Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomiska och proteomiska profiler av fostervattenemboli (AMNIOPROFIL)

6 juli 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Bedömning av metabolomisk och proteomisk fenotypning associerad med fostervattenemboli

Fostervattenemboli är en allvarlig komplikation av förlossningsperioden som är associerad med hög mödradödlighet, som sträcker sig från 20 till 40 %.

Patofysiologin för fostervattenemboli är fortfarande dåligt känd vid denna tidpunkt.

Definitionen och diagnosen av fostervattenemboli är endast klinisk, baserad på olika poäng, varav den mest använda är poängen som föreslagits av United Kingdom Obstetric Surveillance System (UKOSS). Denna poäng stöder diagnosen fostervattenemboli i händelse av akut modern kollaps associerad med en eller flera av följande kännetecken: hjärtrytmproblem, akut fosterförsämring, andnöd, moderns blödning, koagulopati, kramper, premonitoriska symtom (rastlöshet, domningar). , stickningar, agitation, etc.). ) anfall, i avsaknad av annan tydlig orsak. Fostervattenemboli är en differentialdiagnos av modern kollaps.

Att fastställa specifika biologiska markörer för denna sjukdom skulle vara mycket användbart för att med säkerhet kunna bekräfta diagnosen och motbevisa andra diagnostiska hypoteser. Detekteringen av fostervattenceller i blodet eller bronkoalveolär sköljvätska verkar vara till liten hjälp. Analysen av plasmatryptas bekräftar inte diagnosen fostervattenemboli, men är användbar för att utesluta diagnosen anafylaktisk chock. Doseringen av komplementet saknar känslighet och specificitet för att vara användbar vid diagnos av fostervattenemboli. Moderns plasmaanalys av IGFBP-1 ("Insulin Growth Factor Binding Protein" typ 1) har föreslagits för den biologiska diagnosen av fostervattenemboli. IGFBP-1 är närvarande i hög koncentration i fostervatten, medan dess koncentration är låg i moderns plasma. Höga nivåer av IGFBP-1 i moderns blod skulle därför göra det möjligt att fastställa diagnosen fostervattenemboli med utmärkt känslighet och specificitet enligt tidigare data som samlats in från 25 patienter. Ingen studie har dock bekräftat detta resultat hittills. Andra markörer har också föreslagits (särskilt zink-koproporfyrin), men hittills har ingen specifik markör för denna sjukdom formellt identifierats.

Metabolisk fenotypning består i identifieringen av subtila och koordinerade metaboliska variationer associerade med olika patofysiologiska stimuli. Olika analytiska metoder, såsom kärnmagnetisk resonans, möjliggör samtidig kvantifiering av ett stort antal metaboliter. Statistiska analyser av dessa spektra leder alltså till diskriminering mellan prover och identifiering av en metabolisk fenotyp som motsvarar den effekt som studeras. Detta tillvägagångssätt tillåter extraktion av kandidatbiomarkörer och återhämtning av störda metaboliska nätverk, vilket leder till generering av biokemiska hypoteser (patofysiologiska mekanismer, diagnostiska tester, terapeutiska mål,...). Det är således möjligt att erhålla biokemiska karakteriseringar av mänskliga biologiska prover (även kallade "metabolisk profil eller signatur") som kan jämföras för att identifiera distinkta element i vissa patofysiologiska tillstånd, vilket etablerar en metabolisk fenotyp av det patologiska tillståndet som studeras. Denna analys kan kompletteras med en studie av proteomet (proteomik), för att identifiera en eller flera biologiska markörer associerade med en sjukdom.

