羊水栓塞的代谢组学和蛋白质组学概况 (AMNIOPROFIL)
与羊水栓塞相关的代谢组学和蛋白质组学表型评估
羊水栓塞是围产期的严重并发症，产妇死亡率高达 20% 至 40%。
目前，羊水栓塞的病理生理学仍然知之甚少。
羊水栓塞的定义和诊断只是临床上的，基于不同的评分，其中使用最多的是英国产科监测系统（UKOSS）提出的评分。 如果出现与以下一项或多项特征相关的急性产妇虚脱，该评分可支持羊水栓塞的诊断：心律问题、急性胎儿损害、呼吸窘迫、产妇出血、凝血障碍、抽搐、先兆症状（烦躁、麻木） 、刺痛、烦躁等）。 ) 癫痫发作，在没有任何其他明确原因的情况下。 羊水栓塞是产妇虚脱的鉴别诊断。
确定这种疾病的特定生物标志物将非常有用，以便能够肯定诊断并肯定地反驳其他诊断假设。 血液或支气管肺泡灌洗液中羊膜细胞的检测似乎帮助不大。 血浆类胰蛋白酶检测不能确定羊膜栓塞的诊断，但有助于排除过敏性休克的诊断。 补体的剂量缺乏用于诊断羊水栓塞的敏感性和特异性。 IGFBP-1（“胰岛素生长因子结合蛋白”1 型）的母体血浆测定已被提议用于羊膜栓塞的生物学诊断。 IGFBP-1 在羊水中的浓度很高，而在母体血浆中的浓度很低。 因此，根据从 25 名患者收集的先前数据，母体血液中高水平的 IGFBP-1 使得有可能以极好的灵敏度和特异性建立羊水栓塞的诊断。 然而，迄今为止还没有研究证实这一结果。 还提出了其他标记物（特别是锌粪卟啉），但迄今为止，尚未正式确定该疾病的特异性标记物。
代谢表型分析包括识别与各种病理生理刺激相关的微妙和协调的代谢变化。 不同的分析方法，如核磁共振，允许同时量化大量代谢物。 因此，对这些光谱的统计分析导致样本之间的歧视和与所研究的影响相对应的代谢表型的鉴定。 这种方法允许提取候选生物标志物和恢复扰动的代谢网络，从而推动生化假设的产生（病理生理机制、诊断测试、治疗目标……）。 因此，可以获得人类生物样品的生化特征（也称为“代谢特征或特征”），可以对其进行比较，以确定某些病理生理状态的独特元素，建立所研究的病理状态的代谢表型。 这种分析可以通过蛋白质组学（蛋白质组学）的研究来补充，以便识别与疾病相关的一种或多种生物标志物。
本研究的目的是确定三组女性的代谢和蛋白质组学表型：根据 UKOSS 临床标准（AFE 组）保留羊水栓塞诊断的女性，因预防性择期剖宫产入院的女性（AFE 组）对照 1)，出现围产期急性虚脱或休克的妇女已排除羊水栓塞的诊断（例如严重出血、败血症、肺栓塞；组对照 2）
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bron、法国、69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Lyon、法国、69004
- Service d'anesthésie réanimation Hôpital de la Croix Rousse
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Service d'anesthésie réanimation Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Strasbourg、法国、67000
- Service Anesthésie Réanimation CHU de Hautepierre, Strasbourg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
群AFE
- 成年女性
- 根据 UKOSS 倡议提出羊膜栓塞的诊断标准，
- 没有已知的显着病史（美国麻醉师协会等级 1）
- 其样本是在倒塌后的前 6 小时内采集的，并被送往里昂临终关怀医院 (HCL) 的胎儿-母体生物学实验室。
群控1
- 成年女性
- 因预定的剖腹产入院，足月（> 38 周），无病理学或相关病史（美国麻醉师协会 1 级），
- 剖宫产前计划的生物样本（寻找不规则凝集素）。
群控 2：
- 足月成年女性（> 38 周）
- 出现虚脱（收缩压 5 分钟）或急性围产期休克，未保留羊膜栓塞的诊断，
- 没有已知的显着病史（美国麻醉师协会 1 级），
- 在冲击或倒塌的前 6 小时内采集的样本。
排除标准：
- 拒绝参加
- 作为宫内胎儿死亡或治疗性终止妊娠的一部分的分娩
- 先兆子痫，子痫
- 妊娠糖尿病
- 任何已知的内分泌病理学（糖尿病、甲状腺功能减退症、肾上腺功能不全、垂体和下丘脑疾病）。
- 自身免疫病史
- 血红蛋白率
- 主要受保护（监护、管理）或置于司法保护之下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AFE（羊水栓塞）
根据 UKOSS 标准保留羊水栓塞诊断的女性。
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两份血液样本，每份 4 毫升（总计：8 毫升），用于 IGFBP1 测定以及代谢表型分析和蛋白质组学分析。
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控制 1
因预防性择期剖宫产入院的妇女。
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两份血液样本，每份 4 毫升（总计：8 毫升），用于 IGFBP1 测定以及代谢表型分析和蛋白质组学分析。
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对照 2
围产期急性虚脱的妇女（收缩压5分钟或急性围产期休克，已排除羊膜栓塞的诊断）。
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两份血液样本，每份 4 毫升（总计：8 毫升），用于 IGFBP1 测定以及代谢表型分析和蛋白质组学分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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羊水栓塞的代谢表型
大体时间：6个小时
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代谢表型分析包括识别与各种病理生理刺激相关的微妙和协调的代谢变化。 不同的分析方法，如核磁共振，允许同时量化大量代谢物。 因此，对这些光谱的统计分析导致样本之间的歧视和与所研究的影响相对应的代谢表型的鉴定。 在晕倒的前 6 小时内采集的血样（AFE 组和对照组 2）和患者到达手术室之前（对照组 1） |
6个小时
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羊水栓塞的蛋白质组学分析
大体时间：6个小时
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蛋白质组学（proteomics）的研究，以识别与疾病相关的一种或多种生物标志物。 在晕倒的前 6 小时内采集的血样（AFE 组和对照组 2）和患者到达手术室之前（对照组 1） |
6个小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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