおよびプロテオーム表現型の評価
羊水塞栓症は、周産期の重篤な合併症であり、20 ～ 40% の高い妊産婦死亡率と関連しています。
羊水塞栓症の病態生理は、現時点ではあまり知られていません。
羊水塞栓症の定義と診断は、さまざまなスコアに基づく臨床的なものにすぎません。その中で最も使用されているのは、英国産科監視システム (UKOSS) によって提案されたスコアです。 このスコアは、次の特徴の 1 つまたは複数に関連する急性母体虚脱の場合に、羊水塞栓症の診断をサポートします。 、ヒリヒリ感、動揺など）。 ) 他に明確な原因がない場合の発作。 羊水塞栓症は、母体虚脱の鑑別診断です。
この病気の特定の生物学的マーカーを決定することは、診断を肯定し、他の診断仮説を確実に反駁できるようにするために非常に役立ちます。 血液または気管支肺胞洗浄液中の羊膜細胞の検出は、ほとんど役に立たないようです。 血漿トリプターゼの測定は、羊膜塞栓症の診断を確定するものではありませんが、アナフィラキシー ショックの診断を除外するのに役立ちます。 補体の用量は、羊水塞栓症の診断に有用な感度と特異性を欠いている。 ＩＧＦＢＰ－１（「インスリン成長因子結合タンパク質」１型）の母体血漿アッセイは、羊膜塞栓症の生物学的診断のために提案されている。 IGFBP-1 は羊水に高濃度で存在しますが、母体血漿では濃度が低くなります。 したがって、母体血中の高レベルの IGFBP-1 は、25 人の患者から収集された以前のデータによると、優れた感度と特異性で羊水塞栓症の診断を確立することを可能にします。 しかし、これまでにこの結果を確認した研究はありません。 他のマーカーも示唆されていますが (特に亜鉛-コプロポルフィリン)、今日まで、この疾患の特定のマーカーは正式に特定されていません。
代謝表現型解析は、さまざまな病態生理学的刺激に関連する、微妙で調整された代謝変動の識別から成ります。 核磁気共鳴などのさまざまな分析方法により、多数の代謝産物を同時に定量化できます。 したがって、これらのスペクトルの統計分析は、サンプル間の識別と、研究中の効果に対応する代謝表現型の識別につながります。 このアプローチにより、候補バイオマーカーの抽出と乱れた代謝ネットワークの回復が可能になり、生化学的仮説 (病態生理学的メカニズム、診断テスト、治療標的など) の生成が促進されます。 したがって、特定の病態生理学的状態の特徴的な要素を特定するために比較することができるヒト生物学的サンプルの生化学的特徴付け（「代謝プロファイルまたはシグネチャ」とも呼ばれる）を取得し、研究された病的状態の代謝表現型を確立することが可能です。 この分析は、疾患に関連する 1 つまたは複数の生物学的マーカーを特定するために、プロテオーム (プロテオミクス) の研究によって補うことができます。
この研究の目的は、女性の3つのグループにおける代謝およびプロテオミクスの表現型を決定することです：UKOSS臨床基準に従って羊水塞栓症の診断が保持された女性（グループAFE）、予防的選択的帝王切開のために入院した女性（グループコントロール 1)、羊水塞栓症の診断が除外された周産期の急性虚脱またはショックを示す女性 (例えば、重度の出血、SEPSIS、肺塞栓症; グループコントロール 2)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Lyon、フランス、69004
- Service d'anesthésie réanimation Hôpital de la Croix Rousse
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service d'anesthésie réanimation Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Strasbourg、フランス、67000
- Service Anesthésie Réanimation CHU de Hautepierre, Strasbourg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
グループAFE
- 大人の女性
- UKOSSイニシアチブに従って羊膜塞栓症の診断基準を提示し、
- 既知の注目すべき病歴がない (米国麻酔科学会のクラス 1)
- そしてそのサンプルは、崩壊の最初の6時間以内に採取され、オスピス・シビル・ド・リヨン（HCL）の胎児・母体生物学研究所に送られました。
グループコントロール 1
- 成人女性
- -予定された帝王切開、満期（> 38週間）で入院し、病理学または関連する病歴がない（米国麻酔学会のクラス1）、
- 帝王切開前に計画された生物学的サンプル（不規則な凝集素の検索）。
グループ コントロール 2:
- 正期産の成人女性 (> 38 週)
- 羊水塞栓症の診断が保持されていない、虚脱（収縮期血圧5分）または急性周産期ショックを示す、
- -既知の注目すべき病歴はありません（米国麻酔科学会のクラス1）、
- 衝撃または崩壊の最初の 6 時間以内に採取されたサンプリング。
除外基準:
- 参加の拒否
- 子宮内胎児死亡または治療による妊娠中絶の一環としての出産
- 子癇前症、子癇
- 妊娠糖尿病
- -既知の内分泌病理（糖尿病、甲状腺機能低下症、副腎不全、下垂体および視床下部疾患）。
- 自己免疫疾患の病歴
- ヘモグロビン率
- 主要な保護（後見、保佐）または司法の保護下に置かれる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AFE（羊水塞栓症）
UKOSS基準に従って羊水塞栓症の診断が保持された女性。
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IGFBP1 アッセイおよび代謝表現型解析およびプロテオミクス解析用に、それぞれ 4 ml の 2 つの血液サンプル (合計: 8 ml)。
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コントロール 1
予防的選択的帝王切開で入院した女性。
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IGFBP1 アッセイおよび代謝表現型解析およびプロテオミクス解析用に、それぞれ 4 ml の 2 つの血液サンプル (合計: 8 ml)。
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コントロール 2
周産期に急性虚脱した女性（収縮期血圧5分または急性周産期ショックで、羊膜塞栓症の診断が除外された）。
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IGFBP1 アッセイおよび代謝表現型解析およびプロテオミクス解析用に、それぞれ 4 ml の 2 つの血液サンプル (合計: 8 ml)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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羊水塞栓症の代謝表現型
時間枠：6時間
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代謝表現型解析は、さまざまな病態生理学的刺激に関連する、微妙で調整された代謝変動の識別から成ります。 核磁気共鳴などのさまざまな分析方法により、多数の代謝産物を同時に定量化できます。 したがって、これらのスペクトルの統計分析は、サンプル間の識別と、研究中の効果に対応する代謝表現型の識別につながります。 虚脱の最初の 6 時間以内に採取された血液サンプル (グループ AFE およびコントロール 2) および患者が手術室に到着する前 (グループ コントロール 1) |
6時間
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羊水塞栓症のプロテオミクス解析
時間枠：6時間
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疾患に関連する 1 つまたは複数の生物学的マーカーを特定するためのプロテオーム (プロテオミクス) の研究。 虚脱の最初の 6 時間以内に採取された血液サンプル (グループ AFE およびコントロール 2) および患者が手術室に到着する前 (グループ コントロール 1) |
6時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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