Syftet med denna studie är att fastställa metabolisk och proteomisk fenotypning hos tre grupper av kvinnor: kvinnor för vilka diagnosen fostervattenemboli bibehölls enligt UKOSS kliniska kriterier (Group AFE), kvinnor som tagits in för profylaktiskt elektivt kejsarsnitt (grupp). Kontroll 1), kvinnor som uppvisar akut kollaps eller chock i peripartum för vilka diagnosen fostervattenemboli har uteslutits (svår blödning, SEPSIS, lungemboli till exempel; gruppkontroll 2)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service d'anesthésie réanimation Hôpital de la Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Service d'anesthésie réanimation Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Service Anesthésie Réanimation CHU de Hautepierre, Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på kvinnor med kliniska kriterier för fostervattenemboli för vilka proverna skickades till foster-moderbiologiska laboratoriet hos Hospices Civils de Lyon (HCL), kvinnor med peri-partum kollaps för vilka diagnosen fostervattenemboli är utesluten, och kvinnor som togs in för att få ett planerat kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp AFE

    • vuxna kvinnor
    • presentera de diagnostiska kriterierna för fostervattenemboli enligt UKOSS-initiativet,
    • har ingen känd anmärkningsvärd medicinsk historia (klass av American Society of Anesthesiologists 1)
    • och vars prover togs inom de första 6 timmarna efter kollapsen och skickades till foster-moderbiologiska laboratoriet hos Hospices Civils de Lyon (HCL).
  • Gruppkontroll 1

    • sikt vuxna kvinnor
    • intagen för planerat kejsarsnitt, termin (> 38 veckor), utan patologi eller tillhörande medicinsk historia (klass av American Society of Anesthesiologists 1),
    • biologiskt prov planerat före kejsarsnittet (sök efter oregelbundna agglutininer).
  • Gruppkontroll 2:

    • termin vuxna kvinnor (> 38 veckor)
    • uppvisar en kollaps (systoliskt blodtryck 5 minuter) eller akut peripartumchock, för vilken diagnosen fostervattenemboli inte bibehålls,
    • ingen känd anmärkningsvärd medicinsk historia (klass av American Society of Anesthesiologists 1),
    • provtagning togs inom de första 6 timmarna efter chocken eller kollapsen.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • födsel som en del av en intrauterin fosterdöd eller ett terapeutiskt avbrytande av graviditeten
  • havandeskapsförgiftning, eklampsi
  • Graviditetsdiabetes
  • någon känd endokrin patologi (diabetes, dystyreos, binjurebarksvikt, hypofys- och hypotalamussjukdomar).
  • historia av autoimmun sjukdom
  • hemoglobinhastighet
  • större skyddad (förmyndarskap, intendent) eller ställs under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AFE (amnionvattenemboli)
Kvinnor för vilka diagnosen fostervattenemboli bibehölls enligt UKOSS-kriterierna.
Två blodprover på 4 ml vardera (totalt: 8 ml) för IGFBP1-analys och metabolisk fenotypning och proteomisk analys.
Kontroll 1
Kvinnor inlagda för profylaktiskt elektivt kejsarsnitt.
Två blodprover på 4 ml vardera (totalt: 8 ml) för IGFBP1-analys och metabolisk fenotypning och proteomisk analys.
Kontroll 2
Kvinnor med akut kollaps i peripartumperioden (med systoliskt blodtryck 5 minuter eller akut peripartumchock, för vilken diagnosen fostervattenemboli har uteslutits).
Två blodprover på 4 ml vardera (totalt: 8 ml) för IGFBP1-analys och metabolisk fenotypning och proteomisk analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk fenotypning av fostervattenemboli
Tidsram: 6 timmar

Metabolisk fenotypning består i identifieringen av subtila och koordinerade metaboliska variationer associerade med olika patofysiologiska stimuli. Olika analytiska metoder, såsom kärnmagnetisk resonans, möjliggör samtidig kvantifiering av ett stort antal metaboliter. Statistiska analyser av dessa spektra leder alltså till diskriminering mellan prover och identifiering av en metabolisk fenotyp som motsvarar den effekt som studeras.

Blodprov taget inom de första 6 timmarna efter kollaps (Grupp AFE och Kontroll 2) och före patientens ankomst till operationssalen (Grupp Kontroll1)

6 timmar
Proteomisk analys av fostervattenemboli
Tidsram: 6 timmar

Studie av proteomet (proteomik), för att identifiera en eller flera biologiska markörer associerade med en sjukdom.

Blodprov taget inom de första 6 timmarna efter kollaps (Grupp AFE och Kontroll 2) och före patientens ankomst till operationssalen (Grupp Kontroll1)

6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera